- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06458647
Effekten av videostreaming med virtuell virkelighet før koronar angiografi
17. juni 2026 oppdatert av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten av videostreaming med virtuell virkelighet på angst, komfort og pasienttilfredshet før koronar angiografi
Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av virtuell virkelighet video på angst, komfort og pasienttilfredshet før koronar angiografi.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaet med beskrivende kjennetegn, tilstandstrekk angstinventar, tidlig postoperativ komfortskala, visuell analog skala (VAS) for pasienttilfredshet og smerte, oppfølgingsskjema for vitale tegn og komplikasjonsoppfølgingsskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av virtuell virkelighet video på angst, komfort og pasienttilfredshet før koronar angiografi.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaet med beskrivende kjennetegn, tilstandstrekk angstinventar, tidlig postoperativ komfortskala, visuell analog skala (VAS) for pasienttilfredshet og smerte, oppfølgingsskjema for vitale tegn og komplikasjonsoppfølgingsskjema.
I tillegg til standardpraksisen til klinikken, vil individer i intervensjonsgruppen få vist en video med virtual reality-briller før de går inn i angiografiprosedyren.
Kun standardpraksis for klinikken vil bli brukt på kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 0(553) 310 49 51
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan snakke og forstå tyrkisk,
- Over 18 år,
- Ingen tidligere angiografiprosedyre,
- Orientert til sted og tid,
- Ingen psykiatrisk sykdom,
- Tar ingen beroligende medisiner,
- Ingen syns- og hørselsproblemer,
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med smerte eller kronisk smerte før koronar angiografi,
- Pasienter diagnostisert med angst,
- Pasienter med pacemakere,
- Pasienter som trenger akutt angiografi,
- Pasienter som tar antihistaminer og psykiatriske legemidler,
- Pasienter som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien,
- Pasienter som tok beroligende midler eller smertestillende medisiner opptil 5 timer før angiografiprosedyren ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Personer i intervensjonsgruppen vil bli vist en video med virtual reality-briller før de går inn i angiografiprosedyren.
|
I studien vil pasienter i intervensjonsgruppen bli sett på videoer av naturlandskap som fjell, strender og fossefall med virtual reality-briller før angiografiprosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli sendt inn søknad til kontrollgruppen før prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 30 minutter etter angiografi
|
Denne beholdningen, som består av totalt 40 artikler, analyseres i to separate seksjoner: Den første delen er Statens angstinventar, som består av 20 artikler, og den enkelte besvarer denne seksjonen med sine nåværende følelser.
Den andre delen er Trait Anxiety Inventory, som også består av 20 elementer, og den enkelte besvarer denne delen med følelsene de har følt de siste 7 dagene.
|
30 minutter etter angiografi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: 30 minutter etter angiografi
|
Skalaen, som er basert på begrepet komfort, består av totalt 24 elementer, hvorav 12 stiller spørsmål ved komfortstatusen til individet før og etter det kirurgiske inngrepet, 12 stiller spørsmål ved positive og 12 stiller spørsmål ved negative opplevelser.
|
30 minutter etter angiografi
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 minutter etter angiografi
|
Pasientene vil bli bedt om å vurdere sin tilfredshet med intervensjonen på en 10-punkts skala.
|
30 minutter etter angiografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .