小児向け Web ベースのケア プランニング ガイドの探索的トライアル (PROSPECT+)
患者報告の結果と早期介入ケアチームへの参加を強化するためのケアプランニングアプリケーション
調査の概要
詳細な説明
発達障害や発達の遅れのある乳児や幼児は、リハビリテーション サービスのために早期介入 (EI) を利用します。 しかし、EI サービスの質の低さは蔓延しており、特に人種的、民族的に多様性があり、社会的に恵まれない家族にとっては顕著です。 EI の質を向上させるための重要な手段は、家族中心のケアです。これは、共有された意思決定のための家族の関与に基づいた証拠に基づくアプローチです。
このプロジェクトは、家族中心の EI サービス設計のための電子オプションである参加と環境対策 (PEM) をさらに開発および評価します。これは 2 つの部分から構成されます: 1) 証拠に基づいた有望な電子患者報告アウトカム (e-PRO) 評価。 1 つは幼児の参加と環境対策 (YC-PEM)、2) 参加と環境対策プラス (PEM+) と呼ばれるプロトタイプの目標設定アプリケーションです。 このプロジェクトは、プログラム固有の意思決定支援ツールと組み合わせた場合の、EI サービス品質に関する YC-PEM e-PRO の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な有効性に関する公開された証拠に基づいています。 顕著なサポート、障壁、および戦略に関する EI 利害関係者の視点は、より広範な早期介入サービス システムの実装に対する EI の実行可能性を示しています。 重要な最適化の 1 つは、歴史的に少数派だった家族への適用範囲の拡大です。
このプロジェクトは 3 つの目的で達成されます。 1. PEM の評価と介入の内容は、EI サービス計画の設計中に幼児の活動への参加に関する人種的風土の評価と考慮を強化するために文化的に適応されます（つまり、内容が人種的および民族的に多様な EI 家族にとってより適切なものになります）。 2. 人工知能 (AI) は、より広範囲の EI 登録家族に対して PEM 介入のユーザー エクスペリエンスをパーソナライズするために適用されます (つまり、AI の形式として自然言語処理の力を活用して、PEM 介入を介護者に合わせて個別化します) 2つの方法で）。 3. チームは、家族中心のサービス品質に対する介護者の認識を改善し、EI サービス計画の実施における親の関与を改善し、参加重視の EI サービス計画の割合を増やすために、アップグレードされた PEM 電子オプションの有効性を評価します。 EI ファミリーとプロバイダーの視点は、早期介入サービス システムにおける広範な導入に対するサポート、障壁、および戦略について得られます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語を読み、書き、話し、
- インターネットと電話にアクセスできる
- EI に 3 か月以上登録している子供の親/法的後見人であることを証明する
除外基準:
- 英語の読み書き、会話ができない
- インターネットと電話にアクセスできない
- EI に 3 か月以上登録している子供の親/法的後見人としての身元を明らかにしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：PEM+
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幼児の環境測定への参加 (YC-PEM) は、科学的根拠に基づいた有望な電子患者報告結果 (e-PRO) であり、参加および環境測定プラス (PEM+) ケア プランニング アプリケーションと組み合わせると、概要レポートとプログラム固有の意思決定支援ツールと組み合わせることで、家族が参加する早期介入 (EI) サービス計画の作成をサポートできます。
介入グループの保護者は、子供の進捗状況の年次評価の前に、YC-PEM e-PRO および PEM+ 介入を完了します。
オンライン概要レポートは、プログラム固有の意思決定支援ツールと組み合わされて、EI サービス プランの開発をガイドします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児リハビリテーション介入の関与の尺度 - 親バージョン (PRIME-P)
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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子供の治療セッション中に親が何を考え、どのように感じ、何をしたか、またそのセッションが介入プロセスに関する全体的な感情にどのような影響を与えたかを親に尋ねる 11 項目の自己報告尺度。
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ベースライン、4週間、3か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PEM+の臨床試験
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Mary A KhetaniMcGill University; McMaster University完了発達障害 | 早期介入（教育）
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)完了
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Health Resources and Services Administration (HRSA)完了
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Naviscan PET SystemsAmerican Radiology Services, Inc; Boca Raton community Hospital, FL; Diversified Specialty Institutes... と他の協力者完了
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University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain Human Services完了