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Die Wirkung von Video-Streaming mit virtueller Realität vor der Koronarangiographie

9. Juni 2024 aktualisiert von: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Die Auswirkung von Video-Streaming mit virtueller Realität auf Angst, Komfort und Patientenzufriedenheit vor der Koronarangiographie

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen von Virtual-Reality-Videos auf Angstzustände, Komfort und Patientenzufriedenheit vor der Koronarangiographie zu untersuchen. Die Daten werden unter Verwendung des Fragebogens zu beschreibenden Merkmalen, des State-Trait-Anxiety-Inventars, der Skala für den frühen postoperativen Komfort, der visuellen Analogskala (VAS) für Patientenzufriedenheit und Schmerzen, des Formulars zur Nachuntersuchung der Vitalfunktionen und des Nachsorgeformulars für Komplikationen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkungen von Virtual-Reality-Videos auf Angstzustände, Komfort und Patientenzufriedenheit vor der Koronarangiographie zu untersuchen. Die Daten werden unter Verwendung des Fragebogens zu beschreibenden Merkmalen, des State-Trait-Anxiety-Inventars, der Skala für den frühen postoperativen Komfort, der visuellen Analogskala (VAS) für Patientenzufriedenheit und Schmerzen, des Formulars zur Nachuntersuchung der Vitalfunktionen und des Nachsorgeformulars für Komplikationen gesammelt. Zusätzlich zu den Standardpraktiken der Klinik wird den Personen der Interventionsgruppe vor Beginn des Angiographieverfahrens ein Video mit einer Virtual-Reality-Brille gezeigt. Auf die Kontrollgruppe werden nur Standardpraktiken der Klinik angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Über 18 Jahre alt,
  • Kein vorheriger Angiographie-Eingriff,
  • Orts- und zeitorientiert,
  • Keine psychiatrische Erkrankung,
  • Keine Beruhigungsmittel einnehmen,
  • Keine Seh- und Hörprobleme,
  • Eingeschlossen werden Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen oder chronischen Schmerzen vor der Koronarangiographie,
  • Patienten mit der Diagnose Angst,
  • Patienten mit Herzschrittmachern,
  • Patienten, die eine Notfallangiographie benötigen,
  • Patienten, die Antihistaminika und Psychopharmaka einnehmen,
  • Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilgenommen haben,
  • Patienten, die bis zu 5 Stunden vor dem Angiographie-Eingriff Beruhigungsmittel oder Schmerzmittel einnahmen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Den Personen in der Interventionsgruppe wird vor Beginn des Angiographieverfahrens ein Video mit einer Virtual-Reality-Brille gezeigt.
Sonstiges: Video-Streaming mit Virtual Reality
In der Studie werden den Patienten der Interventionsgruppe vor dem Angiographieverfahren Videos von Naturlandschaften wie Bergen, Stränden und Wasserfällen mit Virtual-Reality-Brillen angeschaut.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor dem Eingriff wird kein Antrag bei der Kontrollgruppe gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
Dieses Inventar, das aus insgesamt 40 Items besteht, wird in zwei separaten Abschnitten analysiert: Der erste Teil ist das State Anxiety Inventory, das aus 20 Items besteht, und die Person beantwortet diesen Abschnitt mit ihren aktuellen Gefühlen. Der zweite Teil ist das Trait Anxiety Inventory, das ebenfalls aus 20 Items besteht. Die Person beantwortet diesen Abschnitt mit den Gefühlen, die sie in den letzten 7 Tagen empfunden hat.
30 Minuten nach der Angiographie
Komfort
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
Die Skala, die auf dem Konzept des Komforts basiert, besteht aus insgesamt 24 Items, von denen 12 den Komfortstatus des Einzelnen vor und nach dem chirurgischen Eingriff abfragen, 12 davon positive und 12 negative Erfahrungen.
30 Minuten nach der Angiographie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Angiographie
Die Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Intervention auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten.
30 Minuten nach der Angiographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/581

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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