- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06458647
Het effect van videostreaming met virtuele realiteit vóór coronaire angiografie
17 juni 2026 bijgewerkt door: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Het effect van videostreaming met virtuele realiteit op angst, comfort en patiënttevredenheid vóór coronaire angiografie
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om de effecten van virtual reality-video op angst, comfort en patiënttevredenheid vóór coronaire angiografie te onderzoeken.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de Descriptive Characteristics Questionnaire, State-Trait Anxiety Inventory, Early Postoperative Comfort Scale, Visual Analog Scale (VAS) voor patiënttevredenheid en pijn, Follow-upformulier voor vitale functies en Follow-upformulier voor complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om de effecten van virtual reality-video op angst, comfort en patiënttevredenheid vóór coronaire angiografie te onderzoeken.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de Descriptive Characteristics Questionnaire, State-Trait Anxiety Inventory, Early Postoperative Comfort Scale, Visual Analog Scale (VAS) voor patiënttevredenheid en pijn, Follow-upformulier voor vitale functies en Follow-upformulier voor complicaties.
Naast de standaardpraktijken in de kliniek krijgen individuen in de interventiegroep een video met een virtual reality-bril te zien voordat ze aan de angiografieprocedure beginnen.
Alleen de standaardpraktijken van de kliniek zullen worden toegepast op de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turkije (Türkiye), 0(553) 310 49 51
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Turks spreken en begrijpen,
- Ouder dan 18 jaar,
- Geen eerdere angiografieprocedure,
- Georiënteerd op plaats en tijd,
- Geen psychiatrische ziekte,
- Geen kalmerende medicijnen gebruiken,
- Geen zicht- en gehoorproblemen,
- Patiënten die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pijn of chronische pijn voorafgaand aan coronaire angiografie,
- Patiënten met een diagnose van angst,
- Patiënten met pacemakers,
- Patiënten die noodangiografie nodig hebben,
- Patiënten die antihistaminica en psychiatrische medicijnen gebruiken,
- Patiënten die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek,
- Patiënten die tot 5 uur vóór de angiografieprocedure kalmerende middelen of pijnstillers gebruikten, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Individuen in de interventiegroep krijgen een video met een virtual reality-bril te zien voordat ze aan de angiografieprocedure beginnen.
|
In het onderzoek zullen patiënten in de interventiegroep vóór de angiografieprocedure met een virtual reality-bril video's bekijken van natuurlijke landschappen zoals bergen, stranden en watervallen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vóór de procedure wordt er geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 30 minuten na angiografie
|
Deze inventaris, die in totaal uit 40 items bestaat, wordt in twee afzonderlijke secties geanalyseerd: Het eerste deel is de State Anxiety Inventory, die uit 20 items bestaat, en het individu beantwoordt deze sectie met zijn/haar huidige gevoelens.
Het tweede deel is de Trait Anxiety Inventory, die ook uit twintig items bestaat. De persoon beantwoordt dit gedeelte met de gevoelens die hij of zij de afgelopen zeven dagen heeft gevoeld.
|
30 minuten na angiografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort
Tijdsspanne: 30 minuten na angiografie
|
De schaal, die gebaseerd is op het concept van comfort, bestaat uit in totaal 24 items, waarvan er 12 de comfortstatus van het individu voor en na de chirurgische ingreep bevragen, waarvan 12 positieve en 12 negatieve ervaringen bevragen.
|
30 minuten na angiografie
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 30 minuten na angiografie
|
Patiënten wordt gevraagd hun tevredenheid over de interventie aan te geven op een schaal van 10 punten.
|
30 minuten na angiografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .