- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460740
4-7-8-hengitystekniikan ja paikallaan pysyvän syklin kampavaikutus PP-, QOL- ja hengenahdistukseen CABG:n jälkeisillä potilailla.
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
4-7-8 hengitystekniikan ja paikallaan pysyvän syklin yhdistetyt vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn, elämänlaatuun ja hengenahdistukseen CABG:n jälkeisillä potilailla
Selvittää 4-7-8-hengitystekniikan ja kiinteän syklin yhteisvaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, elämänlaatuun ja hengenahdistukseen CABG:n jälkeisillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja jotka suljetaan poissulkemiskriteerien ulkopuolelle, rekrytoidaan kätevällä näytteenottotekniikalla ja heidät kohdistetaan yksinkertaiseen satunnaistusprosessiin.
Ottamalla 58 potilaan näyte ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteen avulla ja jakamalla heidät satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B 18 harjoitukselle kuukaudessa (neljästä viiteen kertaa viikossa), joista ryhmä A saa 4 -7-8 hengitystekniikka ja paikallaan oleva sykli (n=29).
Ryhmä B saa yksin paikallaan seisovan syklin (n=29).
Tutkimus on yksisokea, jossa potilaat ovat vain sokeita.
Fyysisen suorituskyvyn harjoittelutuloksia ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan 6 minuutin kävelytestillä, elämänlaatua mitataan Short-item 36 (SF-36) -kyselylomakkeen 2.0-versiolla ja hengenahdistusta mitataan modifioidulla Borg-asteikolla.
Tiedot analysoidaan SPSS-version 26 kautta.
Yleinen aktiivinen liikealue annetaan molemmille ryhmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytointi
- Medicare Cardiac and General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Puhelinnumero: +92-031-21707719
- Sähköposti: qurat.ain@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Samrah Mahmood, MSCPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin onnistunut CABG (ei komplikaatioita leikkauksen aikana ja/tai seuraavien viikkojen aikana) 2. Naiset ja miehet, joiden ikä on 40–70 vuotta 3. Vaiheen II sydänrehab-potilaat 4. Potilaat, jotka olivat ekstuboituneita ja hemodynaamisesti stabiileja 5 Potilaat, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta. 6. Potilailla ei ollut rytmihäiriöitä 7. Potilaat, joilla oli luku- ja kirjoituskyky 8. Potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kammion väliseinän vian korjaus. 2. Potilaiden liikerajoitukset estävät heitä suorittamasta fyysisiä toimintoja, kuten kävelyä 6 minuutin ajan. 3. Potilaat, joille on tehty aikaisempi sydänleikkaus. 4. Dialyysihoitoa vaativa vaikea munuaisten vajaatoiminta. 5. Muuttunut tietoisuuden taso. 6. Tuki- ja liikuntaelinongelmia 7. Sinulla on ortopedinen ongelma, joka estää ala- ja yläraajojen pyörien käytön. 8. Syöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa. 9. Hallitsemattoman diabetes mellituksen ja hypertension kliininen diagnoosi. 10. Fyysinen epämukavuus tutkimuksen missä tahansa vaiheessa ja/tai mikä tahansa reaktio kokeisiin (pahoinvointi, huimaus, epämukavuus, pyörtymä, takykardia, liiallinen hikoilu) ja jos he eivät saapuneet suunnitelluille istuntoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4-7-8 hengitystekniikka
4-7-8 hengitystekniikka ja paikallaan pyöräily
|
Hoitoa annetaan 18 harjoitusta kuukaudessa (4-5 kertaa viikossa).
Potilas ohjataan aluksi istumaan tai makuulle, millä tavalla hän tuntee mukavuuden tunteen.
Sitten heitä pyydetään hengittämään kokonaan ulos suun kautta tyhjentäen keuhkot.
Sulkevat sitten huulensa ja hengittävät sisään äänettömästi nenän kautta laskemalla samalla 4 sekuntia, pidättämällä hengitystään 7 sekunnin ajan ja hengittämällä hitaasti ulos puolisuljettujen huulten kautta antaen Whoosh-äänen 8 sekunnin ajan.
Hengitä sisään, pidätä hengitystä ja uloshengityssuhde 4:7:8.
Aerobisessa protokollassa F (frequency) -kohteet saavat harjoittelua jopa 18 harjoitusta kuukaudessa (neljästä viiteen kertaa viikossa).
I (intensiteetti) -kohteet saavat koulutusta 70-75 %:n intensiteetillä, T&T (Time and Type) -kohteet saavat 20 minuuttia pyöräilyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pyöräily paikallaan
|
Aerobisessa protokollassa F (frequency) -kohteet saavat harjoittelua jopa 18 harjoitusta kuukaudessa (neljästä viiteen kertaa viikossa).
I (intensiteetti) -kohteet saavat koulutusta 70-75 %:n intensiteetillä, T&T (Time and Type) -kohteet saavat koulutusta jopa 20 minuuttia pyöräilyä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky 6MWT
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin (6MWT) on kehittänyt American Thoracic Society, ja se otettiin virallisesti käyttöön vuonna 2002 kattavan ohjeen mukana.
6MWT on helppo, turvallinen, luotettava ja yksinkertainen kardiopulmonaalisen submaksimaalisen toiminnan testausmenetelmä, jota käytetään toimintakyvyn arvioimiseen sekä sydämen ja keuhkojen kuntoutushoidon tai -intervention arvioimiseen.
(16) Henkilöitä pyydettiin kävelemään niin kauas kuin he pystyvät tasaisella alueella noin 6 minuuttia.
Henkilöt saivat tarvittaessa levätä tai lopettaa kävelyn ja jatkaa sitten uudelleen niin nopeasti kuin pystyivät.
Henkilöiden tässä testissä kulkema matka mitattiin metreinä.
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta Borgin havaittu rasitusaste (RPE) tai havaittu hengenahdistusaste (RPD) on ruotsalaisen tutkijan Gunnar Borgin vuonna 1998 kehittämä tulosmittausasteikko, jonka avulla yksilöt voivat arvioida rasitustasoaan harjoituksen aikana subjektiivisesti American College of Urheilulääketiede (ACSM), 2010.
Sitä suositellaan kaikille kuntoutus- ja kestävyysharjoittelun käyneille ja läpikäyville sekä tutkimuksessa käytettäväksi.
Se saa pisteet 0–10 käyttämällä numeerisia arvoja arvioimaan, kuinka paljon vaivaa jokin toiminta vaatii tai arvioimaan hengitysvaikeutta.
Asteikon nollapiste osoittaa, että hengitys ei aiheuta lainkaan vaikeuksia tai ei lainkaan rasitusta etenee kymmeneen pisteeseen, jossa hengitysvaikeus on maksimipisteessä.
|
4. viikko
|
|
SF-36 elämänlaatukyselyn versio 2.0
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta 36 kohdan lyhytmuotoinen kysely (SF-36) on tulosmittaukseen perustuva standardoitu jäsennelty kyselylomake, joka on kansainvälisesti ja laajalti hyväksytty arvioimaan CABG-potilaiden elämänlaatua (QOL).
Kyselylomake kehitettiin ja sitä käytettiin tiedon keräämiseen.
Sisällön validiteetti saatiin 7 asiantuntijalta.
Kyselyn todettiin olevan pätevä QOL:n arvioinnissa.
SF-36:n pisteyttämiseksi asteikot standardoidaan pisteytysalgoritmilla tai SF-36v2-pisteytysohjelmistolla, jotta saadaan pisteet välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, ja keskimääräinen pistemäärä 50 on artikuloitu normatiiviseksi arvoksi kaikille asteikoille.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vierra J, Boonla O, Prasertsri P. Effects of sleep deprivation and 4-7-8 breathing control on heart rate variability, blood pressure, blood glucose, and endothelial function in healthy young adults. Physiol Rep. 2022 Jul;10(13):e15389. doi: 10.14814/phy2.15389.
- Wahdan Abd El-Aziz W, Attia Kandee N, Elsayed Mansour H. The Effect of Early SixMinute Walking Test Post-Coronary Artery Bypass Graft on Walking Tolerance and Physiological Parameters. Egyptian Journal of Health Care. 2020;11(3):784-94.
- Ambina K, Shalimol U, Anjana A. Quality of Life among Post CABG Patients. Prof(Dr) RK Sharma. 2020;20(4):41535.
- Abdelaziz Mohammed F, Shoeib Ali F. Effect of Early Ambulation Program on Selected Outcomes among Patients Undergoing Cardiac Surgery. Egyptian Journal of Health Care. 2022;13(4):888-904.
