- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06458647
Effekten af videostreaming med Virtual Reality før koronar angiografi
9. juni 2024 opdateret af: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten af videostreaming med Virtual Reality på angst, komfort og patienttilfredshed før koronar angiografi
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge virkningerne af virtual reality-video på angst, komfort og patienttilfredshed før koronar angiografi.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaet Descriptive Characteristics, State-Trait Anxiety Inventory, Early Postoperative Comfort Scale, Visual Analog Scale (VAS) for patienttilfredshed og smerte, Vital Signs Follow-up Form og Compplication Follow-up Form.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge virkningerne af virtual reality-video på angst, komfort og patienttilfredshed før koronar angiografi.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaet Descriptive Characteristics, State-Trait Anxiety Inventory, Early Postoperative Comfort Scale, Visual Analog Scale (VAS) for patienttilfredshed og smerte, Vital Signs Follow-up Form og Compplication Follow-up Form.
Ud over klinikkens standardpraksis vil personer i interventionsgruppen blive vist en video med virtual reality-briller, før de går ind i angiografiproceduren.
Kun standardpraksis i klinikken vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Over 18 år,
- Ingen tidligere angiografiprocedure,
- Orienteret til sted og tid,
- Ingen psykiatrisk sygdom,
- Tager ikke beroligende medicin,
- Ingen syns- og høreproblemer,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med smerte eller kronisk smerte før koronar angiografi,
- Patienter diagnosticeret med angst,
- Patienter med pacemakere,
- Patienter, der har behov for akut angiografi,
- Patienter, der tager antihistaminer og psykiatriske lægemidler,
- Patienter, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der tog beroligende midler eller smertestillende medicin op til 5 timer før angiografiproceduren, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Personer i interventionsgruppen vil blive vist en video med virtual reality-briller, før de går ind i angiografiproceduren.
|
I undersøgelsen vil patienter i interventionsgruppen blive set videoer af naturlige landskaber såsom bjerge, strande og vandfald med virtual reality-briller før angiografiproceduren.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive indgivet ansøgning til kontrolgruppen før proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 30 minutter efter angiografi
|
Denne opgørelse, som består af i alt 40 poster, analyseres i to separate afsnit: Den første del er Statens angstopgørelse, som består af 20 poster, og den enkelte besvarer dette afsnit med sine nuværende følelser.
Anden del er Trait Anxiety Inventory, som også består af 20 punkter, og den enkelte besvarer dette afsnit med de følelser, de har følt de sidste 7 dage.
|
30 minutter efter angiografi
|
|
Komfort
Tidsramme: 30 minutter efter angiografi
|
Skalaen, som er baseret på komfortbegrebet, består af i alt 24 punkter, hvoraf 12 stiller spørgsmålstegn ved den enkeltes komfortstatus før og efter det kirurgiske indgreb, 12 stiller spørgsmålstegn ved positive og 12 stiller spørgsmålstegn ved negative oplevelser.
|
30 minutter efter angiografi
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 30 minutter efter angiografi
|
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med interventionen på en 10-skala.
|
30 minutter efter angiografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videostreaming med Virtual Reality
-
Oslo Metropolitan UniversityVestre Viken Hospital Trust; Oslo University Hospital; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Angst | Kronisk sygdomItalien
-
University of MiamiRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrutteringVirtual realityKalkun
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetSmerte | BrystsmerterBrasilien
-
Wake Forest UniversityWells Fargo Faculty Scholar EndowmentRekrutteringDyrke motion | Ensomhed | Opførsel | Social isolationForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtAraknofobi | AkrofobiForenede Stater
-
Jia-Ling WangIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalTilmelding efter invitationImplicit bias | Implicit associationstestForenede Stater