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基于网络的儿科护理计划指南的探索性试验 (PROSPECT+)

2026年8月13日 更新者:University of Illinois at Chicago

患者报告的结果加上护理计划应用程序,以加强早期干预护理团队的参与

患有发育障碍或发育迟缓的婴儿和幼儿使用早期干预 (EI) 进行康复服务。 然而,就业保险服务质量差的现象普遍存在,特别是对于种族和民族多元化以及社会弱势家庭而言。 提高EI质量的一个关键杠杆是以家庭为中心的护理,这是一种以家庭参与共同决策为基础的循证方法。 该项目的动机是需要为家庭提供一个智能且互联的选择,让他们参与为孩子设计 EI 服务计划。 该项目升级和测试了基于证据的创新电子解决方案,帮助家庭组织并与专业人士分享他们的变革优先事项和实现目标的想法,以确保服务计划符合他们的需求。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

患有发育障碍或发育迟缓的婴儿和幼儿使用早期干预 (EI) 进行康复服务。 然而,就业保险服务质量差的现象普遍存在,特别是对于种族和民族多元化以及社会弱势家庭而言。 提高EI质量的一个关键杠杆是以家庭为中心的护理,这是一种以家庭参与共同决策为基础的循证方法。

该项目进一步开发和评估参与和环境测量 (PEM),这是一种以家庭为中心的 EI 服务设计的电子选项,分为两部分:1) 基于证据且有前景的电子患者报告结果 (e-PRO) 评估,称为幼儿参与和环境测量 (YC-PEM),以及 2) 一个名为“参与和环境测量 Plus”(PEM+) 的原型目标设定应用程序。 该项目以已发布的证据为基础,证明 YC-PEM e-PRO 与特定于计划的决策支持工具配合使用时,对 EI 服务质量的可行性、可接受性和初步有效性。 EI 利益相关者对显着支持、障碍和策略的看法表明其对于更广泛的早期干预服务系统实施的可行性。 一项重要的优化涉及将其覆盖范围扩大到历史上的少数族裔家庭。

该项目将实现3个目标:1. PEM 评估和干预内容将根据文化进行调整,以在 EI 服务计划设计过程中加强对幼儿参与活动的种族氛围的评估和考虑(即,使内容与种族和民族多样化的 EI 家庭更相关)。 2. 人工智能 (AI) 将应用于为更广泛的 EI 登记家庭提供个性化 PEM 干预的用户体验(即,利用自然语言处理作为人工智能的一种形式,为护理人员提供个性化的 PEM 干预)以两种方式)。 3. 团队将评估升级后的 PEM 电子选项的有效性,以提高看护者对以家庭为中心的服务质量的认知,提高家长对 EI 服务计划实施的参与度,并增加以参与为重点的 EI 服务计划的比例。 将获得 EI 家族和提供者对早期干预服务系统更广泛实施的支持、障碍和策略的看法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

223

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 读、写、说英语,
  • 有互联网和电话接入
  • 被认定为参加 EI 3 个月以上儿童的父母/法定监护人

排除标准:

  • 不会读、写和说英语
  • 无法访问互联网和电话
  • 未将加入 EI 3 个月以上的孩子视为父母/法定监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:质子交换膜+
幼儿参与环境测量 (YC-PEM) 是一种循证且有前景的电子患者报告结果 (e-PRO),与参与和环境测量增强版 (PEM+) 护理计划应用程序结合使用,可生成总结报告和与特定于计划的决策支持工具配合使用,可以支持家庭参与早期干预 (EI) 服务计划的制定。 干预组护理人员将在孩子的年度进展审查之前完成 YC-PEM e-PRO 和 PEM+ 干预。 在线总结报告将与特定于计划的决策支持工具相结合,以指导 EI 服务计划的制定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科康复干预参与测量 - 家长版 (PRIME-P)
大体时间:基线、4 周、3 个月
包含 11 项的自我报告测量,询问家长在孩子的治疗过程中的想法、感受和行为,以及治疗过程如何影响他们对干预过程的整体感受。
基线、4 周、3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月12日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月12日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月13日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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