- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06458647
El efecto de la transmisión de vídeo con realidad virtual antes de la angiografía coronaria
17 de junio de 2026 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
El efecto de la transmisión de vídeo con realidad virtual sobre la ansiedad, la comodidad y la satisfacción del paciente antes de la angiografía coronaria
Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar los efectos del vídeo de realidad virtual sobre la ansiedad, la comodidad y la satisfacción del paciente antes de la angiografía coronaria.
Los datos se recopilarán utilizando el Cuestionario de características descriptivas, el Inventario de ansiedad estado-rasgo, la Escala de comodidad postoperatoria temprana, la Escala analógica visual (EVA) para la satisfacción y el dolor del paciente, el Formulario de seguimiento de signos vitales y el Formulario de seguimiento de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar los efectos del vídeo de realidad virtual sobre la ansiedad, la comodidad y la satisfacción del paciente antes de la angiografía coronaria.
Los datos se recopilarán utilizando el Cuestionario de características descriptivas, el Inventario de ansiedad estado-rasgo, la Escala de comodidad postoperatoria temprana, la Escala analógica visual (EVA) para la satisfacción y el dolor del paciente, el Formulario de seguimiento de signos vitales y el Formulario de seguimiento de complicaciones.
Además de las prácticas estándar de la clínica, a las personas del grupo de intervención se les mostrará un video con gafas de realidad virtual antes de ingresar al procedimiento de angiografía.
Solo se aplicarán las prácticas estándar de la clínica al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turquía (Türkiye), 0(553) 310 49 51
- Erciyes University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede hablar y entender turco,
- Mayores de 18 años,
- Sin procedimiento angiográfico previo,
- Orientado al lugar y al tiempo,
- Sin enfermedad psiquiátrica,
- No tomar ningún medicamento sedante,
- Sin problemas de visión y audición,
- Se incluirán los pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con algún dolor o dolor crónico antes de la angiografía coronaria,
- Pacientes diagnosticados con ansiedad,
- Pacientes con marcapasos,
- Pacientes que requieren angiografía de emergencia,
- Pacientes que toman antihistamínicos y fármacos psiquiátricos,
- Pacientes que no se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio,
- Se excluyeron los pacientes que tomaban tranquilizantes o analgésicos hasta 5 horas antes del procedimiento de angiografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
A los individuos del grupo de intervención se les mostrará un video con gafas de realidad virtual antes de ingresar al procedimiento de angiografía.
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En el estudio, los pacientes del grupo de intervención verán vídeos de paisajes naturales como montañas, playas y cascadas con gafas de realidad virtual antes del procedimiento de angiografía.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud al grupo de control antes del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
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Este inventario, que consta de un total de 40 ítems, se analiza en dos secciones separadas: La primera parte es el Inventario de Ansiedad Estado, que consta de 20 ítems, y el individuo responde a esta sección con sus sentimientos actuales.
La segunda parte es el Inventario de Ansiedad Rasgo, que también consta de 20 ítems, y el individuo responde a este apartado con los sentimientos que ha sentido en los últimos 7 días.
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30 minutos después de la angiografía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
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La escala, que se basa en el concepto de comodidad, consta de un total de 24 ítems, 12 de los cuales cuestionan el estado de comodidad del individuo antes y después de la intervención quirúrgica, 12 cuestionan experiencias positivas y 12 cuestionan experiencias negativas.
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30 minutos después de la angiografía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la angiografía
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Se pedirá a los pacientes que califiquen su satisfacción con la intervención en una escala de 10 puntos.
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30 minutos después de la angiografía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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