- Schulte B, Nieborak L, Leclercq F, Villafane JH, Sanchez Romero EA, Corbellini C. The Comparison of High-Intensity Interval Training Versus Moderate-Intensity Continuous Training after Coronary Artery Bypass Graft: A Systematic Review of Recent Studies. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Sep 28;9(10):328. doi: 10.3390/jcdd9100328.
- Kansara P, Patel S. Effect of Post Operative Physiotherapy in Patients with CABG to Improve Cardiovascular Endurance-A Randomised Controlled Trial.
- Yükselmiş Ö. The Effect of Cycling and Arm Ergometer Exercises on Physical and Psychosocial Functions: Application in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2022;10(2):39-53
- Munir U, Umar Riaz NF, Sahar W, Tariq K. Effects of Preoperative Aerobic Training for Improving Postoperative Functional Mobility in Coronary Artery Bypass Graft Patients. 2023.
- Naqvi M, Khan MS, Perwaiz S, Ibrahim Q, Khan MW, Khan TY. Comparative analysis on the efficacy of aerobic capacity in cardiac rehabilitation obese and non-obese phase ii patient. International Journal of Physiotherapy. 2019:64-9.
- Krasavina T, Zaborova V, Lazareva I, Yurku K, Putilo V, Gameeva V, et al. Rehabilitation of patients with coronary heart disease after coronary artery bypass grafting at the stationary stage. Journal of IMAB-Annual Proceeding Scientific Papers. 2023;29(2):4980-3.
- Hamed LA, Elsayed SM. Effect of Deep Breathing Exercises on Pain after Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial.
- Gambassi BB, Almeida FJF, Almeida AEAF, Ribeiro DAF, Gomes RSA, Chaves LFC, Sousa TMDS, Nina VJDS. Acute Response to Aerobic Exercise on Autonomic Cardiac Control of Patients in Phase III of a Cardiovascular Rehabilitation Program Following Coronary Artery Bypass Grafting. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Jun 1;34(3):305-310. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0030.
- Sheraz S, Ayub H, Ferraro FV, Razzaq A, Malik AN. Clinically Meaningful Change in 6 Minute Walking Test and the Incremental Shuttle Walking Test following Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 1;19(21):14270. doi: 10.3390/ijerph192114270.
- Moreira JMA, Grilo EN. Quality of life after coronary artery bypass graft surgery - results of cardiac rehabilitation programme. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):715-722. doi: 10.12965/jer.1938444.222. eCollection 2019 Oct.
- Ghorbani A, Hajizadeh F, Sheykhi MR, Mohammad Poor Asl A. The Effects of Deep-Breathing Exercises on Postoperative Sleep Duration and Quality in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (CABG): a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Dec 1;8(4):219-224. doi: 10.15171/jcs.2019.031. eCollection 2019 Dec.
- Radi B, Ambari AM, Dwiputra B, Intan RE, Triangto K, Santoso A, Setianto B. Determinants and Prediction Equations of Six-Minute Walk Test Distance Immediately After Cardiac Surgery. Front Cardiovasc Med. 2021 Aug 19;8:685673. doi: 10.3389/fcvm.2021.685673. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/47039 Samrah Mahmood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 4-7-8 hengitystekniikka
-
Gazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Emine Kaplan SerinMersin UniversityValmisKipu | Hemodialyysi | Ahdistus | Mukavuus | Hengitysharjoitukset | Valtimo-laskimofisteli kanylointiTurkki (Türkiye)
-
Tarsus UniversityRekrytointi4-7-8 HengitystekniikkaTurkki (Türkiye)
-
Mustafa Kemal UniversityMersin UniversityEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Laparoskooppinen kolekystektomia | Keuhkojen toimintatesti | Hengitysharjoitus | Kirurginen hoitotyö | 4-7-8 Hengitystekniikka
-
Kafkas UniversityValmisStressi | Ahdistus | Endoskopia | Kognitiivinen terapia | Hengitysharjoitukset | Fysiologiset parametritTurkki (Türkiye)
-
Erzurum Technical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPotilaat, joilla on kokonaispolven niveltulehdusTurkki
-
Ataturk UniversityValmisPostoperatiiviset komplikaatiotTurkki
-
Riphah International UniversityValmisPrimaarinen dysmenorreaPakistan
-
Ege UniversityValmis