Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná zkouška webového průvodce plánováním péče o děti (PROSPECT+)

16. prosince 2024 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Výsledky hlášené pacientem plus Plánování péče Aplikace pro posílení účasti v týmech rané intervence

Kojenci a batolata s vývojovým postižením nebo opožděním využívají ranou intervenci (EI) pro rehabilitační služby. Nízká kvalita služeb EI je však všudypřítomná, zejména u rasově a etnicky různorodých a sociálně znevýhodněných rodin. Klíčovou pákou pro zlepšení kvality EI je péče zaměřená na rodinu, přístup založený na důkazech, který je založen na zapojení rodiny do sdíleného rozhodování. Tento projekt je motivován potřebou poskytnout rodinám chytrou a propojenou možnost, jak se zapojit do návrhu plánu služeb EI pro jejich dítě. Tento projekt upgraduje a testuje na důkazech založené a inovativní elektronické řešení, které pomáhá rodinám organizovat a sdílet své priority pro změnu a nápady na dosažení cílů s profesionály, aby se zajistilo, že plán služeb bude odpovídat jejich potřebám.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojenci a batolata s vývojovým postižením nebo opožděním využívají ranou intervenci (EI) pro rehabilitační služby. Nízká kvalita služeb EI je však všudypřítomná, zejména u rasově a etnicky různorodých a sociálně znevýhodněných rodin. Klíčovou pákou pro zlepšení kvality EI je péče zaměřená na rodinu, přístup založený na důkazech, který je založen na zapojení rodiny do sdíleného rozhodování.

Tento projekt dále rozvíjí a vyhodnocuje Participation and Environment Measure (PEM), elektronickou variantu návrhu služeb EI zaměřených na rodinu, která má dvě části: 1) na důkazech podložené a slibné elektronické hodnocení výsledku hlášeného pacientem (e-PRO) tzv. měření participace a životního prostředí malých dětí (YC-PEM) a 2) prototypová aplikace pro stanovení cílů s názvem Participation and and Environment Measure Plus (PEM+). Tento projekt staví na publikovaných důkazech o jeho proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti YC-PEM e-PRO, když je spárován s programově specifickým nástrojem pro podporu rozhodování, na kvalitu služeb EI. Názory zainteresovaných stran EI na význačné podpory, bariéry a strategie signalizují její životaschopnost pro širší implementaci systému služeb včasné intervence. Jednou z důležitých optimalizací je rozšíření dosahu na historicky menšinové rodiny.

Tento projekt bude realizován ve 3 cílech: 1. Obsah hodnocení PEM a intervence bude kulturně přizpůsoben tak, aby zesílil hodnocení a zohlednění rasového klimatu na účasti malých dětí na aktivitách během navrhování plánu služeb EI (tj. aby byl obsah relevantnější pro rasově a etnicky odlišné rodiny EI). 2. Umělá inteligence (AI) bude použita k personalizaci uživatelské zkušenosti s PEM intervencí širšímu spektru rodin zapsaných do EI (tj. využití síly zpracování přirozeného jazyka jako formy AI, k individualizaci PEM intervence pro pečovatele dvěma způsoby). 3. Tým vyhodnotí účinnost modernizované elektronické možnosti PEM s cílem zlepšit vnímání kvality služeb zaměřených na rodinu ze strany pečovatelů, zlepšit zapojení rodičů do implementace plánu služeb EI a zvýšit podíl plánů služeb EI zaměřených na participaci. Budou získány perspektivy EI rodiny a poskytovatele podpory, bariér a strategií pro její širší implementaci v systému služeb včasné intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • číst, psát a mluvit anglicky,
  • mají přístup k internetu a telefonu
  • identifikovat se jako rodič/zákonný zástupce dítěte zapsaného v EI po dobu 3+ měsíců

Kritéria vyloučení:

  • nečíst, psát a mluvit anglicky
  • nemají přístup k internetu a telefonu
  • neidentifikovat jako rodič/zákonný zástupce dítěte zapsaného v EI po dobu 3+ měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: PEM+
The Young Children's Participation in Environment Measure (YC-PEM), na důkazech podložený a slibný elektronický pacientem hlášený výsledek (e-PRO), v kombinaci s aplikací pro plánování péče Participation and Environment Measure Plus (PEM+), která poskytuje souhrnnou zprávu a je spárován s programově specifickým nástrojem pro podporu rozhodování, může podporovat vývoj plánu služeb včasné intervence (EI) zapojené do rodiny. Pečovatelé intervenční skupiny dokončí intervenci YC-PEM e-PRO a PEM+ před každoročním hodnocením pokroku jejich dítěte. Online souhrnná zpráva bude kombinována s nástrojem pro podporu rozhodování specifickým pro daný program, který bude řídit vývoj plánu služeb EI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická rehabilitační intervenční míra zapojení – rodičovská verze (PRIME-P)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
11-položkové sebehodnocení, které se rodičů ptá, co si mysleli, jak se cítili a co dělali během terapeutického sezení jejich dítěte a jak sezení ovlivnilo jejich celkové pocity z intervenčního procesu.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEM+

Předplatit