- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06458959
Verkennend onderzoek naar een webgebaseerde gids voor zorgplanning voor kinderen (PROSPECT+)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten plus zorgplanningsaanvragen voor het versterken van de deelname aan zorgteams voor vroegtijdige interventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baby's en peuters met ontwikkelingsstoornissen of vertragingen maken gebruik van vroege interventie (EI) voor revalidatiediensten. Toch is de slechte kwaliteit van de EI-diensten alomtegenwoordig, vooral voor raciaal en etnisch diverse en sociaal achtergestelde gezinnen. Een belangrijke hefboom om de kwaliteit van EI te verbeteren is gezinsgerichte zorg, een op bewijs gebaseerde aanpak die gebaseerd is op betrokkenheid van het gezin voor gedeelde besluitvorming.
Dit project ontwikkelt en evalueert de Participation and Environment Measure (PEM), een elektronische optie voor het ontwerpen van gezinsgerichte EI-diensten, die uit twee delen bestaat: 1) een op bewijs gebaseerde en veelbelovende elektronische patiëntgerapporteerde uitkomstbeoordeling (e-PRO), genaamd de Participatie- en Milieumaatregel voor Jonge Kinderen (YC-PEM), en 2) een prototype van een toepassing voor het stellen van doelen genaamd Participatie- en Milieumaatregel Plus (PEM+). Dit project bouwt voort op gepubliceerd bewijsmateriaal voor de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van de YC-PEM e-PRO, in combinatie met een programmaspecifiek beslissingsondersteunend instrument, op de kwaliteit van de EI-service. De perspectieven van EI-stakeholders op opvallende ondersteuningen, barrières en strategieën geven aan dat het haalbaar is voor een bredere implementatie van vroegtijdige interventiediensten. Een belangrijke optimalisatie is het uitbreiden van het bereik naar historisch minderheidsgezinnen.
Dit project zal worden gerealiseerd in 3 doelstellingen: 1. De inhoud van de PEM-beoordeling en de interventie zal cultureel worden aangepast om de beoordeling en overweging van het raciale klimaat op de deelname van jonge kinderen aan activiteiten tijdens het ontwerp van een EI-serviceplan te versterken (dat wil zeggen om de inhoud relevanter te maken voor raciaal en etnisch diverse EI-families). 2. Kunstmatige intelligentie (AI) zal worden toegepast om de gebruikerservaring van de PEM-interventie te personaliseren voor een breder scala aan bij EI ingeschreven gezinnen (dat wil zeggen, gebruik maken van de kracht van natuurlijke taalverwerking als een vorm van AI, om de PEM-interventie voor zorgverleners te individualiseren op twee manieren). 3. Het team zal de effectiviteit van de verbeterde elektronische PEM-optie evalueren om de perceptie van zorgverleners over de kwaliteit van de gezinsgerichte dienstverlening te verbeteren, de betrokkenheid van ouders bij de implementatie van EI-serviceplannen te verbeteren en het aandeel participatiegerichte EI-serviceplannen te vergroten. Er zullen perspectieven van EI-families en -aanbieders worden verkregen over ondersteuning, barrières en strategieën voor de bredere implementatie ervan in het systeem van vroegtijdige interventiediensten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels lezen, schrijven en spreken,
- internet- en telefoontoegang hebben
- zich identificeren als ouder/wettelijke voogd van een kind dat langer dan 3 maanden bij EI is ingeschreven
Uitsluitingscriteria:
- lees, schrijf en spreek geen Engels
- geen internet- en telefoontoegang hebben
- identificeer u niet als ouder/wettelijke voogd van een kind dat langer dan 3 maanden bij EI is ingeschreven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: PEM+
|
De Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM), een op bewijs gebaseerde en veelbelovende elektronische, door patiënten gerapporteerde uitkomst (e-PRO), in combinatie met de Participation and Environment Measure Plus (PEM+) zorgplanningsapplicatie die een samenvattend rapport oplevert en wordt gecombineerd met een programmaspecifiek beslissingsondersteunend instrument en kan de ontwikkeling van een dienstplan voor vroegtijdige interventie (EI) voor gezinnen ondersteunen.
Zorgverleners in de interventiegroep voltooien de YC-PEM e-PRO- en PEM+-interventie vóór de jaarlijkse evaluatie van de voortgang van hun kind.
Het online samenvattende rapport zal worden gecombineerd met een programmaspecifieke beslissingsondersteunende tool om de ontwikkeling van EI-serviceplannen te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische revalidatie-interventie Maatstaf voor betrokkenheid - Ouderversie (PRIME-P)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
|
Zelfrapportagemeting uit 11 items waarbij aan ouders wordt gevraagd wat ze dachten, hoe ze zich voelden en wat ze deden tijdens de therapiesessie van hun kind, en hoe de sessie hun algemene gevoelens over het interventieproces heeft beïnvloed.
|
basislijn, 4 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0908
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .