Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strumieniowego przesyłania wideo w rzeczywistości wirtualnej przed koronarografią

9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Wpływ strumieniowego przesyłania wideo w wirtualnej rzeczywistości na lęk, komfort i satysfakcję pacjenta przed koronarografią

Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu zbadanie wpływu wideo w wirtualnej rzeczywistości na lęk, komfort i satysfakcję pacjenta przed koronarografią. Dane będą zbierane przy użyciu Kwestionariusza Charakterystyki Opisowej, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, Skali Wczesnego Komfortu Pooperacyjnego, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla zadowolenia i bólu pacjenta, Formularza Kontroli Oznak Życiowych i Formularza Kontroli Powikłań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu zbadanie wpływu wideo w wirtualnej rzeczywistości na lęk, komfort i satysfakcję pacjenta przed koronarografią. Dane będą zbierane przy użyciu Kwestionariusza Charakterystyki Opisowej, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, Skali Wczesnego Komfortu Pooperacyjnego, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla zadowolenia i bólu pacjenta, Formularza Kontroli Oznak Życiowych i Formularza Kontroli Powikłań. Oprócz standardowych praktyk stosowanych w klinice, przed przystąpieniem do zabiegu angiografii osobom z grupy interwencyjnej zostanie wyświetlony film wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości. W grupie kontrolnej stosowane będą wyłącznie standardowe praktyki kliniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić i rozumieć turecki,
  • powyżej 18 roku życia,
  • Brak wcześniejszego zabiegu angiografii,
  • Zorientowany na miejsce i czas,
  • Żadnych chorób psychicznych,
  • Nieprzyjmowanie żadnych leków uspokajających,
  • Brak problemów ze wzrokiem i słuchem,
  • Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek bólem lub bólem przewlekłym przed koronarografią,
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano stany lękowe,
  • Pacjenci z rozrusznikami serca,
  • Pacjenci wymagający pilnej angiografii,
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwhistaminowe i psychiatryczne,
  • Pacjenci, którzy nie zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu,
  • Wykluczono pacjentów przyjmujących leki uspokajające lub przeciwbólowe do 5 godzin przed zabiegiem angiografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osobom z grupy interwencyjnej przed przystąpieniem do zabiegu angiografii zostanie wyświetlony film w okularach wirtualnej rzeczywistości.
W badaniu pacjenci z grupy interwencyjnej przed zabiegiem angiografii będą oglądali filmy przedstawiające naturalne krajobrazy, takie jak góry, plaże i wodospady, za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed zabiegiem nie będzie kierowany żaden wniosek do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
Inwentarz ten, składający się w sumie z 40 pozycji, jest analizowany w dwóch oddzielnych sekcjach: Pierwsza część to Inwentarz Stanu Lęku, który składa się z 20 pozycji, a osoba badana odpowiada w tej części swoimi aktualnymi uczuciami. Druga część to Inwentarz Cech Lęku, który również składa się z 20 pozycji, a osoba badana odpowiada na tę część, podając uczucia, jakie odczuwała w ciągu ostatnich 7 dni.
30 minut po angiografii
Komfort
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
Skala oparta na pojęciu komfortu składa się łącznie z 24 pozycji, z czego 12 kwestionuje stan komfortu jednostki przed i po zabiegu chirurgicznym, 12 z nich kwestionuje pozytywne, a 12 z nich negatywne doświadczenia.
30 minut po angiografii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 30 minut po angiografii
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego zadowolenia z interwencji w 10-punktowej skali.
30 minut po angiografii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/581

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Przesyłanie strumieniowe wideo w wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj