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Efecto del peine de la técnica de respiración 4-7-8 y el ciclo estacionario sobre la PP, la calidad de vida y la disnea en pacientes post CABG.

24 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos combinados de la técnica de respiración 4-7-8 y el ciclo estacionario sobre el rendimiento físico, la calidad de vida y la disnea en pacientes post CABG

Determinar los efectos combinados de la técnica respiratoria 4-7-8 y el ciclo estacionario sobre el rendimiento físico, la calidad de vida y la disnea en pacientes post CABG.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y serán excluidos de los criterios de exclusión serán reclutados mediante una técnica de muestreo conveniente y serán asignados a un proceso de aleatorización simple. Tomando una muestra de 58 pacientes mediante muestreo no probabilístico por conveniencia y asignándolos aleatoriamente en dos grupos, Grupo A y Grupo B, para 18 sesiones de ejercicio por mes (de cuatro a cinco veces por semana), de los cuales el grupo A recibirá 4 -7-8 técnica de respiración y ciclo estacionario (n=29). Solo el grupo B recibirá una bicicleta estacionaria (n = 29). El estudio será simple ciego donde los pacientes estarán solo ciegos. Los resultados del entrenamiento físico previo y posterior al tratamiento se medirán mediante una prueba de caminata de 6 minutos, la calidad de vida se medirá mediante la versión 2.0 del cuestionario de ítem corto 36 (SF-36) y la disnea se medirá mediante la escala de Borg modificada. Los datos serán analizados a través de SPSS versión 26. A ambos grupos se les proporcionará un rango de movimiento activo generalizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Reclutamiento
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a una CABG exitosa (sin complicaciones durante la cirugía y/o en las siguientes semanas) 2. Mujeres y hombres cuya edad entre 40 a 70 años 3. Pacientes de rehabilitación cardíaca fase II 4. Pacientes que fueron extubados y hemodinámicamente estables 5 Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable. 6. Los pacientes no presentaron arritmias 7. Pacientes que tenían capacidad para leer y escribir 8. Pacientes que participaron voluntariamente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Reparación del defecto del tabique ventricular. 2. Los pacientes tienen una limitación de movimiento que les impide realizar actividades físicas como caminar durante 6 minutos. 3. Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía cardíaca previa. 4. Disfunción renal grave que requiera diálisis. 5. Nivel alterado de conciencia. 6. Antecedentes de problemas musculoesqueléticos 7. Tener algún problema ortopédico que impida el uso de bicicletas de las extremidades inferiores y superiores. 8. Pacientes con cáncer que reciben radioterapia y quimioterapia. 9. Diagnóstico clínico de la Diabetes Mellitus y la Hipertensión arterial no controladas. 10. Malestar físico en cualquier etapa del estudio y/o cualquier reacción a las pruebas (náuseas, mareos, malestar, sensación de desmayo, taquicardia, sudoración excesiva), y si no asistieron a las sesiones programadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de respiración 4-7-8
Técnica de respiración 4-7-8 y bicicleta estática.
Otro: Técnica de respiración 4-7-8
El tratamiento consistirá en 18 sesiones de ejercicio por mes (de cuatro a cinco veces por semana). Al principio se le indicará al paciente que se siente o se acueste, de esta manera sentirá una sensación de comodidad. Luego se les pide que exhalen completamente por la boca vaciando sus pulmones. Luego cierra los labios e inhala silenciosamente por la nariz mientras cuenta 4 segundos, contiene la respiración contando 7 segundos y exhala lentamente por los labios semicerrados haciendo un sonido Whoosh contando 8 segundos. Inhale, contenga la respiración y exhale en una proporción de 4:7:8. En el protocolo aeróbico, los sujetos F (frecuencia) recibirán entrenamiento hasta 18 sesiones de ejercicio por mes (de cuatro a cinco veces por semana). Los sujetos I (intensidad) recibirán entrenamiento hasta una intensidad del 70 al 75 %, los sujetos T & T (Tiempo y tipo) recibirán entrenamiento hasta 20 minutos de ciclismo.
Otros nombres:
  • ROM activa generalizada
Comparador activo: Ciclismo estacionario
Otro: Ciclismo estacionario
En el protocolo aeróbico, los sujetos F (frecuencia) recibirán entrenamiento hasta 18 sesiones de ejercicio por mes (de cuatro a cinco veces por semana). Los sujetos I (intensidad) recibirán entrenamiento hasta una intensidad de 70 a 75 %, los sujetos T & T (Tiempo y tipo) recibirán entrenamiento hasta 20 minutos de ciclismo.
Otros nombres:
  • ROM activa generalizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento físico 6MWT
Periodo de tiempo: 4ta semana
Cambios con respecto al valor inicial La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) fue desarrollada por la Sociedad Torácica Estadounidense y se introdujo oficialmente en 2002, junto con una guía completa. La 6MWT es una modalidad de prueba funcional submáxima cardiopulmonar fácil, segura, confiable y simple, que se utiliza para evaluar la capacidad funcional y evaluar el tratamiento o intervención de rehabilitación cardíaca y pulmonar. (16) Se pidió a los individuos que caminaran lo más lejos que pudieran sobre un área lisa durante aproximadamente 6 minutos. A las personas se les permitió descansar o dejar de caminar si era necesario y luego continuar tan rápido como pudieran. La distancia recorrida por los individuos para esta prueba se midió en metros.
4ta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 4ta semana
Los cambios desde el valor inicial La tasa de esfuerzo percibido (RPE) de Borg o la tasa de disnea percibida (RPD) es una escala de medición de resultados desarrollada por el investigador sueco Gunnar Borg en 1998, que permite a los individuos calificar subjetivamente su nivel de esfuerzo durante el ejercicio American College of Medicina Deportiva (ACSM), 2010. Se propone para todos los pacientes que se sometieron y están pasando por rehabilitación y entrenamiento de resistencia, así como también se utiliza en investigación. Obtiene una puntuación de 0 a 10 y utiliza valores numéricos para calificar cuánto esfuerzo requiere una actividad o calificar la dificultad para respirar. El punto cero en una escala indica que la respiración no causa ninguna dificultad o ningún esfuerzo, progresando hasta el punto diez donde la respiración difícil está en el punto máximo.
4ta semana
Cuestionario de Calidad de Vida SF-36 versión 2.0
Periodo de tiempo: 4ta semana
Cambios con respecto al valor inicial, la encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36) es un cuestionario estructurado estandarizado de medida de resultados que está ampliamente aprobado internacionalmente para evaluar la calidad de vida (CV) de pacientes post CABG. El cuestionario fue desarrollado y utilizado para recopilar datos. La validez de contenido se obtuvo de 7 expertos. Se encontró que el cuestionario era válido para evaluar la calidad de vida. Para calificar el SF-36, las escalas se estandarizan con un algoritmo de puntuación o mediante el software de puntuación SF-36v2 para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y una puntuación media de 50 se ha articulado como valor normativo para todas las escalas.
4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/47039 Samrah Mahmood

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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