Vliv streamování videa s virtuální realitou před koronární angiografií
9. června 2024 aktualizováno: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Vliv streamování videa s virtuální realitou na úzkost, pohodlí a spokojenost pacienta před koronární angiografií
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která měla zkoumat účinky videa ve virtuální realitě na úzkost, pohodlí a spokojenost pacientů před koronarografií.
Údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku deskriptivních charakteristik, inventáře stavů úzkosti, škály časného pooperačního pohodlí, vizuální analogové škály (VAS) pro spokojenost a bolest pacienta, formuláře pro sledování vitálních funkcí a formuláře pro sledování komplikací.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která měla zkoumat účinky videa ve virtuální realitě na úzkost, pohodlí a spokojenost pacientů před koronarografií.
Údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku deskriptivních charakteristik, inventáře stavů úzkosti, škály časného pooperačního pohodlí, vizuální analogové škály (VAS) pro spokojenost a bolest pacienta, formuláře pro sledování vitálních funkcí a formuláře pro sledování komplikací.
Kromě standardních postupů kliniky bude jedincům v intervenční skupině před vstupem do angiografického výkonu promítáno video s brýlemi pro virtuální realitu.
Na kontrolní skupinu budou aplikovány pouze standardní postupy kliniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
74
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umí mluvit a rozumět turecky,
- starší 18 let,
- Žádný předchozí angiografický postup,
- Orientovaný na místo a čas,
- Žádná psychiatrická nemoc,
- neužívat žádné sedativní léky,
- Žádné problémy se zrakem a sluchem,
- Budou zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli bolestí nebo chronickou bolestí před koronarografií,
- Pacienti s diagnózou úzkosti,
- Pacienti s kardiostimulátorem,
- Pacienti vyžadující urgentní angiografii,
- Pacienti užívající antihistaminika a psychiatrické léky,
- Pacienti, kteří se dobrovolně neúčastnili studie,
- Pacienti užívající trankvilizéry nebo léky proti bolesti do 5 hodin před angiografickou procedurou byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Jednotlivcům v intervenční skupině bude před vstupem do angiografického vyšetření promítáno video s brýlemi pro virtuální realitu.
|
Ve studii budou pacienti v intervenční skupině před angiografickou procedurou sledovat videa přírodních krajin, jako jsou hory, pláže a vodopády, pomocí brýlí pro virtuální realitu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude před procedurou podána žádná žádost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: 30 minut po angiografii
|
Tento inventář, který se skládá celkem ze 40 položek, je analyzován ve dvou samostatných sekcích: První částí je Inventář stavů úzkosti, který se skládá z 20 položek a jedinec na tuto část odpovídá svými aktuálními pocity.
Druhou částí je Trait Anxiety Inventory, který se také skládá z 20 položek a jedinec na tuto část odpovídá pocity, které pociťoval v posledních 7 dnech.
|
30 minut po angiografii
|
|
Pohodlí
Časové okno: 30 minut po angiografii
|
Škála, která je založena na konceptu komfortu, se skládá z celkem 24 položek, z nichž 12 zpochybňuje stav pohodlí jedince před a po chirurgickém zákroku, 12 zpochybňuje pozitivní a 12 zpochybňuje negativní zkušenosti.
|
30 minut po angiografii
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 30 minut po angiografii
|
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost s intervencí na 10bodové škále.
|
30 minut po angiografii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Streamování videa s virtuální realitou
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína