Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende utprøving av en pediatrisk nettbasert pleieplanleggingsveiledning (PROSPECT+)

13. august 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago

Pasientrapporterte resultater pluss omsorgsplanleggingssøknader for styrking av deltakelse i tidlig intervensjonsteam

Spedbarn og småbarn med utviklingshemming eller forsinkelser bruker tidlig intervensjon (EI) for rehabiliteringstjenester. Likevel er dårlig kvalitet på EI-tjenester gjennomgående, spesielt for rasemessige og etnisk mangfoldige og sosialt vanskeligstilte familier. En nøkkelhendel for å forbedre EI-kvaliteten er familiesentrert omsorg, en evidensbasert tilnærming som er forankret i familieengasjement for felles beslutningstaking. Dette prosjektet er motivert av behovet for å gi familier et smart og tilkoblet alternativ for å engasjere seg i utformingen av EI-tjenesteplanen for barnet deres. Dette prosjektet oppgraderer og tester en evidensbasert og innovativ elektronisk løsning som hjelper familier til å organisere og dele sine prioriteringer for endring og ideer for måloppnåelse med fagfolk, for å sikre at tjenesteplanen passer med deres behov.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spedbarn og småbarn med utviklingshemming eller forsinkelser bruker tidlig intervensjon (EI) for rehabiliteringstjenester. Likevel er dårlig kvalitet på EI-tjenester gjennomgående, spesielt for rasemessige og etnisk mangfoldige og sosialt vanskeligstilte familier. En nøkkelhendel for å forbedre EI-kvaliteten er familiesentrert omsorg, en evidensbasert tilnærming som er forankret i familieengasjement for felles beslutningstaking.

Dette prosjektet videreutvikler og evaluerer Participation and Environment Measure (PEM), et elektronisk alternativ for familiesentrert EI-tjenestedesign som har to deler: 1) en evidensbasert og lovende elektronisk pasientrapportert utfallsvurdering (e-PRO) kalt Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), og 2) en prototypisk målsettingsapplikasjon kalt Participation and and Environment Measure Plus (PEM+). Dette prosjektet bygger på publiserte bevis for dets gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet av YC-PEM e-PRO, når det er paret med et programspesifikt beslutningsstøtteverktøy, på EI-tjenestekvalitet. EI-interessenterperspektiver på fremtredende støtte, barrierer og strategier signaliserer dens levedyktighet for bredere implementering av tjenestesystemer for tidlig intervensjon. En viktig optimalisering innebærer å utvide rekkevidden til historisk minoriserte familier.

Dette prosjektet skal gjennomføres med 3 mål: 1. PEM-vurderingen og intervensjonsinnholdet vil være kulturelt tilpasset for å forsterke vurderingen og hensynet til raseklima på små barns deltakelse i aktiviteter under utformingen av en EI-tjenesteplan (dvs. gjøre innhold mer relevant for rasemessig og etnisk mangfoldig EI-familier). 2. Kunstig intelligens (AI) vil bli brukt for å tilpasse brukeropplevelsen av PEM-intervensjonen til et bredere spekter av EI-registrerte familier (dvs. utnytte kraften til naturlig språkbehandling som en form for AI, for å individualisere PEM-intervensjonen til omsorgspersoner på to måter). 3. Teamet vil evaluere effektiviteten til det oppgraderte elektroniske PEM-alternativet for å forbedre omsorgspersoners oppfatning av familiesentrert tjenestekvalitet, forbedre foreldreengasjement i implementering av EI-tjenesteplaner og øke andelen deltakelsesfokuserte EI-tjenesteplaner. EI familie- og leverandørperspektiver vil bli innhentet på støtte, barrierer og strategier for bredere implementering i tjenestesystemet for tidlig intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lese, skrive og snakke engelsk,
  • har internett og telefontilgang
  • identifisere seg som forelder/verge for et barn som er registrert i EI i 3+ måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke les, skriv og snakk engelsk
  • har ikke internett og telefontilgang
  • ikke identifisere deg som forelder/verge for et barn som er registrert i EI i 3+ måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: PEM+
Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM), et evidensbasert og lovende elektronisk pasientrapportert resultat (e-PRO) kombinert med applikasjonen Participation and Environment Measure Plus (PEM+) som gir en sammendragsrapport og er sammenkoblet med et programspesifikt beslutningsstøtteverktøy, kan støtte familieengasjert tidlig intervensjon (EI) tjenesteplanutvikling. Intervensjonsgruppeomsorgspersoner vil fullføre YC-PEM e-PRO og PEM+ intervensjon før barnets årlige gjennomgang av fremgang. Den elektroniske oppsummeringsrapporten vil bli kombinert med et programspesifikt beslutningsstøtteverktøy for å veilede utviklingen av EI-tjenesteplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk rehabilitering intervensjon Mål for engasjement - foreldreversjon (PRIME-P)
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
11-punkts selvrapporteringstiltak som spør foreldre hva de tenkte, hvordan de følte og hva de gjorde under barnets terapisesjon og hvordan økten har påvirket deres generelle følelser rundt intervensjonsprosessen.
baseline, 4 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere