Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4-7-8 légzéstechnika és az állóciklus fésű hatása a PP-re, a QOL-ra és a nehézlégzésre CABG utáni betegeknél.

2024. június 24. frissítette: Riphah International University

A 4-7-8 légzéstechnika és az állóciklus kombinált hatása a fizikai teljesítményre, az életminőségre és a nehézlégzésre CABG utáni betegeknél

A 4-7-8 légzéstechnika és az állóciklus együttes hatásának meghatározása a fizikai teljesítőképességre, az életminőségre és a nehézlégzésre CABG utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és kizárják őket a kizárási kritériumokból, kényelmes mintavételi technikával toborozzák, és egyszerű randomizációs eljárásra osztják be őket. 58 betegből álló mintát veszünk nem valószínűségi kényelmi mintavétellel, és véletlenszerűen két csoportba soroljuk őket, az A csoportba és a B csoportba, havi 18 edzésre (hetente négy-öt alkalommal), amelyből az A csoport 4-et kap. -7-8 légzéstechnika és állóciklus (n=29). A B csoport egyedül álló ciklust kap (n=29). A vizsgálat egy-vak lesz, ahol a betegek csak vakok lesznek. A kezelés előtti és utáni fizikai teljesítőképesség edzési eredményeit 6 perces séta teszttel, az életminőséget a Short-item 36 (SF-36) kérdőív 2.0 verziójával, a nehézlégzést pedig a módosított Borg-skálán mérik. Az adatok elemzése az SPSS 26-os verzióján keresztül történik. Általános, aktív mozgásterjedelem mindkét csoport számára biztosított.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Toborzás
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sikeres CABG-n átesett betegek (nincs szövődmény a műtét során és/vagy a következő hetekben) 2. 40 és 70 év közötti nők és férfiak 3. II. fázisú szív-rehab betegek 4. Extubált és hemodinamikailag stabil betegek 5 Stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek. 6. A betegeknek nem volt szívritmuszavaruk 7. Olvasni és írni tudó betegek 8. A vizsgálatban önkéntesen részt vevő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kamrai szeptumhiba javítása. 2. A betegek mozgáskorlátozottsága miatt 6 percig nem végezhetnek fizikai tevékenységeket, például sétálhatnak. 3. Korábban szívműtéten átesett betegek. 4. Dialízist igénylő súlyos veseműködési zavar. 5. Megváltozott tudatszint. 6. Mozgásszervi problémák előzménye 7. Ortopédiai problémája van, amely megakadályozza az alsó és felső végtag kerékpár használatát. 8. Sugár- és kemoterápiában részesülő daganatos betegek. 9. A nem kontrollált diabetes mellitus és magas vérnyomás klinikai diagnózisa. 10. Fizikai kényelmetlenség a vizsgálat bármely szakaszában és/vagy a tesztekre adott reakciók (hányinger, szédülés, kellemetlen érzés, ájulásérzés, tachycardia, túlzott izzadás), és ha nem vettek részt a tervezett üléseken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 4-7-8 légzéstechnika
4-7-8 légzéstechnika és álló kerékpározás
Egyéb: 4-7-8 légzéstechnika
A kezelést havonta 18 edzéssel végezzük (hetente négy-öt alkalommal). A pácienst eleinte ülni vagy feküdni utasítják, így érzi jól magát. Ezután arra kérik őket, hogy lélegezzenek ki teljesen a szájon keresztül, és ürítsék ki a tüdejüket. Ezután zárják be az ajkukat, és csendben lélegezzenek be az orrukon keresztül, miközben számolják a 4 másodpercet, tartsák vissza a lélegzetüket 7 másodpercig, majd lassan lélegezzenek ki félig zárt ajkakon keresztül, 8 másodpercig tartó Whoosh hangot adva. Lélegezz be, tartsd vissza a lélegzetet és a kilégzés aránya 4:7:8. Az aerob protokollban az F (frekvencia) alanyok havonta legfeljebb 18 edzést kapnak (heti négy-öt alkalommal). Az I (intenzitású) alanyok 70-75%-os intenzitásig, a T&T (Time és Type) alanyok pedig legfeljebb 20 perces kerékpározást kapnak.
Más nevek:
  • Általánosított aktív ROM
Aktív összehasonlító: Álló kerékpározás
Egyéb: Álló kerékpározás
Az aerob protokollban az F (frekvencia) alanyok havonta legfeljebb 18 edzést kapnak (heti négy-öt alkalommal). Az I (intenzitású) alanyok 70-75%-os intenzitásig, a T&T (Time és Type) alanyok pedig legfeljebb 20 perces kerékpározást kapnak.
Más nevek:
  • Általánosított aktív ROM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai teljesítmény 6MWT
Időkeret: 4. hét
Változások a kiindulási állapothoz képest A 6 perces sétatesztet (6MWT) az amerikai mellkasi társadalom fejlesztette ki, és hivatalosan 2002-ben vezették be, egy átfogó irányelvvel együtt. A 6MWT egy egyszerű, biztonságos, megbízható és egyszerű kardiopulmonális szubmaximális funkcionális tesztelési módszer, amely a funkcionális kapacitás felmérésére, valamint a szív- és tüdőrehabilitációs kezelés vagy beavatkozás értékelésére szolgál. (16) Az egyéneket arra kérték, hogy a lehető legmesszebb sétáljanak egy sima területen körülbelül 6 percig. Az egyéneknek lehetőségük volt pihenni vagy abbahagyni a gyaloglást, ha arra szükség volt, majd újra, amilyen gyorsan csak tudtak, folytathatták. A teszt során az egyének által megtett távolságot méterben mérték.
4. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Borg Dyspnea Skála
Időkeret: 4. hét
Változások az alapvonalhoz képest Borg észlelt megerőltetési rátája (RPE) vagy észlelt nehézlégzés aránya (RPD) egy eredménymérő skála, amelyet Gunnar Borg svéd kutató dolgozott ki 1998-ban, és lehetővé teszi az egyének számára, hogy szubjektíven értékeljék edzés közbeni terhelési szintjüket. Sportorvostan (ACSM), 2010. Minden olyan beteg számára javasolt, aki rehabilitációs és állóképességi tréningen esett át és részt vesz, valamint kutatásban is felhasználható. 0-tól 10-ig értékeli, és numerikus értékeket használ annak értékelésére, hogy egy tevékenység mekkora erőfeszítést igényel, vagy hogy értékelje a légzési nehézséget. A skála nulla pontja azt jelzi, hogy a légzés egyáltalán nem okoz nehézséget, vagy egyáltalán nem okoz megerőltetést, továbbhaladva tíz pontig, ahol a légzési nehézség a maximumon van.
4. hét
SF-36 Életminőség Kérdőív 2.0 verzió
Időkeret: 4. hét
Változások a kiindulási állapothoz képest A 36 tételes Short-Form Survey (SF-36) egy kimeneti mérési szabványos strukturált kérdőív, amely nemzetközileg és széles körben jóváhagyott a CABG utáni betegek életminőségének (QOL) értékelésére. A kérdőívet kidolgoztuk és adatgyűjtésre használtuk. A tartalmi érvényességet 7 szakértőtől szereztük be. A kérdőív érvényesnek bizonyult a QOL értékelésében. Az SF-36 pontozásához a skálákat egy pontozási algoritmussal vagy az SF-36v2 pontozószoftverrel szabványosítják, hogy 0 és 100 közötti pontszámot kapjanak. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek, és az 50-es átlagpontszám minden skála esetében normatív értékként fogalmazódott meg.
4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/47039 Samrah Mahmood

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel