- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06458647
Effekten av videoströmning med virtuell verklighet före kranskärlsangiografi
17 juni 2026 uppdaterad av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten av videoströmning med virtuell verklighet på ångest, komfort och patienttillfredsställelse före kranskärlsangiografi
Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekterna av virtuell verklighetsvideo på ångest, komfort och patienttillfredsställelse före kranskärlsangiografi.
Data kommer att samlas in med hjälp av frågeformuläret med beskrivande egenskaper, inventering av ångest tillstånd, tidig postoperativ komfortskala, visuell analog skala (VAS) för patientnöjdhet och smärta, uppföljningsformulär för vitala tecken och formulär för uppföljning av komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekterna av virtuell verklighetsvideo på ångest, komfort och patienttillfredsställelse före kranskärlsangiografi.
Data kommer att samlas in med hjälp av frågeformuläret med beskrivande egenskaper, inventering av ångest tillstånd, tidig postoperativ komfortskala, visuell analog skala (VAS) för patientnöjdhet och smärta, uppföljningsformulär för vitala tecken och formulär för uppföljning av komplikationer.
Utöver standardpraxis på kliniken kommer individer i interventionsgruppen att visas en video med virtuell verklighetsglasögon innan de går in i angiografiproceduren.
Endast standardpraxis på kliniken kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turkiet (Türkiye), 0(553) 310 49 51
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan tala och förstå turkiska,
- Över 18 år,
- Ingen tidigare angiografiprocedur,
- Orienterad på plats och tid,
- Ingen psykiatrisk sjukdom,
- tar inte någon lugnande medicin,
- Inga syn- och hörselproblem,
- Patienter som frivilligt deltagit i studien kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter med smärta eller kronisk smärta före koronar angiografi,
- Patienter med diagnosen ångest,
- Patienter med pacemaker,
- Patienter som behöver akut angiografi,
- Patienter som tar antihistaminer och psykiatriska läkemedel,
- Patienter som inte frivilligt deltog i studien,
- Patienter som tog lugnande medel eller smärtstillande läkemedel upp till 5 timmar före angiografiproceduren uteslöts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Individer i interventionsgruppen kommer att visas en video med virtuell verklighetsglasögon innan de går in i angiografiproceduren.
|
I studien kommer patienter i interventionsgruppen att ses videor av naturliga landskap som berg, stränder och vattenfall med virtual reality-glasögon innan angiografiproceduren.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till kontrollgruppen innan förfarandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 30 minuter efter angiografi
|
Denna inventering, som består av totalt 40 artiklar, analyseras i två separata avsnitt: Den första delen är Statens ångestinventering, som består av 20 artiklar, och individen besvarar detta avsnitt med sina nuvarande känslor.
Den andra delen är Trait Anxiety Inventory, som också består av 20 artiklar, och individen besvarar detta avsnitt med de känslor de känt under de senaste 7 dagarna.
|
30 minuter efter angiografi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekvämlighet
Tidsram: 30 minuter efter angiografi
|
Skalan, som bygger på komfortbegreppet, består av totalt 24 artiklar, varav 12 ifrågasätter individens komfortstatus före och efter det kirurgiska ingreppet, 12 ifrågasätter positiva och 12 ifrågasätter negativa upplevelser.
|
30 minuter efter angiografi
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 30 minuter efter angiografi
|
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin tillfredsställelse med interventionen på en 10-gradig skala.
|
30 minuter efter angiografi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .