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L'effetto dello streaming video con la realtà virtuale prima dell'angiografia coronarica

9 giugno 2024 aggiornato da: Sevda Korkut, TC Erciyes University

L'effetto dello streaming video con realtà virtuale su ansia, comfort e soddisfazione del paziente prima dell'angiografia coronarica

Questo studio è stato pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato per esaminare gli effetti dei video di realtà virtuale sull'ansia, sul comfort e sulla soddisfazione del paziente prima dell'angiografia coronarica. I dati verranno raccolti utilizzando il questionario sulle caratteristiche descrittive, l'inventario dell'ansia dei tratti statali, la scala di comfort postoperatorio precoce, la scala analogica visiva (VAS) per la soddisfazione e il dolore del paziente, il modulo di follow-up dei segni vitali e il modulo di follow-up delle complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato per esaminare gli effetti dei video di realtà virtuale sull'ansia, sul comfort e sulla soddisfazione del paziente prima dell'angiografia coronarica. I dati verranno raccolti utilizzando il questionario sulle caratteristiche descrittive, l'inventario dell'ansia dei tratti statali, la scala di comfort postoperatorio precoce, la scala analogica visiva (VAS) per la soddisfazione e il dolore del paziente, il modulo di follow-up dei segni vitali e il modulo di follow-up delle complicanze. Oltre alle pratiche standard della clinica, agli individui del gruppo di intervento verrà mostrato un video con occhiali per realtà virtuale prima di iniziare la procedura di angiografia. Al gruppo di controllo verranno applicate solo le pratiche standard della clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Può parlare e capire il turco,
  • Oltre i 18 anni di età,
  • Nessuna precedente procedura angiografica,
  • Orientato al luogo e al tempo,
  • Nessuna malattia psichiatrica
  • Non assumere alcun farmaco sedativo,
  • Nessun problema di vista e udito,
  • Verranno inclusi i pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi dolore o dolore cronico prima dell'angiografia coronarica,
  • Pazienti con diagnosi di ansia,
  • Pazienti con pacemaker,
  • Pazienti che necessitano di angiografia d'urgenza,
  • Pazienti che assumono antistaminici e psicofarmaci,
  • I pazienti che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio,
  • Sono stati esclusi i pazienti che assumevano tranquillanti o antidolorifici fino a 5 ore prima della procedura angiografica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Agli individui del gruppo di intervento verrà mostrato un video con occhiali per realtà virtuale prima di iniziare la procedura di angiografia.
Altro: Streaming video con realtà virtuale
Nello studio, ai pazienti del gruppo di intervento verranno guardati video di paesaggi naturali come montagne, spiagge e cascate con occhiali per realtà virtuale prima della procedura di angiografia.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà presentata alcuna richiesta al gruppo di controllo prima della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'angiografia
Questo inventario, che consiste in un totale di 40 item, viene analizzato in due sezioni separate: la prima parte è l'Inventario dell'ansia di stato, che consiste di 20 item, e l'individuo risponde a questa sezione con i suoi sentimenti attuali. La seconda parte è il Trait Anxiety Inventory, anch'esso composto da 20 elementi, e l'individuo risponde a questa sezione con i sentimenti che ha provato negli ultimi 7 giorni.
30 minuti dopo l'angiografia
Comfort
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'angiografia
La scala, che si basa sul concetto di comfort, è composta da un totale di 24 item, 12 dei quali mettono in discussione lo stato di comfort dell'individuo prima e dopo l'intervento chirurgico, 12 dei quali interrogano le esperienze positive e 12 le esperienze negative.
30 minuti dopo l'angiografia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'angiografia
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione per l'intervento su una scala a 10 punti.
30 minuti dopo l'angiografia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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