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- 임상시험 NCT06460740
CABG 후 환자의 PP, QOL 및 호흡곤란에 대한 4-7-8 호흡법과 고정주기의 빗 효과.
2024년 6월 24일 업데이트: Riphah International University
CABG 후 환자의 신체적 성능, 삶의 질 및 호흡곤란에 대한 4-7-8 호흡법과 고정 주기의 복합 효과
CABG 후 환자의 신체적 성능, 삶의 질 및 호흡 곤란에 대한 4-7-8 호흡 기술과 고정 주기의 결합 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하고 제외 기준에서 제외될 환자는 편리한 샘플링 기법을 통해 모집되어 단순 무작위 배정 과정에 배정됩니다.
비확률편의추출을 통해 환자 58명을 무작위로 A군과 B군으로 나누어 월 18회(주 4~5회) 운동을 하게 되는데, 그 중 A군은 4회 운동을 하게 됩니다. -7-8 호흡법 및 고정주기(n=29).
그룹 B만 고정 사이클(n=29)을 수신합니다.
연구는 환자가 맹검만 수행하는 단일 맹검 방식이 될 것입니다.
치료 전 및 치료 후 훈련 결과는 6분 걷기 검사를 통해 측정하고, 삶의 질은 Short-item 36(SF-36) 설문지 2.0 버전을 통해 측정하며, 호흡곤란은 수정된 Borg 척도를 통해 측정한다.
데이터는 SPSS 버전 26을 통해 분석됩니다.
일반화된 활성 운동 범위가 두 그룹 모두에 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: imran amjad
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- 모병
- Medicare Cardiac and General Hospital
-
연락하다:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- 전화번호: +92-031-21707719
- 이메일: qurat.ain@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Samrah Mahmood, MSCPPT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성공적인 CABG를 받은 환자(수술 중 및/또는 다음 주에 합병증 없음) 2. 40세~70세 사이의 여성 및 남성 3. 2단계 심장 재활 환자 4. 발관되고 혈역학적으로 안정된 환자 5 .안정성 만성 심부전 환자. 6. 부정맥이 없는 환자 7. 읽고 쓰는 능력이 있는 환자 8. 자발적으로 연구에 참여한 환자.
제외 기준:
- 심실 중격 결함 수리. 2. 환자는 6분 동안 걷기 등의 신체 활동을 할 수 없는 운동 제한이 있습니다. 3. 이전에 심장 수술을 받은 환자. 4. 투석이 필요한 심각한 신장 기능 장애. 5. 의식 수준의 변화. 6. 근골격계 문제의 병력 7. 하지 및 상지 자전거의 사용을 방해하는 정형외과적 문제가 있음. 8. 방사선요법 및 화학요법을 받고 있는 암환자. 9. 조절되지 않는 당뇨병 및 고혈압의 임상 진단. 10. 연구의 모든 단계에서 신체적 불편함 및/또는 테스트에 대한 반응(메스꺼움, 현기증, 불편함, 현기증, 빈맥, 과도한 발한) 및 예정된 세션에 참석하지 못한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4-7-8 호흡법
4-7-8 호흡법과 고정식 순환
|
치료는 한 달에 18번의 운동 세션(주당 4~5회)이 제공됩니다.
처음에는 환자에게 앉거나 눕도록 지시하여 편안함을 느끼게 합니다.
그런 다음 폐를 비우면서 입으로 숨을 완전히 내쉬도록 요청합니다.
그런 다음 입술을 닫고 4초를 세면서 조용히 코로 숨을 들이쉬고, 7초를 세면서 숨을 참고, 반쯤 닫힌 입술을 통해 천천히 숨을 내쉬며 8초를 세면서 '쉭' 소리를 냅니다.
숨을 들이쉬고, 참고, 내쉬는 비율이 4:7:8입니다.
유산소 프로토콜에서 F(빈도) 피험자는 한 달에 최대 18회의 운동 세션(주당 4~5회)의 훈련을 받게 됩니다.
I(강도) 과목은 최대 70~75%의 강도까지 훈련을 받고, T & T(시간 및 유형) 과목은 최대 20분의 자전거 타기 훈련을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고정식 사이클링
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유산소 프로토콜에서 F(빈도) 피험자는 한 달에 최대 18회의 운동 세션(주당 4~5회)의 훈련을 받게 됩니다.
I(강도) 과목은 최대 70~75%의 강도까지 훈련을 받고, T & T(시간 및 유형) 과목은 최대 20분의 자전거 타기 훈련을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능 6MWT
기간: 4주차
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기준선과의 변화 6분 걷기 테스트(6MWT)는 미국흉부학회에서 개발되었으며 포괄적인 지침과 함께 2002년에 공식적으로 도입되었습니다.
6MWT는 기능적 능력을 평가하고 심장 및 폐 재활 치료 또는 중재를 평가하는 데 사용되는 쉽고 안전하며 신뢰할 수 있고 간단한 심폐 최대 이하 기능 테스트 방식입니다.
(16) 개인은 약 6분 동안 평탄한 지역에서 가능한 한 멀리 걸어가도록 요청받았습니다.
필요한 경우 개인은 휴식을 취하거나 걷기를 중단한 후 가능한 한 빨리 다시 계속하도록 허용되었습니다.
이 테스트를 위해 개인이 이동한 거리는 미터 단위로 측정되었습니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 4주차
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기준선 Borg의 운동 인지율(RPE) 또는 인지된 호흡곤란율(RPD)의 변화는 1998년 스웨덴 연구원 Gunnar Borg가 개발한 결과 측정 척도로, 개인이 운동 중 운동 수준을 주관적으로 평가할 수 있도록 합니다. American College of 스포츠 의학(ACSM), 2010.
재활 및 지구력 훈련을 받고 연구에 사용되는 모든 환자에게 제안됩니다.
0에서 10까지의 점수를 매기며, 숫자 값을 사용하여 활동에 소요되는 노력이나 호흡 곤란 정도를 평가합니다.
척도의 0점은 호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않거나 전혀 노력하지 않음을 나타내며 호흡 곤란이 최대인 10점까지 진행됩니다.
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4주차
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SF-36 삶의 질 설문지 버전 2.0
기간: 4주차
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기준선으로부터의 변경 사항 36개 항목 단기 설문조사(SF-36)는 CABG 후 환자의 삶의 질(QOL)을 평가하기 위해 국제적으로 널리 승인된 결과 측정 표준화된 구조화된 설문지입니다.
설문지를 개발하여 데이터 수집에 사용하였다.
전문가 7명으로부터 내용타당도를 획득하였다.
설문지는 QOL을 평가하는 데 유효한 것으로 나타났습니다.
SF-36을 채점하기 위해 채점 알고리즘 또는 SF-36v2 채점 소프트웨어를 사용하여 척도를 표준화하여 0에서 100까지의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미하며, 평균 점수 50점은 모든 척도에 대한 규범적 값으로 명시되었습니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vierra J, Boonla O, Prasertsri P. Effects of sleep deprivation and 4-7-8 breathing control on heart rate variability, blood pressure, blood glucose, and endothelial function in healthy young adults. Physiol Rep. 2022 Jul;10(13):e15389. doi: 10.14814/phy2.15389.
- Wahdan Abd El-Aziz W, Attia Kandee N, Elsayed Mansour H. The Effect of Early SixMinute Walking Test Post-Coronary Artery Bypass Graft on Walking Tolerance and Physiological Parameters. Egyptian Journal of Health Care. 2020;11(3):784-94.
- Ambina K, Shalimol U, Anjana A. Quality of Life among Post CABG Patients. Prof(Dr) RK Sharma. 2020;20(4):41535.
- Abdelaziz Mohammed F, Shoeib Ali F. Effect of Early Ambulation Program on Selected Outcomes among Patients Undergoing Cardiac Surgery. Egyptian Journal of Health Care. 2022;13(4):888-904.
- Schulte B, Nieborak L, Leclercq F, Villafane JH, Sanchez Romero EA, Corbellini C. The Comparison of High-Intensity Interval Training Versus Moderate-Intensity Continuous Training after Coronary Artery Bypass Graft: A Systematic Review of Recent Studies. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Sep 28;9(10):328. doi: 10.3390/jcdd9100328.
- Kansara P, Patel S. Effect of Post Operative Physiotherapy in Patients with CABG to Improve Cardiovascular Endurance-A Randomised Controlled Trial.
- Yükselmiş Ö. The Effect of Cycling and Arm Ergometer Exercises on Physical and Psychosocial Functions: Application in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2022;10(2):39-53
- Munir U, Umar Riaz NF, Sahar W, Tariq K. Effects of Preoperative Aerobic Training for Improving Postoperative Functional Mobility in Coronary Artery Bypass Graft Patients. 2023.
- Naqvi M, Khan MS, Perwaiz S, Ibrahim Q, Khan MW, Khan TY. Comparative analysis on the efficacy of aerobic capacity in cardiac rehabilitation obese and non-obese phase ii patient. International Journal of Physiotherapy. 2019:64-9.
- Krasavina T, Zaborova V, Lazareva I, Yurku K, Putilo V, Gameeva V, et al. Rehabilitation of patients with coronary heart disease after coronary artery bypass grafting at the stationary stage. Journal of IMAB-Annual Proceeding Scientific Papers. 2023;29(2):4980-3.
- Hamed LA, Elsayed SM. Effect of Deep Breathing Exercises on Pain after Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial.
- Gambassi BB, Almeida FJF, Almeida AEAF, Ribeiro DAF, Gomes RSA, Chaves LFC, Sousa TMDS, Nina VJDS. Acute Response to Aerobic Exercise on Autonomic Cardiac Control of Patients in Phase III of a Cardiovascular Rehabilitation Program Following Coronary Artery Bypass Grafting. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Jun 1;34(3):305-310. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0030.
- Sheraz S, Ayub H, Ferraro FV, Razzaq A, Malik AN. Clinically Meaningful Change in 6 Minute Walking Test and the Incremental Shuttle Walking Test following Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 1;19(21):14270. doi: 10.3390/ijerph192114270.
- Moreira JMA, Grilo EN. Quality of life after coronary artery bypass graft surgery - results of cardiac rehabilitation programme. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):715-722. doi: 10.12965/jer.1938444.222. eCollection 2019 Oct.
- Ghorbani A, Hajizadeh F, Sheykhi MR, Mohammad Poor Asl A. The Effects of Deep-Breathing Exercises on Postoperative Sleep Duration and Quality in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (CABG): a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Dec 1;8(4):219-224. doi: 10.15171/jcs.2019.031. eCollection 2019 Dec.
- Radi B, Ambari AM, Dwiputra B, Intan RE, Triangto K, Santoso A, Setianto B. Determinants and Prediction Equations of Six-Minute Walk Test Distance Immediately After Cardiac Surgery. Front Cardiovasc Med. 2021 Aug 19;8:685673. doi: 10.3389/fcvm.2021.685673. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/47039 Samrah Mahmood
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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