- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06458959
소아과 웹 기반 진료 계획 가이드의 탐색적 시험 (PROSPECT+)
환자 보고 결과 및 조기 개입 치료 팀 참여 강화를 위한 치료 계획 애플리케이션
연구 개요
상세 설명
발달 장애가 있거나 발달 장애가 있는 영유아는 재활 서비스를 위해 조기 개입(EI)을 이용합니다. 그러나 특히 인종적, 민족적으로 다양하고 사회적으로 취약한 가족의 경우 EI 서비스의 품질이 좋지 않습니다. EI 품질을 향상시키는 핵심 수단은 공유된 의사 결정을 위한 가족 참여에 기반을 둔 증거 기반 접근 방식인 가족 중심 진료입니다.
이 프로젝트는 다음 두 부분으로 구성된 가족 중심 EI 서비스 설계를 위한 전자 옵션인 참여 및 환경 측정(PEM)을 추가로 개발하고 평가합니다. 1) 증거 기반의 유망한 전자 환자 보고 결과(e-PRO) 평가 유아 참여 및 환경 측정(YC-PEM) 및 2) 참여 및 환경 측정 플러스(PEM+)라는 프로토타입 목표 설정 애플리케이션입니다. 이 프로젝트는 EI 서비스 품질에 대한 프로그램별 의사결정 지원 도구와 결합될 때 YC-PEM e-PRO의 타당성, 수용성 및 예비 효과에 대해 발표된 증거를 기반으로 합니다. 중요한 지원, 장벽 및 전략에 대한 EI 이해관계자의 관점은 보다 광범위한 조기 개입 서비스 시스템 구현에 대한 실행 가능성을 나타냅니다. 한 가지 중요한 최적화는 역사적으로 소수화된 가족으로 범위를 확장하는 것입니다.
이 프로젝트는 3가지 목표로 수행됩니다: 1. PEM 평가 및 중재 콘텐츠는 EI 서비스 계획을 설계하는 동안 어린 아동의 활동 참여에 대한 인종적 분위기의 평가 및 고려를 확대하기 위해 문화적으로 조정될 것입니다(즉, 인종적, 민족적으로 다양한 EI 가족에게 콘텐츠를 더욱 관련성있게 만듭니다). 2. 인공 지능(AI)을 적용하여 더 넓은 범위의 EI 등록 가족에게 PEM 개입에 대한 사용자 경험을 개인화할 것입니다(즉, 자연어 처리 기능을 AI의 한 형태로 활용하여 간병인에게 PEM 개입을 개별화합니다). 두 가지 방법으로). 3. 팀은 가족 중심 서비스 품질에 대한 간병인의 인식을 개선하고, EI 서비스 계획 구현에서 부모 참여를 개선하고, 참여 중심 EI 서비스 계획의 비율을 높이기 위해 업그레이드된 PEM 전자 옵션의 효율성을 평가할 것입니다. EI 가족 및 서비스 제공자의 관점은 조기 개입 서비스 시스템의 광범위한 구현에 대한 지원, 장벽 및 전략에 대해 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 읽고, 쓰고, 말하고,
- 인터넷과 전화 접속이 가능하다
- 3개월 이상 EI에 등록된 아동의 부모/법적 보호자임을 확인합니다.
제외 기준:
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하지 마세요
- 인터넷과 전화에 접속할 수 없습니다
- 3개월 이상 EI에 등록된 아동의 부모/법적 보호자임을 밝히지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: PEM+
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YC-PEM(어린이의 환경 참여 측정)은 요약 보고서를 생성하는 PEM+(참여 및 환경 측정 플러스) 관리 계획 애플리케이션과 결합하여 증거 기반의 유망한 전자 환자 보고 결과(e-PRO)입니다. 프로그램별 의사 결정 지원 도구와 결합되어 가족 참여 조기 개입(EI) 서비스 계획 개발을 지원할 수 있습니다.
중재 그룹 보호자는 자녀의 연간 진행 상황 검토 전에 YC-PEM e-PRO 및 PEM+ 중재를 완료합니다.
온라인 요약 보고서는 프로그램별 의사결정 지원 도구와 결합되어 EI 서비스 계획 개발을 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 재활 중재 참여 측정 - 부모 버전(PRIME-P)
기간: 기준, 4주, 3개월
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자녀의 치료 세션 동안 부모가 어떻게 생각하고, 어떻게 느끼고, 무엇을 했는지, 그리고 세션이 중재 과정에 대한 전반적인 감정에 어떤 영향을 미쳤는지 묻는 11개 항목 자체 보고 측정입니다.
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기준, 4주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PEM+에 대한 임상 시험
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Mary A KhetaniMcGill University; McMaster University완전한발달 장애 | 조기 개입(교육)
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Health Resources and Services Administration (HRSA)완전한
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Naviscan PET SystemsAmerican Radiology Services, Inc; Boca Raton community Hospital, FL; Diversified Specialty... 그리고 다른 협력자들완전한