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Teste exploratório de um guia de planejamento de cuidados pediátricos baseado na Web (PROSPECT+)

1 de outubro de 2026 atualizado por: University of Illinois Chicago

Resultados relatados pelo paciente e aplicações de planejamento de cuidados para fortalecer a participação em equipes de cuidados de intervenção precoce

Infants and toddlers with developmental disabilities or delays use early intervention (EI) for rehabilitation services. Yet, poor quality of EI services is pervasive, particularly for racially and ethnically diverse and socially disadvantaged families. A key lever to improve EI quality is family-centered care, an evidence-based approach that is grounded in family engagement for shared decision-making. This project is motivated by the need to give families a smart and connected option for engaging in the design of the EI service plan for their child. This project upgrades and tests an evidence-based and innovative electronic solution that helps families to organize and share their priorities for change and ideas for goal attainment with professionals, so as to ensure fit of the service plan with their needs.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Infants and toddlers with developmental disabilities or delays use early intervention (EI) for rehabilitation services. Yet, poor quality of EI services is pervasive, particularly for racially and ethnically diverse and socially disadvantaged families. A key lever to improve EI quality is family-centered care, an evidence-based approach that is grounded in family engagement for shared decision-making.

This project further develops and evaluates the Participation and Environment Measure (PEM), an electronic option for family-centered EI service design that has two parts: 1) an evidence-based and promising electronic patient-reported outcome (e-PRO) assessment called the Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), and 2) a prototypic goal setting application called Participation and and Environment Measure Plus (PEM+). This project builds on published evidence for its feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the YC-PEM e-PRO, when paired with a program-specific decision-support tool, on EI service quality. EI stakeholder perspectives on salient supports, barriers, and strategies signal its viability for broader early intervention service system implementation. One important optimization involves expanding its reach to historically minoritized families.

This project will be accomplished in 3 aims: 1. The PEM assessment and intervention content will be culturally adapted to amplify the assessment and consideration of racial climate on young children's participation in activities during the design of an EI service plan (i.e., make content more relevant for racially and ethnically diverse EI families). 2. Artificial intelligence (AI) will be applied to personalize the user experience of the PEM intervention to a broader range of EI enrolled families (i.e., leverage the power of natural language processing as a form of AI, to individualize the PEM intervention to caregivers in two ways). 3. The team will evaluate the effectiveness of the upgraded PEM electronic option to improve caregiver perceptions of family-centered service quality, improve parent engagement in EI service plan implementation, and increase the proportion of participation-focused EI service plans. EI family and provider perspectives will be obtained on supports, barriers, and strategies to its broader implementation in the early intervention service system.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

223

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • read, write, and speak English,
  • have internet and telephone access
  • identify as a parent/legal guardian of a child enrolled in EI for 3+ months

Exclusion Criteria:

  • do not read, write, and speak English
  • do not have internet and phone access
  • do not identify as a parent/legal guardian of a child enrolled in EI for 3+ months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: PEM+

The Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM), an evidence-based and promising electronic patient-reported outcome (e-PRO) when combined with the Participation and Environment Measure Plus (PEM+) care planning application that yields a summary report and is paired with a program-specific decision-support tool, may support family engaged Early Intervention (EI) service plan development. Intervention group caregivers will complete the YC-PEM e-PRO and PEM+ intervention before their child's annual review of progress. The online summary report will be combined with a program-specific decision-support tool to guide EI service plan development.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Parent version (PRIME-P)
Prazo: baseline, 4 weeks, 3 months

11-item self-report measure that asks parents what they thought, how they felt, and what they did during their child's therapy session and how the session has affected their overall feelings about the intervention process.

baseline, 4 weeks, 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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