- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06458959
Ensayo exploratorio de una guía de planificación de la atención pediátrica basada en la web (PROSPECT+)
Resultados informados por los pacientes más aplicaciones de planificación de la atención para fortalecer la participación en los equipos de atención de intervención temprana
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés y niños pequeños con discapacidades o retrasos en el desarrollo utilizan la intervención temprana (EI) para los servicios de rehabilitación. Sin embargo, la mala calidad de los servicios de IE es generalizada, particularmente para las familias racial y étnicamente diversas y socialmente desfavorecidas. Una palanca clave para mejorar la calidad de la IE es la atención centrada en la familia, un enfoque basado en evidencia que se basa en la participación familiar para la toma de decisiones compartida.
Este proyecto desarrolla y evalúa aún más la Medida de Participación y Entorno (PEM), una opción electrónica para el diseño de servicios de IE centrados en la familia que tiene dos partes: 1) una evaluación electrónica prometedora de resultados informados por el paciente (e-PRO) basada en evidencia llamada la Medida de Participación y Medio Ambiente de los Niños Pequeños (YC-PEM), y 2) una aplicación prototípica de establecimiento de objetivos llamada Medida de Participación y Medio Ambiente Plus (PEM+). Este proyecto se basa en evidencia publicada sobre su viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar del YC-PEM e-PRO, cuando se combina con una herramienta de apoyo a la toma de decisiones específica del programa, sobre la calidad del servicio de IE. Las perspectivas de las partes interesadas de la IE sobre los apoyos, barreras y estrategias más destacados indican su viabilidad para una implementación más amplia del sistema de servicios de intervención temprana. Una optimización importante implica ampliar su alcance a familias históricamente minorizadas.
Este proyecto se concretará en 3 objetivos: 1. El contenido de la evaluación e intervención de PEM se adaptará culturalmente para ampliar la evaluación y consideración del clima racial en la participación de niños pequeños en actividades durante el diseño de un plan de servicio de IE (es decir, hacer que el contenido sea más relevante para familias de IE racial y étnicamente diversas). 2. Se aplicará inteligencia artificial (IA) para personalizar la experiencia del usuario de la intervención PEM para una gama más amplia de familias inscritas en EI (es decir, aprovechar el poder del procesamiento del lenguaje natural como una forma de IA, para individualizar la intervención PEM para los cuidadores). en dos maneras). 3. El equipo evaluará la eficacia de la opción electrónica PEM mejorada para mejorar las percepciones de los cuidadores sobre la calidad del servicio centrado en la familia, mejorar la participación de los padres en la implementación del plan de servicios de EI y aumentar la proporción de planes de servicios de EI centrados en la participación. Se obtendrán las perspectivas de la familia y los proveedores de EI sobre apoyos, barreras y estrategias para su implementación más amplia en el sistema de servicios de intervención temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- leer, escribir y hablar inglés,
- tener acceso a internet y teléfono
- identificarse como padre/tutor legal de un niño inscrito en EI durante más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- no lee, escribe ni habla inglés
- no tengo acceso a internet y teléfono
- no identificarse como padre/tutor legal de un niño inscrito en EI durante más de 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: PEM+
|
La Medida de Participación de los Niños Pequeños en el Medio Ambiente (YC-PEM), un resultado electrónico prometedor informado por el paciente (e-PRO) basado en evidencia cuando se combina con la aplicación de planificación de atención de la Medida de Participación y Medio Ambiente Plus (PEM+) que produce un informe resumido y se combina con una herramienta de apoyo a la toma de decisiones específica del programa, puede apoyar el desarrollo de un plan de servicios de Intervención Temprana (EI) comprometido por la familia.
Los cuidadores del grupo de intervención completarán la intervención YC-PEM e-PRO y PEM+ antes de la revisión anual del progreso de su hijo.
El informe resumido en línea se combinará con una herramienta de apoyo a la toma de decisiones específica del programa para guiar el desarrollo del plan de servicios de EI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica: versión para padres (PRIME-P)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
|
Medida de autoinforme de 11 ítems que pregunta a los padres qué pensaron, cómo se sintieron y qué hicieron durante la sesión de terapia de su hijo y cómo la sesión afectó sus sentimientos generales sobre el proceso de intervención.
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línea de base, 4 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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