Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grzebienia techniki oddechowej 4-7-8 i cyklu stacjonarnego na PP, QOL i duszność u pacjentów po CABG.

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Łączny wpływ techniki oddechowej 4-7-8 i cyklu stacjonarnego na wydolność fizyczną, jakość życia i duszność u pacjentów po CABG

Określenie łącznego wpływu techniki oddychania 4-7-8 i cyklu stacjonarnego na wydolność fizyczną, jakość życia i duszność u pacjentów po CABG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i zostaną wykluczeni z kryteriów wykluczenia zostaną rekrutowani za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek i zostaną przydzieleni do prostego procesu randomizacji. Pobierając próbę 58 pacjentów metodą doboru nieprawdopodobnego i losowo przypisując ich do dwóch grup, Grupy A i Grupy B na 18 sesji ćwiczeń miesięcznie (cztery do pięciu razy w tygodniu), z czego grupa A otrzyma 4 -7-8 technika oddychania i cykl stacjonarny (n=29). Grupa B jako jedyna otrzyma cykl stacjonarny (n=29). Badanie będzie prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby, a pacjenci będą wyłącznie niewidomi. Wyniki treningu fizycznego przed i po treningu będą mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu, jakość życia za pomocą kwestionariusza Short-item 36 (SF-36) w wersji 2.0, a duszność będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Dane będą analizowane za pomocą SPSS w wersji 26. Obie grupy otrzymają uogólniony aktywny zakres ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrutacyjny
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli pomyślnie CABG (bez powikłań podczas operacji i/lub w kolejnych tygodniach) 2. Kobiety i mężczyźni w wieku od 40 do 70 lat 3. Pacjenci po rehabilitacji kardiologicznej fazy II 4. Pacjenci ekstubowani i stabilni hemodynamicznie 5 Pacjenci ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca. 6. Pacjenci nie mieli zaburzeń rytmu. 7. Pacjenci, którzy potrafili czytać i pisać. 8. Pacjenci, którzy dobrowolnie wzięli udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Naprawa ubytku przegrody międzykomorowej. 2. Pacjenci mają ograniczenie ruchu, które uniemożliwia im wykonywanie czynności fizycznych, takich jak chodzenie, przez 6 minut. 3. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację kardiochirurgiczną. 4. Ciężka dysfunkcja nerek wymagająca dializy. 5. Zmieniony poziom świadomości. 6. Historia problemów narządu ruchu 7. Problem ortopedyczny uniemożliwiający korzystanie z rowerka kończyn dolnych i górnych. 8. Chorzy na nowotwory poddawani radioterapii i chemioterapii. 9. Diagnostyka kliniczna niekontrolowanej cukrzycy i nadciśnienia. 10. Dyskomfort fizyczny na jakimkolwiek etapie badania i/lub jakakolwiek reakcja na badania (nudności, zawroty głowy, dyskomfort, uczucie osłabienia, tachykardia, nadmierne pocenie się) oraz w przypadku niestawienia się na zaplanowane sesje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika oddychania 4-7-8
Technika oddychania 4-7-8 i jazda na rowerze stacjonarnym
Inny: Technika oddychania 4-7-8
Leczenie będzie obejmowało 18 sesji ćwiczeń miesięcznie (cztery do pięciu razy w tygodniu). Pacjent na początku zostanie poinstruowany, aby usiadł lub położył się, w ten sposób poczuje poczucie komfortu. Następnie proszeni są o całkowity wydech przez usta, w celu opróżnienia płuc. Następnie zamykają usta i wdychają cicho przez nos, odliczając do 4 sekund, wstrzymując oddech odliczając do 7 sekund i powoli wydychając przez półprzymknięte usta, wydając dźwięk „Woosh” odliczając do 8 sekund. Wdech, wstrzymanie oddechu i wydech w proporcji 4:7:8. W protokole aerobowym osoby F (częstotliwość) będą trenować do 18 sesji ćwiczeń miesięcznie (cztery do pięciu razy w tygodniu). Uczestnicy I (intensywność) zostaną przeszkoleni do intensywności od 70 do 75%, uczestnicy T i T (czas i typ) zostaną przeszkoleni do 20 minut jazdy na rowerze.
Inne nazwy:
  • Uogólniona aktywna pamięć ROM
Aktywny komparator: Jazda na rowerze stacjonarnym
Rower stacjonarny
Inny: Rower stacjonarny
W protokole aerobowym osoby F (częstotliwość) będą trenować do 18 sesji ćwiczeń miesięcznie (cztery do pięciu razy w tygodniu). Uczestnicy I (intensywność) zostaną przeszkoleni do intensywności od 70 do 75%, uczestnicy T i T (czas i rodzaj) zostaną przeszkoleni do 20 minut jazdy na rowerze
Inne nazwy:
  • Uogólniona aktywna pamięć ROM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność fizyczna 6MWT
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Test 6-minutowego marszu (6MWT) został opracowany przez amerykańskie stowarzyszenie zajmujące się badaniem klatki piersiowej i został oficjalnie wprowadzony w 2002 r. wraz z kompleksowymi wytycznymi. 6MWT to łatwa, bezpieczna, niezawodna i prosta submaksymalna metoda badania czynnościowego układu krążeniowo-oddechowego, stosowana do oceny wydolności funkcjonalnej oraz do oceny leczenia lub interwencji w zakresie rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej. (16) Osoby badane poproszono o chodzenie po gładkiej powierzchni tak daleko, jak to możliwe, przez około 6 minut. Osobom pozwolono odpocząć lub przerwać chodzenie, jeśli było to konieczne, a następnie kontynuować je tak szybko, jak to możliwe. Dystans przebyty przez osoby biorące udział w tym teście mierzono w metrach.
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Częstość odczuwanego wysiłku (RPE) lub częstość odczuwanej duszności (RPD) to skala pomiaru wyniku opracowana przez szwedzkiego badacza Gunnara Borga w 1998 r., umożliwiająca pacjentom subiektywną ocenę poziomu wysiłku podczas ćwiczeń American College of Medycyna Sportowa (ACSM), 2010. Proponowany jest wszystkim pacjentom, którzy przeszli i przechodzą treningi rehabilitacyjne, wytrzymałościowe oraz wykorzystywane w badaniach. Ocenia w skali od 0 do 10, używając wartości liczbowych do oceny wysiłku wymaganego przez daną czynność lub trudności w oddychaniu. Punkt zerowy na skali wskazuje, że oddychanie nie powoduje żadnych trudności lub nie powoduje żadnego wysiłku, aż do dziesiątego punktu, w którym trudności w oddychaniu osiągają maksimum.
4 tydzień
Kwestionariusz Jakości Życia SF-36 wersja 2.0
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową 36-punktowe badanie skrócone (SF-36) to ujednolicony, ustrukturyzowany kwestionariusz służący do pomiaru wyników, który jest powszechnie zatwierdzony na arenie międzynarodowej i służy do oceny jakości życia (QOL) pacjentów po CABG. Opracowano kwestionariusz, który posłużył do gromadzenia danych. Ważność merytoryczną uzyskano od 7 ekspertów. Stwierdzono, że kwestionariusz jest przydatny w ocenie jakości życia. Aby ocenić SF-36, skale są standaryzowane za pomocą algorytmu punktacji lub oprogramowania punktacji SF-36v2, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, a średni wynik wynoszący 50 został uznany za wartość normatywną dla wszystkich skal.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/47039 Samrah Mahmood

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia pokardiochirurgiczna

Badania kliniczne na Technika oddychania 4-7-8

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj