- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06458647
Videon suoratoiston vaikutus virtuaalitodellisuudessa ennen sepelvaltimon angiografiaa
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Virtuaalitodellisuuden videoiden suoratoiston vaikutus ahdistukseen, mukavuuteen ja potilastyytyväisyyteen ennen sepelvaltimon angiografiaa
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin virtuaalitodellisuusvideon vaikutuksia ahdistuneisuuteen, mukavuuteen ja potilastyytyväisyyteen ennen sepelvaltimon angiografiaa.
Tiedot kerätään käyttämällä kuvaavia ominaisuuksia koskevaa kyselylomaketta, tila-piirteiden ahdistuskartoitusta, varhaisen postoperatiivisen mukavuusasteikon, potilaan tyytyväisyyden ja kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS), elintoimintojen seurantalomaketta ja komplikaatioiden seurantalomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin virtuaalitodellisuusvideon vaikutuksia ahdistuneisuuteen, mukavuuteen ja potilastyytyväisyyteen ennen sepelvaltimon angiografiaa.
Tiedot kerätään käyttämällä kuvaavia ominaisuuksia koskevaa kyselylomaketta, tila-piirteiden ahdistuskartoitusta, varhaisen postoperatiivisen mukavuusasteikon, potilaan tyytyväisyyden ja kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS), elintoimintojen seurantalomaketta ja komplikaatioiden seurantalomaketta.
Klinikan standardikäytäntöjen lisäksi interventioryhmän henkilöille näytetään video virtuaalitodellisuuslaseilla ennen angiografiatoimenpiteeseen menoa.
Kontrolliryhmässä sovelletaan vain klinikan vakiokäytäntöjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turkki (Türkiye), 0(553) 310 49 51
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
- Yli 18-vuotias,
- Ei aikaisempaa angiografiamenettelyä,
- Paikalle ja ajalle suunnattu,
- Ei psykiatrista sairautta,
- Älä käytä rauhoittavia lääkkeitä,
- Ei näkö- ja kuuloongelmia,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kipua tai kroonista kipua ennen sepelvaltimon angiografiaa,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuus,
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin,
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä angiografiaa,
- Potilaat, jotka käyttävät antihistamiineja ja psykiatrisia lääkkeitä,
- Potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen,
- Potilaat, jotka käyttivät rauhoittavia tai kipulääkkeitä enintään 5 tuntia ennen angiografiaa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän henkilöille näytetään video virtuaalitodellisuuslaseilla ennen angiografiaan siirtymistä.
|
Tutkimuksessa interventioryhmän potilaille katsotaan ennen angiografiaa virtuaalitodellisuuslaseilla videoita luonnonmaisemista, kuten vuorista, rannoista ja vesiputouksista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä hakemusta ennen menettelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Tätä inventaariota, joka koostuu yhteensä 40 kohteesta, analysoidaan kahdessa erillisessä osiossa: Ensimmäinen osa on Valtion ahdistuneisuusinventaari, joka koostuu 20 kohteesta, johon yksilö vastaa tämän hetkisillä tunteilla.
Toinen osa on Trait Anxiety Inventory, joka sisältää myös 20 kohtaa, ja yksilö vastaa tähän osioon tunteilla, joita he ovat tunteneet viimeisen 7 päivän aikana.
|
30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Mukavuuskäsitteeseen perustuva asteikko koostuu yhteensä 24 kohdasta, joista 12 kyseenalaistaa henkilön mukavuustilan ennen leikkausta ja sen jälkeen, joista 12 positiivisia ja 12 negatiivisia kokemuksia.
|
30 minuuttia angiografian jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä interventioon 10 pisteen asteikolla.
|
30 minuuttia angiografian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .