- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06458959
Teste exploratório de um guia de planejamento de cuidados pediátricos baseado na Web (PROSPECT+)
Resultados relatados pelo paciente e aplicações de planejamento de cuidados para fortalecer a participação em equipes de cuidados de intervenção precoce
Infants and toddlers with developmental disabilities or delays use early intervention (EI) for rehabilitation services. Yet, poor quality of EI services is pervasive, particularly for racially and ethnically diverse and socially disadvantaged families. A key lever to improve EI quality is family-centered care, an evidence-based approach that is grounded in family engagement for shared decision-making. This project is motivated by the need to give families a smart and connected option for engaging in the design of the EI service plan for their child. This project upgrades and tests an evidence-based and innovative electronic solution that helps families to organize and share their priorities for change and ideas for goal attainment with professionals, so as to ensure fit of the service plan with their needs.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Infants and toddlers with developmental disabilities or delays use early intervention (EI) for rehabilitation services. Yet, poor quality of EI services is pervasive, particularly for racially and ethnically diverse and socially disadvantaged families. A key lever to improve EI quality is family-centered care, an evidence-based approach that is grounded in family engagement for shared decision-making.
This project further develops and evaluates the Participation and Environment Measure (PEM), an electronic option for family-centered EI service design that has two parts: 1) an evidence-based and promising electronic patient-reported outcome (e-PRO) assessment called the Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), and 2) a prototypic goal setting application called Participation and and Environment Measure Plus (PEM+). This project builds on published evidence for its feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the YC-PEM e-PRO, when paired with a program-specific decision-support tool, on EI service quality. EI stakeholder perspectives on salient supports, barriers, and strategies signal its viability for broader early intervention service system implementation. One important optimization involves expanding its reach to historically minoritized families.
This project will be accomplished in 3 aims: 1. The PEM assessment and intervention content will be culturally adapted to amplify the assessment and consideration of racial climate on young children's participation in activities during the design of an EI service plan (i.e., make content more relevant for racially and ethnically diverse EI families). 2. Artificial intelligence (AI) will be applied to personalize the user experience of the PEM intervention to a broader range of EI enrolled families (i.e., leverage the power of natural language processing as a form of AI, to individualize the PEM intervention to caregivers in two ways). 3. The team will evaluate the effectiveness of the upgraded PEM electronic option to improve caregiver perceptions of family-centered service quality, improve parent engagement in EI service plan implementation, and increase the proportion of participation-focused EI service plans. EI family and provider perspectives will be obtained on supports, barriers, and strategies to its broader implementation in the early intervention service system.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- read, write, and speak English,
- have internet and telephone access
- identify as a parent/legal guardian of a child enrolled in EI for 3+ months
Exclusion Criteria:
- do not read, write, and speak English
- do not have internet and phone access
- do not identify as a parent/legal guardian of a child enrolled in EI for 3+ months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: PEM+
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The Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM), an evidence-based and promising electronic patient-reported outcome (e-PRO) when combined with the Participation and Environment Measure Plus (PEM+) care planning application that yields a summary report and is paired with a program-specific decision-support tool, may support family engaged Early Intervention (EI) service plan development. Intervention group caregivers will complete the YC-PEM e-PRO and PEM+ intervention before their child's annual review of progress. The online summary report will be combined with a program-specific decision-support tool to guide EI service plan development. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Parent version (PRIME-P)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months
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11-item self-report measure that asks parents what they thought, how they felt, and what they did during their child's therapy session and how the session has affected their overall feelings about the intervention process. |
baseline, 4 weeks, 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Deficiências de Desenvolvimento
- Dificuldades de aprendizagem
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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