Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökande försök med en webbaserad vårdplaneringsguide för barn (PROSPECT+)

13 augusti 2026 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago

Patientrapporterade resultat plus vårdplaneringsansökningar för att stärka deltagande i vårdteam för tidiga insatser

Spädbarn och småbarn med utvecklingsstörning eller försening använder tidig intervention (EI) för rehabiliteringstjänster. Ändå är dålig kvalitet på EI-tjänster genomgående, särskilt för rasmässigt och etniskt olika och socialt missgynnade familjer. En nyckelhävstång för att förbättra EI-kvaliteten är familjecentrerad vård, ett evidensbaserat tillvägagångssätt som är grundat i familjens engagemang för gemensamt beslutsfattande. Detta projekt motiveras av behovet av att ge familjer ett smart och uppkopplat alternativ för att engagera sig i utformningen av EI-serviceplanen för sitt barn. Detta projekt uppgraderar och testar en evidensbaserad och innovativ elektronisk lösning som hjälper familjer att organisera och dela sina prioriteringar för förändring och idéer för måluppfyllelse med professionella, för att säkerställa att serviceplanen passar deras behov.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spädbarn och småbarn med utvecklingsstörning eller försening använder tidig intervention (EI) för rehabiliteringstjänster. Ändå är dålig kvalitet på EI-tjänster genomgående, särskilt för rasmässigt och etniskt olika och socialt missgynnade familjer. En nyckelhävstång för att förbättra EI-kvaliteten är familjecentrerad vård, ett evidensbaserat tillvägagångssätt som är grundat i familjens engagemang för gemensamt beslutsfattande.

Detta projekt vidareutvecklar och utvärderar Participation and Environment Measure (PEM), ett elektroniskt alternativ för familjecentrerad EI-servicedesign som har två delar: 1) en evidensbaserad och lovande elektronisk patientrapporterad utfallsbedömning (e-PRO) som kallas Young Children's Participation and Environment Measure (YC-PEM), och 2) en prototypisk målsättningsapplikation som kallas Participation and and Environment Measure Plus (PEM+). Detta projekt bygger på publicerade bevis för dess genomförbarhet, acceptans och preliminära effektivitet av YC-PEM e-PRO, när det paras ihop med ett programspecifikt beslutsstödsverktyg, på EI-tjänstens kvalitet. EI:s intressenters perspektiv på framträdande stöd, barriärer och strategier signalerar dess lönsamhet för ett bredare system för tidig interventionstjänst. En viktig optimering innebär att utöka dess räckvidd till historiskt minoriserade familjer.

Detta projekt kommer att genomföras i tre syften: 1. PEM-utvärderingen och interventionsinnehållet kommer att anpassas kulturellt för att förstärka bedömningen och hänsynen till rasklimat på små barns deltagande i aktiviteter under utformningen av en EI-serviceplan (dvs. göra innehållet mer relevant för rasmässigt och etniskt olika EI-familjer). 2. Artificiell intelligens (AI) kommer att tillämpas för att anpassa användarupplevelsen av PEM-interventionen till ett bredare spektrum av EI-registrerade familjer (dvs. utnyttja kraften i naturlig språkbehandling som en form av AI, för att individualisera PEM-interventionen till vårdgivare på två sätt). 3. Teamet kommer att utvärdera effektiviteten av det uppgraderade elektroniska PEM-alternativet för att förbättra vårdgivarnas uppfattningar om familjecentrerad servicekvalitet, förbättra föräldrarnas engagemang i implementeringen av EI-serviceplaner och öka andelen delaktighetsfokuserade EI-serviceplaner. EI familje- och leverantörsperspektiv kommer att erhållas på stöd, hinder och strategier för dess bredare implementering i tjänstesystemet för tidiga insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

223

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läsa, skriva och tala engelska,
  • har tillgång till internet och telefon
  • identifiera sig som förälder/vårdnadshavare till ett barn som är inskrivet i EI i 3+ månader

Exklusions kriterier:

  • läser, skriver och talar inte engelska
  • inte har tillgång till internet och telefon
  • identifiera dig inte som förälder/vårdnadshavare till ett barn som är inskrivet i EI i 3+ månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: PEM+
Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM), ett evidensbaserat och lovande elektroniskt patientrapporterat resultat (e-PRO) i kombination med vårdplaneringsapplikationen Participation and Environment Measure Plus (PEM+) som ger en sammanfattande rapport och är ihopkopplad med ett programspecifikt verktyg för beslutsstöd, kan stödja utveckling av tjänsteplaner för tidigt ingripande (EI) för familjen. Interventionsgruppens vårdgivare kommer att slutföra YC-PEM e-PRO och PEM+ interventionen innan deras barns årliga översyn av framstegen. Den sammanfattande onlinerapporten kommer att kombineras med ett programspecifikt beslutsstödsverktyg för att vägleda utvecklingen av EI-serviceplanen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk rehabilitering Intervention Mått på engagemang - Föräldraversion (PRIME-P)
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
11-punkts självrapporteringsåtgärd som frågar föräldrar vad de tyckte, hur de kände och vad de gjorde under sitt barns terapisession och hur sessionen har påverkat deras övergripande känslor om interventionsprocessen.
baslinje, 4 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera