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소아과 웹 기반 진료 계획 가이드의 탐색적 시험 (PROSPECT+)

2024년 12월 16일 업데이트: University of Illinois at Chicago

환자 보고 결과 및 조기 개입 치료 팀 참여 강화를 위한 치료 계획 애플리케이션

발달 장애가 있거나 발달 장애가 있는 영유아는 재활 서비스를 위해 조기 개입(EI)을 이용합니다. 그러나 특히 인종적, 민족적으로 다양하고 사회적으로 취약한 가족의 경우 EI 서비스의 품질이 좋지 않습니다. EI 품질을 향상시키는 핵심 수단은 공유된 의사 결정을 위한 가족 참여에 기반을 둔 증거 기반 접근 방식인 가족 중심 진료입니다. 이 프로젝트는 가족에게 자녀를 위한 EI 서비스 계획 설계에 참여할 수 있는 스마트하고 연결된 옵션을 제공해야 한다는 필요성에서 동기가 부여되었습니다. 이 프로젝트는 가족이 변화의 우선 순위와 목표 달성을 위한 아이디어를 조직하고 전문가와 공유하여 서비스 계획이 가족의 필요에 부합하는지 확인하는 데 도움이 되는 증거 기반의 혁신적인 전자 솔루션을 업그레이드하고 테스트합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

발달 장애가 있거나 발달 장애가 있는 영유아는 재활 서비스를 위해 조기 개입(EI)을 이용합니다. 그러나 특히 인종적, 민족적으로 다양하고 사회적으로 취약한 가족의 경우 EI 서비스의 품질이 좋지 않습니다. EI 품질을 향상시키는 핵심 수단은 공유된 의사 결정을 위한 가족 참여에 기반을 둔 증거 기반 접근 방식인 가족 중심 진료입니다.

이 프로젝트는 다음 두 부분으로 구성된 가족 중심 EI 서비스 설계를 위한 전자 옵션인 참여 및 환경 측정(PEM)을 추가로 개발하고 평가합니다. 1) 증거 기반의 유망한 전자 환자 보고 결과(e-PRO) 평가 유아 참여 및 환경 측정(YC-PEM) 및 2) 참여 및 환경 측정 플러스(PEM+)라는 프로토타입 목표 설정 애플리케이션입니다. 이 프로젝트는 EI 서비스 품질에 대한 프로그램별 의사결정 지원 도구와 결합될 때 YC-PEM e-PRO의 타당성, 수용성 및 예비 효과에 대해 발표된 증거를 기반으로 합니다. 중요한 지원, 장벽 및 전략에 대한 EI 이해관계자의 관점은 보다 광범위한 조기 개입 서비스 시스템 구현에 대한 실행 가능성을 나타냅니다. 한 가지 중요한 최적화는 역사적으로 소수화된 가족으로 범위를 확장하는 것입니다.

이 프로젝트는 3가지 목표로 수행됩니다: 1. PEM 평가 및 중재 콘텐츠는 EI 서비스 계획을 설계하는 동안 어린 아동의 활동 참여에 대한 인종적 분위기의 평가 및 고려를 확대하기 위해 문화적으로 조정될 것입니다(즉, 인종적, 민족적으로 다양한 EI 가족에게 콘텐츠를 더욱 관련성있게 만듭니다). 2. 인공 지능(AI)을 적용하여 더 넓은 범위의 EI 등록 가족에게 PEM 개입에 대한 사용자 경험을 개인화할 것입니다(즉, 자연어 처리 기능을 AI의 한 형태로 활용하여 간병인에게 PEM 개입을 개별화합니다). 두 가지 방법으로). 3. 팀은 가족 중심 서비스 품질에 대한 간병인의 인식을 개선하고, EI 서비스 계획 구현에서 부모 참여를 개선하고, 참여 중심 EI 서비스 계획의 비율을 높이기 위해 업그레이드된 PEM 전자 옵션의 효율성을 평가할 것입니다. EI 가족 및 서비스 제공자의 관점은 조기 개입 서비스 시스템의 광범위한 구현에 대한 지원, 장벽 및 전략에 대해 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

223

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 영어로 읽고, 쓰고, 말하고,
  • 인터넷과 전화 접속이 가능하다
  • 3개월 이상 EI에 등록된 아동의 부모/법적 보호자임을 확인합니다.

제외 기준:

  • 영어를 읽고, 쓰고, 말하지 마세요
  • 인터넷과 전화에 접속할 수 없습니다
  • 3개월 이상 EI에 등록된 아동의 부모/법적 보호자임을 밝히지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: PEM+
YC-PEM(어린이의 환경 참여 측정)은 요약 보고서를 생성하는 PEM+(참여 및 환경 측정 플러스) 관리 계획 애플리케이션과 결합하여 증거 기반의 유망한 전자 환자 보고 결과(e-PRO)입니다. 프로그램별 의사 결정 지원 도구와 결합되어 가족 참여 조기 개입(EI) 서비스 계획 개발을 지원할 수 있습니다. 중재 그룹 보호자는 자녀의 연간 진행 상황 검토 전에 YC-PEM e-PRO 및 PEM+ 중재를 완료합니다. 온라인 요약 보고서는 프로그램별 의사결정 지원 도구와 결합되어 EI 서비스 계획 개발을 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 재활 중재 참여 측정 - 부모 버전(PRIME-P)
기간: 기준, 4주, 3개월
자녀의 치료 세션 동안 부모가 어떻게 생각하고, 어떻게 느끼고, 무엇을 했는지, 그리고 세션이 중재 과정에 대한 전반적인 감정에 어떤 영향을 미쳤는지 묻는 11개 항목 자체 보고 측정입니다.
기준, 4주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0908

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PEM+에 대한 임상 시험

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