偏头痛发作疼痛阶段预测研究 (PREDI-CRISIS)
2026年6月30日 更新者：Ana Gago、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
阵发性偏头痛患者偏头痛发作疼痛阶段的预测研究
研究通过先兆症状和动态监测设备实时记录血流动力学变量来预测偏头痛发作时的疼痛的能力，是该部门的战略研究方向之一。自 2013 年以来，公主医院与康普顿斯大学和马德里理工大学合作开展头痛研究。
他们的结果已反映在各种出版物中（Pagán J 等人，2017）。
传感器 2015; Gago-Veiga AB 等。
J Pain Res 2018）并推动创建多项发明专利。
研究概览
详细说明
阵发性偏头痛患者将从参与该研究的 7 个中心的专题头痛诊所招募。
这些患者必须在最长 2 个月的时间内使用可穿戴设备监测其血流动力学变量，并记录其偏头痛发作的所有临床特征。
随后，根据这些记录，将为每位患者创建个性化算法，旨在预测偏头痛发作。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Beatriz Gago Veiga
- 电话号码：+34 915202416
- 邮箱：anabeatriz.gago@salud.madrid.org
研究联系人备份
- 姓名：Iris Fernández Lázaro
- 邮箱：irisfdezlaz@gmail.com
学习地点
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Madrid
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Madrid、Madrid、西班牙、28006
- 招聘中
- Hospital Universitario de la Princesa
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接触：
- Ana Beatriz Gago Veiga
- 电话号码：+34 915202416
- 邮箱：anabeatriz.gago@salud.madrid.org
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接触：
- Iris Fernández Lázaro
- 邮箱：irisfdezlaz@gmail.com
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首席研究员：
- Ana Beatriz Gago Veiga
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 65 岁之间、被诊断为阵发性偏头痛、每月头痛 4 至 14 天的患者。
这些患者将来自西班牙的 7 个头痛科室，分别属于以下医院： • 拉普林塞萨大学医院 • 瓦尔希伯伦大学医院 • 瓦尔德西拉侯爵大学医院 • 巴利亚多利德大学临床医院 • 多诺斯蒂亚大学医院 • 洛扎诺布莱萨大学临床医院 • 拉科鲁尼亚Fe 理工大学医院
描述
纳入标准：
- 年龄在15岁至69岁之间。
- 由头痛神经科医生根据 ICHD-3 提出的标准诊断为偏头痛。
- 偏头痛至少有 1 年的演变史。
- 神经系统检查正常。
- 已给予您知情同意。
- 能够描述您的临床情况和头痛的特征。
- 在纳入之前的三个月内，平均每月有 10 至 14 天偏头痛（高频发作性偏头痛）。
- “智能手机”类电子设备的用户级管理能力。
- 能够完成两个月的研究随访。
排除标准：
- 存在另一种类型的头痛，但过度使用镇痛药物引起的头痛除外。
- 认知缺陷或任何其他病理可能会阻止或使患者难以正确地进行研究。
- 检查中的神经学重点。
- 怀孕或哺乳期。
- 已知患有心脏病或支气管病、干燥综合征、糖尿病或甲状腺功能减退/亢进的患者。
- 起搏器、神经刺激器或任何其他被认为会使生物识别记录的解释变得困难的电子设备的携带者。
- 解剖学问题导致无法使用该设备。
- 预计在研究期间可能改变偏头痛预防治疗或其他常规治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阵发性偏头痛患者
每月发作 4 至 10 次偏头痛的阵发性偏头痛患者。
这些患者必须由头痛神经科医生根据 ICHD-3 提出的标准诊断为偏头痛。
此外，他们必须提供至少 1 年的偏头痛进展情况以及正常的神经系统检查，并已知情同意。
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对照患者
从未有过头痛发作且具有偏头痛特征的人。
这些可能在过去 3 个月内最多每月发作一次具有非偏头痛特征的头痛。
反过来，他们也不应该有偏头痛（一级和二级）家族史。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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制定偏头痛发作的预测策略
大体时间：从治疗开始（即初次就诊）到 2 个月的随访
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根据偏头痛发作的血流动力学和临床变量，制定阵发性偏头痛患者偏头痛发作的预测策略。
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从治疗开始（即初次就诊）到 2 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测偏头痛发作时疼痛的可能性
大体时间：从治疗开始（即初次就诊）到 2 个月的随访
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分析是否可以通过对生理变量的动态和非侵入性监测来预测偏头痛发作时的疼痛发作。
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从治疗开始（即初次就诊）到 2 个月的随访
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个性化预测算法
大体时间：从治疗开始（即初次就诊）到 2 个月的随访
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实施个性化的预测算法，可以实时预测偏头痛发作的症状阶段。
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从治疗开始（即初次就诊）到 2 个月的随访
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预测模型的有效性
大体时间：从治疗开始（即初次就诊）到 2 个月的随访
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衡量预测模型在个体水平和一大群患者中的有效性。
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从治疗开始（即初次就诊）到 2 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ana Beatriz Gago Veiga、Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gago-Veiga AB, Pagan J, Henares K, Heredia P, Gonzalez-Garcia N, De Orbe MI, Ayala JL, Sobrado M, Vivancos J. To what extent are patients with migraine able to predict attacks? J Pain Res. 2018 Sep 27;11:2083-2094. doi: 10.2147/JPR.S175602. eCollection 2018.
- Pagan J, De Orbe MI, Gago A, Sobrado M, Risco-Martin JL, Mora JV, Moya JM, Ayala JL. Robust and Accurate Modeling Approaches for Migraine Per-Patient Prediction from Ambulatory Data. Sensors (Basel). 2015 Jun 30;15(7):15419-42. doi: 10.3390/s150715419.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月9日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3513
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据主要研究者的合理要求，可以共享匿名数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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