- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06458959
Essai exploratoire d'un guide de planification des soins pédiatriques en ligne (PROSPECT+)
Résultats déclarés par les patients et applications de planification des soins pour renforcer la participation aux équipes de soins d'intervention précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons et les tout-petits ayant une déficience ou un retard de développement ont recours à l'intervention précoce (AE) pour les services de réadaptation. Pourtant, la mauvaise qualité des services d’assurance-emploi est généralisée, en particulier pour les familles racialement et ethniquement diverses et socialement défavorisées. Un levier clé pour améliorer la qualité de l’assurance-emploi réside dans les soins centrés sur la famille, une approche fondée sur des données probantes et fondée sur l’engagement familial en faveur d’une prise de décision partagée.
Ce projet développe et évalue davantage la mesure de participation et d'environnement (PEM), une option électronique pour la conception de services d'assurance-emploi centrés sur la famille qui comprend deux parties : 1) une évaluation électronique prometteuse et fondée sur des données probantes des résultats déclarés par le patient (e-PRO) appelée la mesure de participation et d'environnement des jeunes enfants (YC-PEM), et 2) une application prototypique de définition d'objectifs appelée Mesure de participation et d'environnement Plus (PEM+). Ce projet s'appuie sur des preuves publiées sur la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du YC-PEM e-PRO, lorsqu'il est associé à un outil d'aide à la décision spécifique au programme, sur la qualité des services d'assurance-emploi. Les points de vue des parties prenantes de l’IE sur les principaux soutiens, obstacles et stratégies signalent sa viabilité pour une mise en œuvre plus large du système de services d’intervention précoce. Une optimisation importante consiste à étendre sa portée aux familles historiquement minoritaires.
Ce projet sera réalisé selon 3 objectifs : 1. Le contenu de l'évaluation et de l'intervention du PEM sera culturellement adapté pour amplifier l'évaluation et la prise en compte du climat racial sur la participation des jeunes enfants aux activités lors de la conception d'un plan de services de l'assurance-emploi (c'est-à-dire rendre le contenu plus pertinent pour les familles de l'assurance-emploi racialement et ethniquement diverses). 2. L'intelligence artificielle (IA) sera appliquée pour personnaliser l'expérience utilisateur de l'intervention PEM pour un plus large éventail de familles inscrites à l'assurance-emploi (c'est-à-dire tirer parti de la puissance du traitement du langage naturel comme forme d'IA, pour individualiser l'intervention PEM pour les soignants). de deux façons). 3. L'équipe évaluera l'efficacité de l'option électronique PEM améliorée pour améliorer les perceptions des soignants sur la qualité des services centrés sur la famille, améliorer l'engagement des parents dans la mise en œuvre du plan de services d'assurance-emploi et augmenter la proportion de plans de services d'assurance-emploi axés sur la participation. Les points de vue des familles et des prestataires de l'assurance-emploi seront obtenus sur les soutiens, les obstacles et les stratégies pour sa mise en œuvre plus large dans le système de services d'intervention précoce.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- lire, écrire et parler anglais,
- avoir accès à Internet et au téléphone
- s'identifier comme parent/tuteur légal d'un enfant inscrit à l'assurance-emploi depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- ne lis pas, n'écris pas et ne parle pas anglais
- je n'ai pas accès à Internet et au téléphone
- ne vous identifiez pas comme parent/tuteur légal d'un enfant inscrit à l'assurance-emploi depuis plus de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: PEM+
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La mesure de participation des jeunes enfants à l'environnement (YC-PEM), un résultat électronique prometteur et fondé sur des données probantes déclaré par les patients (e-PRO) lorsqu'il est combiné à l'application de planification des soins de participation et de mesure de l'environnement Plus (PEM+) qui produit un rapport de synthèse et est associé à un outil d'aide à la décision spécifique au programme, peut soutenir l'élaboration d'un plan de services d'intervention précoce (AE) engagé par la famille.
Les soignants du groupe d'intervention termineront l'intervention YC-PEM e-PRO et PEM+ avant l'examen annuel des progrès de leur enfant.
Le rapport sommaire en ligne sera combiné à un outil d'aide à la décision propre au programme pour guider l'élaboration du plan de services de l'assurance-emploi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'engagement en matière d'intervention en réadaptation pédiatrique - Version parentale (PRIME-P)
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
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Mesure d'auto-évaluation en 11 éléments qui demande aux parents ce qu'ils ont pensé, comment ils se sont sentis et ce qu'ils ont fait pendant la séance de thérapie de leur enfant et comment la séance a affecté leurs sentiments globaux à propos du processus d'intervention.
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référence, 4 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0908
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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