- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06458959
Explorativer Versuch eines webbasierten Leitfadens zur pädiatrischen Pflegeplanung (PROSPECT+)
Von Patienten berichtete Ergebnisse plus Anwendungen zur Pflegeplanung zur Stärkung der Beteiligung an Frühförderungsteams
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Säuglinge und Kleinkinder mit Entwicklungsstörungen oder -verzögerungen nutzen die Frühförderung (EI) für Rehabilitationsleistungen. Dennoch ist die schlechte Qualität der EI-Dienste allgegenwärtig, insbesondere für rassisch und ethnisch vielfältige und sozial benachteiligte Familien. Ein wichtiger Hebel zur Verbesserung der EI-Qualität ist die familienzentrierte Betreuung, ein evidenzbasierter Ansatz, der auf dem Engagement der Familie für eine gemeinsame Entscheidungsfindung basiert.
Dieses Projekt entwickelt und evaluiert das Participation and Environment Measure (PEM), eine elektronische Option für die familienzentrierte Gestaltung von EI-Diensten, die aus zwei Teilen besteht: 1) einer evidenzbasierten und vielversprechenden elektronischen Patienten-Reported-Outcome-Bewertung (e-PRO), genannt die Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM) und 2) eine prototypische Zielsetzungsanwendung namens Participation and and Environment Measure Plus (PEM+). Dieses Projekt basiert auf veröffentlichten Beweisen für die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des YC-PEM e-PRO in Kombination mit einem programmspezifischen Entscheidungsunterstützungstool für die Qualität von EI-Diensten. Die Sichtweisen der EI-Stakeholder auf wichtige Unterstützungsmaßnahmen, Hindernisse und Strategien zeigen, dass sie für eine umfassendere Implementierung von Frühinterventionsdienstsystemen geeignet ist. Eine wichtige Optimierung besteht darin, die Reichweite auf historisch minderwertige Familien auszudehnen.
Dieses Projekt wird mit 3 Zielen erreicht: 1. Die PEM-Bewertungs- und Interventionsinhalte werden kulturell angepasst, um die Bewertung und Berücksichtigung des Rassenklimas bei der Teilnahme kleiner Kinder an Aktivitäten während der Gestaltung eines EI-Dienstplans zu verstärken (d. h. Inhalte relevanter für rassisch und ethnisch unterschiedliche EI-Familien zu machen). 2. Künstliche Intelligenz (KI) wird eingesetzt, um die Benutzererfahrung der PEM-Intervention für ein breiteres Spektrum von EI-registrierten Familien zu personalisieren (d. h. die Leistungsfähigkeit der Verarbeitung natürlicher Sprache als eine Form der KI zu nutzen, um die PEM-Intervention für Pflegekräfte zu individualisieren). In zwei Wegen). 3. Das Team wird die Wirksamkeit der verbesserten elektronischen PEM-Option bewerten, um die Wahrnehmung der Pflegekräfte hinsichtlich der familienzentrierten Servicequalität zu verbessern, das Engagement der Eltern bei der Umsetzung von EI-Serviceplänen zu verbessern und den Anteil beteiligungsorientierter EI-Servicepläne zu erhöhen. Es werden Perspektiven der EI-Familie und der Anbieter zu Unterstützungen, Hindernissen und Strategien für ihre breitere Umsetzung im System der Frühinterventionsdienste eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen, schreiben und sprechen,
- über Internet- und Telefonanschluss verfügen
- Identifizieren Sie sich als Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Kindes, das seit mehr als 3 Monaten bei EI angemeldet ist
Ausschlusskriterien:
- Lesen, schreiben und sprechen Sie kein Englisch
- keinen Internet- und Telefonanschluss haben
- Sich nicht als Elternteil/Erziehungsberechtigter eines Kindes ausweisen, das seit mehr als 3 Monaten bei EI angemeldet ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: PEM+
|
Die Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM), ein evidenzbasiertes und vielversprechendes elektronisches patientenberichtetes Ergebnis (e-PRO), in Kombination mit der Pflegeplanungsanwendung Participation and Environment Measure Plus (PEM+), die einen zusammenfassenden Bericht liefert und gepaart mit einem programmspezifischen Entscheidungsunterstützungstool kann die Entwicklung eines familienbezogenen Frühförderungsplans (EI) unterstützen.
Betreuer der Interventionsgruppe werden die YC-PEM e-PRO- und PEM+-Intervention vor der jährlichen Fortschrittsbeurteilung ihres Kindes abschließen.
Der Online-Zusammenfassungsbericht wird mit einem programmspezifischen Entscheidungsunterstützungstool kombiniert, um die Entwicklung des EI-Serviceplans zu steuern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maß für das Engagement bei pädiatrischen Rehabilitationsinterventionen – Elternversion (PRIME-P)
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 3 Monate
|
11-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, bei der Eltern gefragt werden, was sie während der Therapiesitzung ihres Kindes gedacht, gefühlt und getan haben und wie sich die Sitzung auf ihre allgemeinen Gefühle bezüglich des Interventionsprozesses ausgewirkt hat.
|
Ausgangswert, 4 Wochen, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0908
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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