Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskende afprøvning af en pædiatrisk webbaseret plejeplanlægningsvejledning (PROSPECT+)

16. december 2024 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Patientrapporterede resultater plus plejeplanlægningsansøgninger til styrkelse af deltagelse i plejeteams for tidlig indsats

Spædbørn og småbørn med udviklingshæmning eller forsinkelser bruger tidlig intervention (EI) til rehabiliteringstjenester. Alligevel er dårlig kvalitet af EI-tjenester udbredt, især for racemæssigt og etnisk forskelligartede og socialt dårligt stillede familier. En vigtig løftestang til at forbedre EI-kvaliteten er familiecentreret pleje, en evidensbaseret tilgang, der er baseret på familieengagement for fælles beslutningstagning. Dette projekt er motiveret af behovet for at give familier en smart og forbundet mulighed for at deltage i udformningen af ​​EI-serviceplanen for deres barn. Dette projekt opgraderer og tester en evidensbaseret og innovativ elektronisk løsning, der hjælper familier med at organisere og dele deres prioriteter for forandringer og idéer til målopfyldelse med fagfolk for at sikre, at serviceplanen passer til deres behov.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbørn og småbørn med udviklingshæmning eller forsinkelser bruger tidlig intervention (EI) til rehabiliteringstjenester. Alligevel er dårlig kvalitet af EI-tjenester udbredt, især for racemæssigt og etnisk forskelligartede og socialt dårligt stillede familier. En vigtig løftestang til at forbedre EI-kvaliteten er familiecentreret pleje, en evidensbaseret tilgang, der er baseret på familieengagement for fælles beslutningstagning.

Dette projekt videreudvikler og evaluerer Participation and Environment Measure (PEM), en elektronisk mulighed for familiecentreret EI-servicedesign, der har to dele: 1) en evidensbaseret og lovende elektronisk patientrapporteret udfaldsvurdering (e-PRO) kaldet Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) og 2) en prototypisk målsætningsapplikation kaldet Participation and and Environment Measure Plus (PEM+). Dette projekt bygger på offentliggjorte beviser for dets gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektivitet af YC-PEM e-PRO, når det parres med et programspecifikt beslutningsstøtteværktøj, om EI-servicekvalitet. EI interessenters perspektiver på iøjnefaldende støtte, barrierer og strategier signalerer dens levedygtighed for en bredere implementering af servicesystemer for tidlig intervention. En vigtig optimering indebærer at udvide dens rækkevidde til historisk mindretalsfamilier.

Dette projekt vil blive gennemført med 3 formål: 1. PEM-vurderingen og interventionsindholdet vil være kulturelt tilpasset for at forstærke vurderingen og hensynet til raceklima på små børns deltagelse i aktiviteter under udformningen af ​​en EI-serviceplan (dvs. gøre indhold mere relevant for racemæssigt og etnisk forskelligartede EI-familier). 2. Kunstig intelligens (AI) vil blive anvendt for at personalisere brugeroplevelsen af ​​PEM-interventionen til en bredere række af EI-tilmeldte familier (dvs. udnytte kraften i naturlig sprogbehandling som en form for AI, for at individualisere PEM-interventionen til plejepersonale på to måder). 3. Teamet vil evaluere effektiviteten af ​​den opgraderede PEM elektroniske mulighed for at forbedre omsorgspersonernes opfattelse af familiecentreret servicekvalitet, forbedre forældrenes engagement i implementering af EI-serviceplaner og øge andelen af ​​deltagelsesfokuserede EI-serviceplaner. EI-familie- og udbyderperspektiver vil blive opnået på støtte, barrierer og strategier for dens bredere implementering i systemet for tidlig indsats.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læse, skrive og tale engelsk,
  • har internet og telefon adgang
  • identificere som forælder/værge for et barn, der er tilmeldt EI i 3+ måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke læse, skrive og tale engelsk
  • ikke har internet- og telefonadgang
  • ikke identificere dig som forælder/værge for et barn, der er tilmeldt EI i 3+ måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: PEM+
Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM), et evidensbaseret og lovende elektronisk patientrapporteret resultat (e-PRO) kombineret med plejeplanlægningsapplikationen Participation and Environment Measure Plus (PEM+), der giver en sammenfattende rapport og er parret med et programspecifikt beslutningsstøtteværktøj, kan understøtte familieengageret Early Intervention (EI) serviceplanudvikling. Interventionsgruppeplejere vil gennemføre YC-PEM e-PRO og PEM+ interventionen før deres barns årlige gennemgang af fremskridt. Den online sammenfattende rapport vil blive kombineret med et programspecifikt beslutningsstøtteværktøj til at vejlede EI-serviceplanudviklingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk rehabiliteringsintervention Mål for engagement - forældreversion (PRIME-P)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
11-punkts selvrapportering, der spørger forældrene, hvad de syntes, hvordan de havde det, og hvad de gjorde under deres barns terapisession, og hvordan sessionen har påvirket deres overordnede følelser omkring interventionsprocessen.
baseline, 4 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

Kliniske forsøg med PEM+

Abonner