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Effetto pettine della tecnica respiratoria 4-7-8 e del ciclo stazionario su PP, QOL e dispnea nei pazienti post CABG.

24 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati della tecnica respiratoria 4-7-8 e del ciclo stazionario sulla prestazione fisica, sulla qualità della vita e sulla dispnea nei pazienti post-CABG

Determinare gli effetti combinati della tecnica respiratoria 4-7-8 e del ciclo stazionario sulla prestazione fisica, sulla qualità della vita e sulla dispnea nei pazienti post CABG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e saranno esclusi dai criteri di esclusione verranno reclutati mediante una comoda tecnica di campionamento e verranno assegnati a un semplice processo di randomizzazione. Prendendo un campione di 58 pazienti attraverso un campionamento di convenienza non probabilistico e assegnandoli casualmente in due gruppi, Gruppo A e Gruppo B per 18 sessioni di esercizi al mese (da quattro a cinque volte in una settimana), di cui il gruppo A riceverà 4 -7-8 tecnica di respirazione e ciclo stazionario (n=29). Il solo Gruppo B riceverà il ciclo stazionario (n=29). Lo studio sarà in cieco singolo in cui i pazienti saranno solo ciechi. I risultati dell'allenamento pre e post trattamento della prestazione fisica saranno misurati attraverso il test del cammino di 6 minuti, la qualità della vita sarà misurata attraverso la versione 2.0 del questionario Short-item 36 (SF-36) e la dispnea sarà misurata attraverso la scala di Borg modificata. I dati verranno analizzati tramite SPSS versione 26. A entrambi i gruppi verrà fornito un range di movimento attivo generalizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Reclutamento
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a CABG con esito positivo (nessuna complicanza durante l'intervento e/o nelle settimane successive) 2. Donne e uomini di età compresa tra 40 e 70 anni 3. Pazienti in riabilitazione cardiaca di fase II 4. Pazienti estubati ed emodinamicamente stabili 5 Pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile. 6. I pazienti non avevano aritmie 7. Pazienti che avevano capacità di leggere e scrivere 8. Pazienti che hanno partecipato volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Riparazione del difetto del setto ventricolare. 2. I pazienti hanno limitazioni di movimento che impediscono loro di svolgere attività fisiche come camminare per 6 minuti. 3. Pazienti sottoposti a precedente intervento di cardiochirurgia. 4. Grave disfunzione renale che richiede dialisi. 5. Livello di coscienza alterato. 6. Anamnesi di problemi muscoloscheletrici 7. Avere un problema ortopedico che impedisce l'uso della bicicletta agli arti inferiori e superiori. 8. Pazienti affetti da cancro sottoposti a radioterapia e chemioterapia. 9. Diagnosi clinica di Diabete Mellito e Ipertensione non controllati. 10. Disagio fisico in qualsiasi fase dello studio e/o qualsiasi reazione ai test (nausea, vertigini, disagio, sensazione di svenimento, tachicardia, sudorazione eccessiva) e in caso di mancata partecipazione alle sessioni programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di respirazione 4-7-8
Tecnica di respirazione 4-7-8 e ciclismo stazionario
Altro: Tecnica di respirazione 4-7-8
Il trattamento prevederà 18 sessioni di esercizi al mese (da quattro a cinque volte a settimana). Inizialmente il paziente verrà indirizzato a sedersi o sdraiarsi, in questo modo proverà un senso di conforto. Quindi viene chiesto loro di espirare completamente attraverso la bocca svuotando i polmoni. Quindi chiudono le labbra e inspirano silenziosamente attraverso il naso contando per 4 secondi, trattengono il respiro per un conteggio di 7 secondi ed espirano lentamente attraverso le labbra semichiuse emettendo un suono Whoosh per un conteggio di 8 secondi. Il rapporto inspira, trattieni il respiro ed espira è di 4:7:8. Nel protocollo aerobico, i soggetti F (frequenza) riceveranno un allenamento fino a 18 sessioni di esercizi al mese (da quattro a cinque volte a settimana). I soggetti I (intensità) riceveranno un allenamento fino a un'intensità compresa tra il 70 e il 75%, i soggetti T&T (Tempo e Tipo) riceveranno un allenamento fino a 20 minuti di bicicletta.
Altri nomi:
  • ROM attiva generalizzata
Comparatore attivo: Ciclismo stazionario
Altro: Ciclismo stazionario
Nel protocollo aerobico, i soggetti F (frequenza) riceveranno un allenamento fino a 18 sessioni di esercizi al mese (da quattro a cinque volte a settimana). I soggetti I (intensità) riceveranno un allenamento fino a un'intensità compresa tra il 70 e il 75%, i soggetti T&T (Tempo e Tipo) riceveranno un allenamento fino a 20 minuti di bicicletta
Altri nomi:
  • ROM attiva generalizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche 6MWT
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto al basale Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è stato sviluppato dalla American Thoracic Society ed è stato introdotto ufficialmente nel 2002, insieme a una linea guida completa. Il 6MWT è una modalità di test funzionale submassimale cardiopolmonare facile, sicura, affidabile e semplice, utilizzata per valutare la capacità funzionale e per valutare il trattamento o l'intervento di riabilitazione cardiaca e polmonare. (16) Agli individui è stato chiesto di camminare il più lontano possibile su un'area liscia per circa 6 minuti. Agli individui era consentito riposarsi o fermarsi dal camminare se necessario, quindi continuare di nuovo il più velocemente possibile. La distanza percorsa dagli individui per questo test è stata misurata in metri.
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto al basale Il tasso di sforzo percepito di Borg (RPE) o il tasso di dispnea percepita (RPD) è una scala di misurazione dei risultati sviluppata dal ricercatore svedese Gunnar Borg nel 1998, che consente agli individui di valutare soggettivamente il loro livello di sforzo durante l'esercizio American College of Medicina dello Sport (ACSM), 2010. È proposto a tutti i pazienti che sono stati sottoposti e stanno attraversando la riabilitazione e l'allenamento di resistenza, nonché utilizzato nella ricerca. Il punteggio va da 0 a 10, utilizzando valori numerici per valutare lo sforzo richiesto da un'attività o la difficoltà di respirazione. Il punto zero in una scala indica che la respirazione non causa alcuna difficoltà o nessuno sforzo, procedendo fino al punto dieci in cui la difficoltà respiratoria è al massimo.
4a settimana
SF-36 Questionario sulla qualità della vita versione 2.0
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto al basale Lo Short-Form Survey (SF-36) da 36 elementi è un questionario strutturato standardizzato per la misurazione dei risultati, ampiamente approvato a livello internazionale per valutare la qualità della vita (QOL) dei pazienti sottoposti a CABG. Il questionario è stato sviluppato e utilizzato per la raccolta di dati. La validità del contenuto è stata ottenuta da 7 esperti. Il questionario è risultato valido nella valutazione della qualità della vita. Per valutare l'SF-36, le scale sono standardizzate con un algoritmo di punteggio o dal software di punteggio SF-36v2 per ottenere un punteggio compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore e un punteggio medio di 50 è stato articolato come valore normativo per tutte le scale.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/47039 Samrah Mahmood

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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