Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское испытание онлайн-руководства по планированию педиатрической помощи (PROSPECT+)

13 августа 2026 г. обновлено: University of Illinois at Chicago

Результаты, сообщаемые пациентами, а также приложения для планирования ухода для расширения участия в группах раннего вмешательства

Младенцы и дети ясельного возраста с отклонениями в развитии или задержкой развития используют раннее вмешательство (РВ) для реабилитационных услуг. Тем не менее, низкое качество услуг EI широко распространено, особенно для расово и этнически разнообразных и социально незащищенных семей. Ключевым рычагом повышения качества ЭИ является уход, ориентированный на семью, — научно обоснованный подход, основанный на участии семьи в совместном принятии решений. Этот проект мотивирован необходимостью предоставить семьям разумную и взаимосвязанную возможность участвовать в разработке плана обслуживания EI для своего ребенка. Этот проект модернизирует и тестирует основанное на фактических данных и инновационное электронное решение, которое помогает семьям организовывать и делиться своими приоритетами в отношении изменений и идеями для достижения целей с профессионалами, чтобы обеспечить соответствие плана обслуживания их потребностям.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Младенцы и дети ясельного возраста с отклонениями в развитии или задержкой развития используют раннее вмешательство (РВ) для реабилитационных услуг. Тем не менее, низкое качество услуг EI широко распространено, особенно для расово и этнически разнообразных и социально незащищенных семей. Ключевым рычагом повышения качества ЭИ является уход, ориентированный на семью, — научно обоснованный подход, основанный на участии семьи в совместном принятии решений.

Этот проект далее разрабатывает и оценивает «Меру участия и среды» (PEM), электронный вариант разработки услуг EI, ориентированный на семью, который состоит из двух частей: 1) основанная на фактических данных и многообещающая электронная оценка результатов, сообщаемая пациентами (e-PRO), называемая «Мера участия и окружающей среды детей младшего возраста» (YC-PEM) и 2) прототип приложения для установления целей под названием «Мера участия и окружающей среды плюс» (PEM+). Этот проект основан на опубликованных доказательствах осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности YC-PEM e-PRO в сочетании с инструментом поддержки принятия решений для конкретной программы в отношении качества услуг EI. Взгляды заинтересованных сторон EI на существенную поддержку, барьеры и стратегии свидетельствуют о его жизнеспособности для более широкой реализации системы услуг раннего вмешательства. Одна из важных оптимизаций предполагает расширение охвата исторически меньшинственных семей.

Этот проект будет реализован по трем целям: 1. Содержание оценки и вмешательства PEM будет адаптировано с учетом культурных особенностей, чтобы усилить оценку и учет расового климата при участии маленьких детей в мероприятиях во время разработки плана обслуживания EI (т. е. сделать контент более актуальным для расово и этнически разнообразных семей EI). 2. Искусственный интеллект (ИИ) будет применяться для персонализации пользовательского опыта вмешательства PEM для более широкого круга семей, участвующих в EI (т.е. использования возможностей обработки естественного языка как формы ИИ для индивидуализации вмешательства PEM для лиц, осуществляющих уход). двумя способами). 3. Команда оценит эффективность обновленной электронной опции PEM для улучшения восприятия лицами, осуществляющими уход, качества услуг, ориентированных на семью, улучшения участия родителей в реализации плана обслуживания EI и увеличения доли планов обслуживания EI, ориентированных на участие. Будут получены мнения семей EI и поставщиков услуг о поддержке, барьерах и стратегиях для более широкого внедрения в систему услуг раннего вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

223

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • читать, писать и говорить по-английски,
  • иметь доступ к Интернету и телефону
  • идентифицироваться в качестве родителя/законного опекуна ребенка, зачисленного в программу EI на срок более 3 месяцев

Критерий исключения:

  • не читать, писать и говорить по-английски
  • нет доступа к интернету и телефону
  • не идентифицируйте себя в качестве родителя/законного опекуна ребенка, зарегистрированного в программе EI в течение 3+ месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: ПЕМ+
Измерение участия детей младшего возраста в окружающей среде (YC-PEM), основанное на фактических данных и многообещающее электронное сообщение о результатах, сообщаемое пациентами (e-PRO), в сочетании с приложением для планирования ухода за участием и окружающей средой Plus (PEM+), которое предоставляет сводный отчет и в сочетании с инструментом поддержки принятия решений для конкретной программы может способствовать разработке плана обслуживания раннего вмешательства (EI) с участием семьи. Воспитатели интервенционной группы завершат интервенцию YC-PEM e-PRO и PEM+ перед ежегодным обзором прогресса своего ребенка. Сводный онлайн-отчет будет объединен с инструментом поддержки принятия решений по конкретной программе, который поможет разработать план обслуживания EI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера участия в педиатрической реабилитации - версия для родителей (PRIME-P)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Измерение самоотчета из 11 пунктов, в котором родителей спрашивают, что они думали, как чувствовали и что они делали во время сеанса терапии с ребенком, а также как сеанс повлиял на их общие чувства по поводу процесса вмешательства.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться