- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06458959
Undersökande försök med en webbaserad vårdplaneringsguide för barn (PROSPECT+)
Patientrapporterade resultat plus vårdplaneringsansökningar för att stärka deltagande i vårdteam för tidiga insatser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spädbarn och småbarn med utvecklingsstörning eller försening använder tidig intervention (EI) för rehabiliteringstjänster. Ändå är dålig kvalitet på EI-tjänster genomgående, särskilt för rasmässigt och etniskt olika och socialt missgynnade familjer. En nyckelhävstång för att förbättra EI-kvaliteten är familjecentrerad vård, ett evidensbaserat tillvägagångssätt som är grundat i familjens engagemang för gemensamt beslutsfattande.
Detta projekt vidareutvecklar och utvärderar Participation and Environment Measure (PEM), ett elektroniskt alternativ för familjecentrerad EI-servicedesign som har två delar: 1) en evidensbaserad och lovande elektronisk patientrapporterad utfallsbedömning (e-PRO) som kallas Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), och 2) en prototypisk målsättningsapplikation som kallas Participation and and Environment Measure Plus (PEM+). Detta projekt bygger på publicerade bevis för dess genomförbarhet, acceptans och preliminära effektivitet av YC-PEM e-PRO, när det paras ihop med ett programspecifikt beslutsstödsverktyg, på EI-tjänstens kvalitet. EI:s intressenters perspektiv på framträdande stöd, barriärer och strategier signalerar dess lönsamhet för ett bredare system för tidig interventionstjänst. En viktig optimering innebär att utöka dess räckvidd till historiskt minoriserade familjer.
Detta projekt kommer att genomföras i tre syften: 1. PEM-utvärderingen och interventionsinnehållet kommer att anpassas kulturellt för att förstärka bedömningen och hänsynen till rasklimat på små barns deltagande i aktiviteter under utformningen av en EI-serviceplan (dvs. göra innehållet mer relevant för rasmässigt och etniskt olika EI-familjer). 2. Artificiell intelligens (AI) kommer att tillämpas för att anpassa användarupplevelsen av PEM-interventionen till ett bredare spektrum av EI-registrerade familjer (dvs. utnyttja kraften i naturlig språkbehandling som en form av AI, för att individualisera PEM-interventionen till vårdgivare på två sätt). 3. Teamet kommer att utvärdera effektiviteten av det uppgraderade elektroniska PEM-alternativet för att förbättra vårdgivarnas uppfattningar om familjecentrerad servicekvalitet, förbättra föräldrarnas engagemang i implementeringen av EI-serviceplaner och öka andelen delaktighetsfokuserade EI-serviceplaner. EI familje- och leverantörsperspektiv kommer att erhållas på stöd, hinder och strategier för dess bredare implementering i tjänstesystemet för tidiga insatser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läsa, skriva och tala engelska,
- har tillgång till internet och telefon
- identifiera sig som förälder/vårdnadshavare till ett barn som är inskrivet i EI i 3+ månader
Exklusions kriterier:
- läser, skriver och talar inte engelska
- inte har tillgång till internet och telefon
- identifiera dig inte som förälder/vårdnadshavare till ett barn som är inskrivet i EI i 3+ månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: PEM+
|
Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM), ett evidensbaserat och lovande elektroniskt patientrapporterat resultat (e-PRO) i kombination med vårdplaneringsapplikationen Participation and Environment Measure Plus (PEM+) som ger en sammanfattande rapport och är ihopkopplad med ett programspecifikt verktyg för beslutsstöd, kan stödja utveckling av tjänsteplaner för tidigt ingripande (EI) för familjen.
Interventionsgruppens vårdgivare kommer att slutföra YC-PEM e-PRO och PEM+ interventionen innan deras barns årliga översyn av framstegen.
Den sammanfattande onlinerapporten kommer att kombineras med ett programspecifikt beslutsstödsverktyg för att vägleda utvecklingen av EI-serviceplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk rehabilitering Intervention Mått på engagemang - Föräldraversion (PRIME-P)
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
11-punkts självrapporteringsåtgärd som frågar föräldrar vad de tyckte, hur de kände och vad de gjorde under sitt barns terapisession och hur sessionen har påverkat deras övergripande känslor om interventionsprocessen.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .