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Ensayo exploratorio de una guía de planificación de la atención pediátrica basada en la web (PROSPECT+)

16 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Illinois at Chicago

Resultados informados por los pacientes más aplicaciones de planificación de la atención para fortalecer la participación en los equipos de atención de intervención temprana

Los bebés y niños pequeños con discapacidades o retrasos en el desarrollo utilizan la intervención temprana (EI) para los servicios de rehabilitación. Sin embargo, la mala calidad de los servicios de IE es generalizada, particularmente para las familias racial y étnicamente diversas y socialmente desfavorecidas. Una palanca clave para mejorar la calidad de la IE es la atención centrada en la familia, un enfoque basado en evidencia que se basa en la participación familiar para la toma de decisiones compartida. Este proyecto está motivado por la necesidad de brindar a las familias una opción inteligente y conectada para participar en el diseño del plan de servicios de IE para su hijo. Este proyecto actualiza y prueba una solución electrónica innovadora y basada en evidencia que ayuda a las familias a organizar y compartir sus prioridades de cambio e ideas para el logro de objetivos con profesionales, a fin de garantizar que el plan de servicios se ajuste a sus necesidades.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bebés y niños pequeños con discapacidades o retrasos en el desarrollo utilizan la intervención temprana (EI) para los servicios de rehabilitación. Sin embargo, la mala calidad de los servicios de IE es generalizada, particularmente para las familias racial y étnicamente diversas y socialmente desfavorecidas. Una palanca clave para mejorar la calidad de la IE es la atención centrada en la familia, un enfoque basado en evidencia que se basa en la participación familiar para la toma de decisiones compartida.

Este proyecto desarrolla y evalúa aún más la Medida de Participación y Entorno (PEM), una opción electrónica para el diseño de servicios de IE centrados en la familia que tiene dos partes: 1) una evaluación electrónica prometedora de resultados informados por el paciente (e-PRO) basada en evidencia llamada la Medida de Participación y Medio Ambiente de los Niños Pequeños (YC-PEM), y 2) una aplicación prototípica de establecimiento de objetivos llamada Medida de Participación y Medio Ambiente Plus (PEM+). Este proyecto se basa en evidencia publicada sobre su viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar del YC-PEM e-PRO, cuando se combina con una herramienta de apoyo a la toma de decisiones específica del programa, sobre la calidad del servicio de IE. Las perspectivas de las partes interesadas de la IE sobre los apoyos, barreras y estrategias más destacados indican su viabilidad para una implementación más amplia del sistema de servicios de intervención temprana. Una optimización importante implica ampliar su alcance a familias históricamente minorizadas.

Este proyecto se concretará en 3 objetivos: 1. El contenido de la evaluación e intervención de PEM se adaptará culturalmente para ampliar la evaluación y consideración del clima racial en la participación de niños pequeños en actividades durante el diseño de un plan de servicio de IE (es decir, hacer que el contenido sea más relevante para familias de IE racial y étnicamente diversas). 2. Se aplicará inteligencia artificial (IA) para personalizar la experiencia del usuario de la intervención PEM para una gama más amplia de familias inscritas en EI (es decir, aprovechar el poder del procesamiento del lenguaje natural como una forma de IA, para individualizar la intervención PEM para los cuidadores). en dos maneras). 3. El equipo evaluará la eficacia de la opción electrónica PEM mejorada para mejorar las percepciones de los cuidadores sobre la calidad del servicio centrado en la familia, mejorar la participación de los padres en la implementación del plan de servicios de EI y aumentar la proporción de planes de servicios de EI centrados en la participación. Se obtendrán las perspectivas de la familia y los proveedores de EI sobre apoyos, barreras y estrategias para su implementación más amplia en el sistema de servicios de intervención temprana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

223

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • leer, escribir y hablar inglés,
  • tener acceso a internet y teléfono
  • identificarse como padre/tutor legal de un niño inscrito en EI durante más de 3 meses

Criterio de exclusión:

  • no lee, escribe ni habla inglés
  • no tengo acceso a internet y teléfono
  • no identificarse como padre/tutor legal de un niño inscrito en EI durante más de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: PEM+
La Medida de Participación de los Niños Pequeños en el Medio Ambiente (YC-PEM), un resultado electrónico prometedor informado por el paciente (e-PRO) basado en evidencia cuando se combina con la aplicación de planificación de atención de la Medida de Participación y Medio Ambiente Plus (PEM+) que produce un informe resumido y se combina con una herramienta de apoyo a la toma de decisiones específica del programa, puede apoyar el desarrollo de un plan de servicios de Intervención Temprana (EI) comprometido por la familia. Los cuidadores del grupo de intervención completarán la intervención YC-PEM e-PRO y PEM+ antes de la revisión anual del progreso de su hijo. El informe resumido en línea se combinará con una herramienta de apoyo a la toma de decisiones específica del programa para guiar el desarrollo del plan de servicios de EI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica: versión para padres (PRIME-P)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
Medida de autoinforme de 11 ítems que pregunta a los padres qué pensaron, cómo se sintieron y qué hicieron durante la sesión de terapia de su hijo y cómo la sesión afectó sus sentimientos generales sobre el proceso de intervención.
línea de base, 4 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PEM+

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