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Teste exploratório de um guia de planejamento de cuidados pediátricos baseado na Web (PROSPECT+)

16 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Illinois at Chicago

Resultados relatados pelo paciente e aplicações de planejamento de cuidados para fortalecer a participação em equipes de cuidados de intervenção precoce

Bebês e crianças pequenas com deficiências ou atrasos no desenvolvimento utilizam a intervenção precoce (IE) para serviços de reabilitação. No entanto, a má qualidade dos serviços de IP é generalizada, especialmente para famílias racial e etnicamente diversas e socialmente desfavorecidas. Uma alavanca fundamental para melhorar a qualidade da IP são os cuidados centrados na família, uma abordagem baseada em evidências que se baseia no envolvimento da família na tomada de decisões partilhada. Este projeto é motivado pela necessidade de oferecer às famílias uma opção inteligente e conectada para se envolverem na concepção do plano de serviços de EI para os seus filhos. Este projeto atualiza e testa uma solução eletrónica inovadora e baseada em evidências que ajuda as famílias a organizar e partilhar as suas prioridades de mudança e ideias para atingir os objetivos com os profissionais, de modo a garantir a adequação do plano de serviços às suas necessidades.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bebês e crianças pequenas com deficiências ou atrasos no desenvolvimento utilizam a intervenção precoce (IE) para serviços de reabilitação. No entanto, a má qualidade dos serviços de IP é generalizada, especialmente para famílias racial e etnicamente diversas e socialmente desfavorecidas. Uma alavanca fundamental para melhorar a qualidade da IP são os cuidados centrados na família, uma abordagem baseada em evidências que se baseia no envolvimento da família na tomada de decisões partilhada.

Este projeto desenvolve e avalia ainda a Medida de Participação e Meio Ambiente (PEM), uma opção eletrônica para design de serviço de IP centrado na família que tem duas partes: 1) uma avaliação eletrônica promissora e baseada em evidências de resultados relatados pelo paciente (e-PRO) chamada a Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças Pequenas (YC-PEM) e 2) um aplicativo prototípico de definição de metas chamado Medida de Participação e Meio Ambiente Plus (PEM+). Este projeto baseia-se em evidências publicadas sobre a sua viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do YC-PEM e-PRO, quando combinado com uma ferramenta de apoio à decisão específica do programa, sobre a qualidade do serviço de IE. As perspectivas das partes interessadas da IE sobre apoios, barreiras e estratégias relevantes sinalizam a sua viabilidade para uma implementação mais ampla do sistema de serviços de intervenção precoce. Uma otimização importante envolve expandir seu alcance para famílias historicamente minorizadas.

Este projeto será realizado em 3 objetivos: 1. O conteúdo de avaliação e intervenção do PEM será adaptado culturalmente para ampliar a avaliação e consideração do clima racial na participação de crianças pequenas em atividades durante a concepção de um plano de serviços de IP (ou seja, tornar o conteúdo mais relevante para famílias de IP com diversidade racial e étnica). 2. A inteligência artificial (IA) será aplicada para personalizar a experiência do usuário da intervenção PEM para uma gama mais ampla de famílias inscritas na EI (ou seja, aproveitar o poder do processamento de linguagem natural como uma forma de IA, para individualizar a intervenção PEM para cuidadores de duas maneiras). 3. A equipe avaliará a eficácia da opção eletrônica PEM atualizada para melhorar as percepções dos cuidadores sobre a qualidade do serviço centrado na família, melhorar o envolvimento dos pais na implementação do plano de serviços de EI e aumentar a proporção de planos de serviços de EI focados na participação. As perspectivas da família e do provedor de IP serão obtidas sobre apoios, barreiras e estratégias para sua implementação mais ampla no sistema de serviços de intervenção precoce.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

223

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ler, escrever e falar inglês,
  • ter acesso à internet e telefone
  • identificar-se como pai/responsável legal de uma criança matriculada no EI por mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • não leia, escreva e fale inglês
  • não tem acesso à internet e telefone
  • não se identifique como pai/responsável legal de uma criança matriculada no EI há mais de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: PEM+
A Participação de Crianças Pequenas na Medida Ambiental (YC-PEM), um resultado eletrônico promissor e baseado em evidências relatado pelo paciente (e-PRO) quando combinado com o aplicativo de planejamento de cuidados de Participação e Medida Ambiental Plus (PEM+) que produz um relatório resumido e é emparelhado com uma ferramenta de apoio à decisão específica do programa, pode apoiar o desenvolvimento do plano de serviços de intervenção precoce (EI) engajado na família. Os cuidadores do grupo de intervenção concluirão a intervenção YC-PEM e-PRO e PEM+ antes da revisão anual do progresso de seu filho. O relatório resumido online será combinado com uma ferramenta de apoio à decisão específica do programa para orientar o desenvolvimento do plano de serviços de EI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de envolvimento da intervenção em reabilitação pediátrica - versão para pais (PRIME-P)
Prazo: linha de base, 4 semanas, 3 meses
Medida de autorrelato de 11 itens que pergunta aos pais o que eles pensaram, como se sentiram e o que fizeram durante a sessão de terapia do filho e como a sessão afetou seus sentimentos gerais sobre o processo de intervenção.
linha de base, 4 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PEM+

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