- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06458959
Eksploracyjna próba internetowego przewodnika planowania opieki pediatrycznej (PROSPECT+)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów oraz wnioski dotyczące planowania opieki w celu wzmocnienia udziału zespołów opieki wczesnej interwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niemowlęta i małe dzieci z niepełnosprawnością rozwojową lub opóźnieniami korzystają z usług wczesnej interwencji (EI) w ramach usług rehabilitacyjnych. Jednak niska jakość usług EI jest powszechna, szczególnie w przypadku rodzin zróżnicowanych rasowo i etnicznie oraz znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej. Kluczową dźwignią poprawy jakości WI jest opieka skoncentrowana na rodzinie, podejście oparte na dowodach, które opiera się na zaangażowaniu rodziny we wspólne podejmowanie decyzji.
W ramach tego projektu rozwija się i ocenia miernik partycypacji i środowiska (PEM), elektroniczną opcję projektowania usług WI skoncentrowaną na rodzinie, która składa się z dwóch części: 1) opartej na dowodach i obiecującej elektronicznej oceny wyników zgłaszanej przez pacjenta (e-PRO), zwanej działanie na rzecz uczestnictwa małych dzieci i środowiska (YC-PEM) oraz 2) prototypową aplikację do wyznaczania celów o nazwie Działanie na rzecz uczestnictwa i środowiska Plus (PEM+). Projekt ten opiera się na opublikowanych dowodach dotyczących wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności YC-PEM e-PRO, w połączeniu z narzędziem wspierającym podejmowanie decyzji specyficznym dla programu, w zakresie jakości usług EI. Perspektywy interesariuszy EI na temat najistotniejszych wsparcia, barier i strategii sygnalizują jej wykonalność w kontekście szerszego wdrażania systemu usług wczesnej interwencji. Jedna z ważnych optymalizacji polega na rozszerzeniu zasięgu na rodziny historycznie mniejszościowe.
Projekt będzie realizowany w 3 celach: 1. Treść oceny i interwencji PEM zostanie dostosowana kulturowo, aby wzmocnić ocenę i uwzględnienie klimatu rasowego w odniesieniu do udziału małych dzieci w zajęciach podczas projektowania planu usług EI (tj. sprawić, że treści będą bardziej odpowiednie dla rodzin EI zróżnicowanych rasowo i etnicznie). 2. Sztuczna inteligencja (AI) zostanie zastosowana w celu personalizacji doświadczeń użytkowników związanych z interwencją PEM dla szerszego grona rodzin zapisanych do EI (tj. wykorzystanie mocy przetwarzania języka naturalnego jako formy sztucznej inteligencji w celu zindywidualizowania interwencji PEM dla opiekunów na dwa sposoby). 3. Zespół oceni skuteczność ulepszonej opcji elektronicznej PEM w zakresie poprawy postrzegania przez opiekunów jakości usług skoncentrowanych na rodzinie, zwiększenia zaangażowania rodziców we wdrażanie planu usług WI oraz zwiększenia odsetka planów usług WI skoncentrowanych na uczestnictwie. Zostaną uzyskane informacje z perspektywy rodziny EI i świadczeniodawcy na temat wsparcia, barier i strategii jej szerszego wdrożenia w systemie usług wczesnej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czytać, pisać i mówić po angielsku,
- mieć dostęp do Internetu i telefonu
- identyfikować się jako rodzic/opiekun prawny dziecka zapisanego do EI na okres ponad 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- nie czytaj, nie pisz i nie mów po angielsku
- nie mają dostępu do internetu i telefonu
- nie identyfikuj się jako rodzic/opiekun prawny dziecka zapisanego do EI przez ponad 3 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: PEM+
|
Wskaźnik udziału małych dzieci w środowisku (YC-PEM), oparty na dowodach i obiecujący wynik zgłaszany w formie elektronicznej przez pacjenta (e-PRO), w połączeniu z aplikacją do planowania opieki na rzecz uczestnictwa i środowiska Plus (PEM+), która generuje raport podsumowujący i jest powiązany z narzędziem wspierającym podejmowanie decyzji specyficznym dla programu, może wspierać rozwój planu usług wczesnej interwencji (EI) zaangażowanej rodziny.
Opiekunowie grup interwencyjnych ukończą interwencję YC-PEM e-PRO i PEM+ przed coroczną oceną postępów dziecka.
Internetowy raport podsumowujący zostanie połączony z narzędziem wspierającym podejmowanie decyzji specyficznym dla programu, które pomoże w opracowaniu planu usług EI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencyjna rehabilitacja dziecięca Miara zaangażowania – wersja dla rodziców (PRIME-P)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Składająca się z 11 elementów metoda samoopisu, w ramach której rodzice pytają, co myślą, jak się czuli i co zrobili podczas sesji terapeutycznej z dzieckiem oraz jak sesja wpłynęła na ich ogólne odczucia dotyczące procesu interwencji.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0908
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PEM+
-
Unity Health TorontoZakończonyMateriały edukacyjne dla pacjentówKanada
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Mary A KhetaniMcGill University; McMaster UniversityZakończonyNiepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja (edukacja)
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Health Resources and Services Administration (HRSA)ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Naviscan PET SystemsAmerican Radiology Services, Inc; Boca Raton community Hospital, FL; Diversified... i inni współpracownicyZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Swedish Medical CenterZakończonyRak piersi | Chirurgia raka piersiStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinWycofanePediatryczne WSZYSTKIE