Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjna próba internetowego przewodnika planowania opieki pediatrycznej (PROSPECT+)

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago

Wyniki zgłaszane przez pacjentów oraz wnioski dotyczące planowania opieki w celu wzmocnienia udziału zespołów opieki wczesnej interwencji

Niemowlęta i małe dzieci z niepełnosprawnością rozwojową lub opóźnieniami korzystają z usług wczesnej interwencji (EI) w ramach usług rehabilitacyjnych. Jednak niska jakość usług EI jest powszechna, szczególnie w przypadku rodzin zróżnicowanych rasowo i etnicznie oraz znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej. Kluczową dźwignią poprawy jakości WI jest opieka skoncentrowana na rodzinie, podejście oparte na dowodach, które opiera się na zaangażowaniu rodziny we wspólne podejmowanie decyzji. Motywacją tego projektu jest potrzeba zapewnienia rodzinom inteligentnej i połączonej możliwości zaangażowania się w projektowanie planu usług EI dla ich dziecka. Projekt ten unowocześnia i testuje oparte na dowodach, innowacyjne rozwiązanie elektroniczne, które pomaga rodzinom organizować priorytety zmian i pomysły na osiągnięcie celów oraz dzielić się nimi ze specjalistami, aby zapewnić dopasowanie planu usług do ich potrzeb.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta i małe dzieci z niepełnosprawnością rozwojową lub opóźnieniami korzystają z usług wczesnej interwencji (EI) w ramach usług rehabilitacyjnych. Jednak niska jakość usług EI jest powszechna, szczególnie w przypadku rodzin zróżnicowanych rasowo i etnicznie oraz znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej. Kluczową dźwignią poprawy jakości WI jest opieka skoncentrowana na rodzinie, podejście oparte na dowodach, które opiera się na zaangażowaniu rodziny we wspólne podejmowanie decyzji.

W ramach tego projektu rozwija się i ocenia miernik partycypacji i środowiska (PEM), elektroniczną opcję projektowania usług WI skoncentrowaną na rodzinie, która składa się z dwóch części: 1) opartej na dowodach i obiecującej elektronicznej oceny wyników zgłaszanej przez pacjenta (e-PRO), zwanej działanie na rzecz uczestnictwa małych dzieci i środowiska (YC-PEM) oraz 2) prototypową aplikację do wyznaczania celów o nazwie Działanie na rzecz uczestnictwa i środowiska Plus (PEM+). Projekt ten opiera się na opublikowanych dowodach dotyczących wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności YC-PEM e-PRO, w połączeniu z narzędziem wspierającym podejmowanie decyzji specyficznym dla programu, w zakresie jakości usług EI. Perspektywy interesariuszy EI na temat najistotniejszych wsparcia, barier i strategii sygnalizują jej wykonalność w kontekście szerszego wdrażania systemu usług wczesnej interwencji. Jedna z ważnych optymalizacji polega na rozszerzeniu zasięgu na rodziny historycznie mniejszościowe.

Projekt będzie realizowany w 3 celach: 1. Treść oceny i interwencji PEM zostanie dostosowana kulturowo, aby wzmocnić ocenę i uwzględnienie klimatu rasowego w odniesieniu do udziału małych dzieci w zajęciach podczas projektowania planu usług EI (tj. sprawić, że treści będą bardziej odpowiednie dla rodzin EI zróżnicowanych rasowo i etnicznie). 2. Sztuczna inteligencja (AI) zostanie zastosowana w celu personalizacji doświadczeń użytkowników związanych z interwencją PEM dla szerszego grona rodzin zapisanych do EI (tj. wykorzystanie mocy przetwarzania języka naturalnego jako formy sztucznej inteligencji w celu zindywidualizowania interwencji PEM dla opiekunów na dwa sposoby). 3. Zespół oceni skuteczność ulepszonej opcji elektronicznej PEM w zakresie poprawy postrzegania przez opiekunów jakości usług skoncentrowanych na rodzinie, zwiększenia zaangażowania rodziców we wdrażanie planu usług WI oraz zwiększenia odsetka planów usług WI skoncentrowanych na uczestnictwie. Zostaną uzyskane informacje z perspektywy rodziny EI i świadczeniodawcy na temat wsparcia, barier i strategii jej szerszego wdrożenia w systemie usług wczesnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • czytać, pisać i mówić po angielsku,
  • mieć dostęp do Internetu i telefonu
  • identyfikować się jako rodzic/opiekun prawny dziecka zapisanego do EI na okres ponad 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • nie czytaj, nie pisz i nie mów po angielsku
  • nie mają dostępu do internetu i telefonu
  • nie identyfikuj się jako rodzic/opiekun prawny dziecka zapisanego do EI przez ponad 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: PEM+
Wskaźnik udziału małych dzieci w środowisku (YC-PEM), oparty na dowodach i obiecujący wynik zgłaszany w formie elektronicznej przez pacjenta (e-PRO), w połączeniu z aplikacją do planowania opieki na rzecz uczestnictwa i środowiska Plus (PEM+), która generuje raport podsumowujący i jest powiązany z narzędziem wspierającym podejmowanie decyzji specyficznym dla programu, może wspierać rozwój planu usług wczesnej interwencji (EI) zaangażowanej rodziny. Opiekunowie grup interwencyjnych ukończą interwencję YC-PEM e-PRO i PEM+ przed coroczną oceną postępów dziecka. Internetowy raport podsumowujący zostanie połączony z narzędziem wspierającym podejmowanie decyzji specyficznym dla programu, które pomoże w opracowaniu planu usług EI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencyjna rehabilitacja dziecięca Miara zaangażowania – wersja dla rodziców (PRIME-P)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
Składająca się z 11 elementów metoda samoopisu, w ramach której rodzice pytają, co myślą, jak się czuli i co zrobili podczas sesji terapeutycznej z dzieckiem oraz jak sesja wpłynęła na ich ogólne odczucia dotyczące procesu interwencji.
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PEM+

Subskrybuj