- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06458959
Egy gyermekgyógyászati webalapú gondozástervezési útmutató feltáró próbaverziója (PROSPECT+)
A betegek által jelentett eredmények plusz gondozástervezési pályázatok a korai intervenciós ellátó csoportokban való részvétel megerősítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejlődési fogyatékkal élő vagy késleltetett csecsemők és kisgyermekek korai beavatkozást (EI) alkalmaznak a rehabilitációs szolgáltatásokhoz. Mégis, az EI-szolgáltatások rossz minősége általános, különösen a faji és etnikailag sokszínű és szociálisan hátrányos helyzetű családok esetében. Az EI minőségének javításának kulcsfontosságú eszköze a családközpontú gondozás, egy olyan bizonyítékokon alapuló megközelítés, amely a közös döntéshozatalban a családi elkötelezettségen alapul.
Ez a projekt továbbfejleszti és értékeli a Részvételi és Környezetvédelmi Intézkedést (PEM), a családközpontú EI szolgáltatástervezés elektronikus lehetőségét, amely két részből áll: 1) egy bizonyítékokon alapuló és ígéretes elektronikus betegjelentésű eredmény (e-PRO) értékelés, ún. a Kisgyermekek Részvételi és Környezetvédelmi Intézkedése (YC-PEM), valamint 2) a Részvételi és Környezetvédelmi Intézkedés Plusz (PEM+) prototípus célmeghatározó alkalmazás. Ez a projekt a YC-PEM e-PRO megvalósíthatóságára, elfogadhatóságára és előzetes hatékonyságára vonatkozó publikált bizonyítékokra épít, ha egy programspecifikus döntéstámogató eszközzel párosítják, az EI szolgáltatás minőségére vonatkozóan. Az EI érdekelt felek nézőpontjai a kiemelkedő támogatásokkal, akadályokkal és stratégiákkal jelzik, hogy életképes a korai beavatkozási szolgáltatási rendszer szélesebb körű megvalósításában. Az egyik fontos optimalizálás magában foglalja annak kiterjesztését a történelmileg kisebbségi családokra.
Ez a projekt 3 célból valósul meg: 1. A PEM értékelési és beavatkozási tartalmat kulturálisan adaptálják, hogy fokozzák a kisgyermekek tevékenységekben való részvételével kapcsolatos faji klímának értékelését és figyelembevételét az EI szolgáltatási terv megtervezése során (azaz a tartalom relevánsabbá tétele a faji és etnikailag sokszínű EI családok számára). 2. A mesterséges intelligenciát (AI) fogják alkalmazni a PEM-beavatkozás felhasználói élményének személyre szabására az EI-be vett családok szélesebb köre számára (azaz a természetes nyelvi feldolgozás, mint az AI egyik formája erejének kiaknázása, a PEM-beavatkozás személyre szabása a gondozók számára kétféleképpen). 3. A csapat értékeli a továbbfejlesztett PEM elektronikus lehetőség hatékonyságát annak érdekében, hogy javítsa a gondozók családközpontú szolgáltatási minőségének megítélését, javítsa a szülők részvételét az EI szolgáltatási terv megvalósításában, és növelje a részvételre fókuszáló EI szolgáltatási tervek arányát. Az EI család és szolgáltató perspektíváit megismerjük a támogatásokról, akadályokról és stratégiákról a korai intervenciós szolgáltatási rendszerben való szélesebb körű megvalósításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olvasni, írni és beszélni angolul,
- internet és telefon hozzáféréssel rendelkeznek
- az EI-be 3+ hónapja beiratkozott gyermek szülőjeként/törvényes gyámjaként kell azonosítani
Kizárási kritériumok:
- ne olvass, írj és ne beszélj angolul
- nincs internet és telefon hozzáférésük
- ne legyen szülő/törvényes gyámja az EI-be 3+ hónapja beiratkozott gyermeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: PEM+
|
A kisgyermekek részvétele a környezetvédelemben intézkedés (YC-PEM), egy bizonyítékokon alapuló és ígéretes elektronikus, páciens által jelentett eredmény (e-PRO), kombinálva a Részvételi és Környezetvédelmi Intézkedés Plus (PEM+) gondozási tervezési alkalmazással, amely összefoglaló jelentést és program-specifikus döntéstámogató eszközzel párosul, támogathatja a család által érintett korai beavatkozás (EI) szolgáltatásterv kidolgozását.
Az intervenciós csoport gondozói befejezik az YC-PEM e-PRO és PEM+ beavatkozást, mielőtt gyermekük éves előrehaladását értékelné.
Az online összefoglaló jelentést egy programspecifikus döntéstámogató eszközzel kombinálják, amely irányítja az EI szolgáltatási tervének kidolgozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek-rehabilitációs beavatkozási intézkedés – szülői verzió (PRIME-P)
Időkeret: alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
11 tételes önbevallási mérőszám, amely megkérdezi a szülőket, hogy mit gondoltak, hogyan éreztek és mit csináltak gyermekük terápiás ülése során, és hogyan befolyásolta a foglalkozás a beavatkozási folyamattal kapcsolatos általános érzéseiket.
|
alapérték, 4 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .