- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06458647
Wpływ strumieniowego przesyłania wideo w rzeczywistości wirtualnej przed koronarografią
9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Wpływ strumieniowego przesyłania wideo w wirtualnej rzeczywistości na lęk, komfort i satysfakcję pacjenta przed koronarografią
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu zbadanie wpływu wideo w wirtualnej rzeczywistości na lęk, komfort i satysfakcję pacjenta przed koronarografią.
Dane będą zbierane przy użyciu Kwestionariusza Charakterystyki Opisowej, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, Skali Wczesnego Komfortu Pooperacyjnego, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla zadowolenia i bólu pacjenta, Formularza Kontroli Oznak Życiowych i Formularza Kontroli Powikłań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu zbadanie wpływu wideo w wirtualnej rzeczywistości na lęk, komfort i satysfakcję pacjenta przed koronarografią.
Dane będą zbierane przy użyciu Kwestionariusza Charakterystyki Opisowej, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, Skali Wczesnego Komfortu Pooperacyjnego, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla zadowolenia i bólu pacjenta, Formularza Kontroli Oznak Życiowych i Formularza Kontroli Powikłań.
Oprócz standardowych praktyk stosowanych w klinice, przed przystąpieniem do zabiegu angiografii osobom z grupy interwencyjnej zostanie wyświetlony film wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości.
W grupie kontrolnej stosowane będą wyłącznie standardowe praktyki kliniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi mówić i rozumieć turecki,
- powyżej 18 roku życia,
- Brak wcześniejszego zabiegu angiografii,
- Zorientowany na miejsce i czas,
- Żadnych chorób psychicznych,
- Nieprzyjmowanie żadnych leków uspokajających,
- Brak problemów ze wzrokiem i słuchem,
- Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimkolwiek bólem lub bólem przewlekłym przed koronarografią,
- Pacjenci, u których zdiagnozowano stany lękowe,
- Pacjenci z rozrusznikami serca,
- Pacjenci wymagający pilnej angiografii,
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwhistaminowe i psychiatryczne,
- Pacjenci, którzy nie zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu,
- Wykluczono pacjentów przyjmujących leki uspokajające lub przeciwbólowe do 5 godzin przed zabiegiem angiografii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osobom z grupy interwencyjnej przed przystąpieniem do zabiegu angiografii zostanie wyświetlony film w okularach wirtualnej rzeczywistości.
|
W badaniu pacjenci z grupy interwencyjnej przed zabiegiem angiografii będą oglądali filmy przedstawiające naturalne krajobrazy, takie jak góry, plaże i wodospady, za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed zabiegiem nie będzie kierowany żaden wniosek do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
|
Inwentarz ten, składający się w sumie z 40 pozycji, jest analizowany w dwóch oddzielnych sekcjach: Pierwsza część to Inwentarz Stanu Lęku, który składa się z 20 pozycji, a osoba badana odpowiada w tej części swoimi aktualnymi uczuciami.
Druga część to Inwentarz Cech Lęku, który również składa się z 20 pozycji, a osoba badana odpowiada na tę część, podając uczucia, jakie odczuwała w ciągu ostatnich 7 dni.
|
30 minut po angiografii
|
|
Komfort
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
|
Skala oparta na pojęciu komfortu składa się łącznie z 24 pozycji, z czego 12 kwestionuje stan komfortu jednostki przed i po zabiegu chirurgicznym, 12 z nich kwestionuje pozytywne, a 12 z nich negatywne doświadczenia.
|
30 minut po angiografii
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
|
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego zadowolenia z interwencji w 10-punktowej skali.
|
30 minut po angiografii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Przesyłanie strumieniowe wideo w wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone