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4-7-8 呼吸技术和固定循环对 CABG 患者术后 PP、QOL 和呼吸困难的梳状效应。

2024年6月24日 更新者:Riphah International University

4-7-8 呼吸技术和固定周期对 CABG 术后患者身体机能、生活质量和呼吸困难的综合影响

旨在确定 4-7-8 呼吸技术和固定周期对 CABG 术后患者身体机能、生活质量和呼吸困难的综合影响。

研究概览

详细说明

符合纳入标准并将被排除在排除标准之外的患者将通过方便的抽样技术招募,并将被分配到简单的随机化过程。 通过非概率方便抽样抽取 58 名患者,随机分为 A 组和 B 组两组,每月进行 18 次锻炼(每周 4 至 5 次),其中 A 组接受 4 次锻炼-7-8 呼吸技术和固定循环(n=29)。 B 组将单独接受固定循环(n=29)。 该研究将是单盲的,患者将只是盲目的。 治疗前后的体能训练结果将通过6分钟步行测试来测量,生活质量将通过短项36(SF-36)问卷2.0版本来测量,呼吸困难将通过改良的Borg量表来测量。 数据将通过 SPSS 26 版进行分析。 将为两组提供广义的主动运动范围。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • 招聘中
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成功接受 CABG 的患者(术中和/或术后几周内无并发症) 2. 年龄在 40 至 70 岁之间的女性和男性 3. II 期心脏康复患者 4. 已拔管且血流动力学稳定的患者 5 . 患有稳定的慢性心力衰竭的患者。 6.患者无心律失常。 7.患者有读写能力。 8.患者自愿参加研究。

排除标准:

  • 室间隔缺损修复。 2. 患者活动受限,无法进行体力活动,例如步行 6 分钟。 3.既往接受过心脏手术的患者。 4.严重肾功能障碍需要透析。 5.意识水平改变。 6. 有肌肉骨骼问题的病史 7. 患有阻止使用下肢和上肢自行车的骨科问题。 8.接受放疗、化疗的癌症患者。 9.未控制的糖尿病和高血压的临床诊断。 10. 研究任何阶段的身体不适和/或对测试的任何反应(恶心、头晕、不适、感觉虚弱、心动过速、出汗过多),以及是否未能参加预定的课程。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:4-7-8呼吸法
4-7-8呼吸法和固定自行车
治疗将每月进行 18 次锻炼(每周四到五次)。 首先,患者会被引导坐下或躺下,以这种方式让他们感到舒适。 然后要求他们通过嘴完全呼气,排空肺部。 然后闭上嘴唇,用鼻子默默吸气,数4秒,屏住呼吸数7秒,半闭嘴唇缓慢呼气,发出“呼”的声音,数8秒。 吸气、屏气、呼气的比例为4:7:8。 在有氧运动方案中,F(频率)受试者每月将接受最多 18 次运动训练(每周四到五次)。 I(强度)受试者将接受高达 70 至 75% 强度的训练,T & T(时间和类型)受试者将接受长达 20 分钟的骑自行车训练。
其他名称:
  • 通用主动ROM
有源比较器:固定式骑行
固定自行车
在有氧运动方案中,F(频率)受试者每月将接受最多 18 次运动训练(每周四到五次)。 I(强度)受试者将接受高达 70 至 75% 强度的训练,T & T(时间和类型)受试者将接受长达 20 分钟的骑自行车训练
其他名称:
  • 通用主动ROM

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物理性能6MWT
大体时间:第四周
与基线相比的变化 6 分钟步行测试 (6MWT) 由美国胸科学会制定,于 2002 年正式推出,并附有综合指南。 6MWT是一种简单、安全、可靠、简单的心肺次最大功能测试方式,用于评估功能能力以及评估心肺康复治疗或干预。 (16) 要求受试者在平坦的地方尽可能走得更远,持续约 6 分钟。 如果需要,个人可以休息或停止行走,然后尽快继续行走。 此次测试中个人所走的距离以米为单位。
第四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良博格呼吸困难量表
大体时间:第四周
相对于基线的变化 Borg 感知用力率 (RPE) 或感知呼吸困难率 (RPD) 是一种结果测量量表,由瑞典研究人员 Gunnar Borg 于 1998 年开发,允许个人主观评估运动期间的用力水平。运动医学(ACSM),2010。 建议所有接受过康复和耐力训练以及用于研究的患者使用。 它的评分从 0 到 10,使用数值来评估一项活动需要付出多少努力或评估呼吸困难。 量表中的零点表示呼吸完全没有困难或完全没有用力,直到十点表示呼吸困难达到最大点。
第四周
SF-36 生活质量调查问卷 2.0 版
大体时间:第四周
相对于基线的变化 36 项简短调查 (SF-36) 是一种结果测量标准化结构化调查问卷,在国际上得到广泛认可,用于评估 CABG 后患者的生活质量 (QOL)。 制定调查问卷并用于收集数据。 内容效度由 7 位专家获得。 研究发现该问卷在评估生活质量方面是有效的。 为了对 SF-36 进行评分,需要使用评分算法或 SF-36v2 评分软件对量表进行标准化,以获得 0 到 100 之间的分数。 分数越高表明健康状况越好,平均分 50 分已被明确为所有量表的标准值。
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Qurat ul-Ain, MSCPPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月24日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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