Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kameffect van 4-7-8 ademhalingstechniek en stationaire cyclus op PP, QOL en kortademigheid bij post-CABG-patiënten.

24 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van 4-7-8 ademhalingstechniek en stationaire cyclus op fysieke prestaties, kwaliteit van leven en kortademigheid bij post-CABG-patiënten

Om de gecombineerde effecten van 4-7-8 ademhalingstechniek en een stationaire cyclus op fysieke prestaties, kwaliteit van leven en kortademigheid bij post-CABG-patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en zullen worden uitgesloten van de uitsluitingscriteria, zullen worden gerekruteerd door middel van een handige steekproeftechniek en zullen worden toegewezen aan een eenvoudig randomisatieproces. Door een steekproef van 58 patiënten te nemen via een non-probability gemakssteekproef en ze willekeurig in twee groepen te verdelen, groep A en groep B, voor 18 oefensessies per maand (vier tot vijf keer per week), waarvan groep A er vier krijgt. -7-8 ademhalingstechniek en stationaire cyclus (n=29). Alleen groep B ontvangt een stationaire cyclus (n=29). Het onderzoek zal enkelblind zijn, waarbij patiënten alleen blind zullen zijn. De trainingsresultaten van fysieke prestaties vóór en na de behandeling zullen worden gemeten via een looptest van 6 minuten, de kwaliteit van leven zal worden gemeten via de Short-item 36 (SF-36) vragenlijst 2.0-versie en kortademigheid zal worden gemeten via de aangepaste Borg-schaal. De gegevens worden geanalyseerd via SPSS versie 26. Aan beide groepen wordt een gegeneraliseerd actief bewegingsbereik gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Werving
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een succesvolle CABG hebben ondergaan (geen complicaties tijdens de operatie en/of in de daaropvolgende weken) 2. Vrouwen en mannen met een leeftijd tussen de 40 en 70 jaar 3. Fase II-hartrevalidatiepatiënten 4. Patiënten die zijn geëxtubeerd en hemodynamisch stabiel 5 Patiënten met stabiel chronisch hartfalen. 6. Patiënten hadden geen hartritmestoornissen. 7. Patiënten die konden lezen en schrijven. 8. Patiënten die vrijwillig aan het onderzoek deelnamen.

Uitsluitingscriteria:

  • Reparatie van ventriculair septumdefect. 2. Patiënten hebben een bewegingsbeperking waardoor ze geen fysieke activiteiten kunnen uitvoeren, zoals 6 minuten wandelen. 3. Patiënten die eerder een hartoperatie hebben ondergaan. 4. Ernstige nierfunctiestoornis die dialyse vereist. 5. Veranderd bewustzijnsniveau. 6. Een geschiedenis van problemen aan het bewegingsapparaat. 7. Een orthopedisch probleem hebben dat het gebruik van fietsen voor de onderste en bovenste ledematen verhindert. 8. Kankerpatiënten die radiotherapie en chemotherapie krijgen. 9. Klinische diagnose van ongecontroleerde diabetes mellitus en hypertensie. 10. Lichamelijk ongemak in elk stadium van het onderzoek en/of enige reactie op de tests (misselijkheid, duizeligheid, ongemak, gevoel van flauwte, tachycardie, overmatig zweten) en als ze de geplande sessies niet bijwonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 4-7-8 ademhalingstechniek
4-7-8 ademhalingstechniek en stationair fietsen
Ander: 4-7-8 ademhalingstechniek
De behandeling bestaat uit 18 oefensessies per maand (vier tot vijf keer per week). De patiënt zal in eerste instantie worden geïnstrueerd om te gaan zitten of liggen, op welke manier hij zich op zijn gemak voelt. Vervolgens wordt hen gevraagd volledig door de mond uit te ademen en hun longen te legen. Vervolgens sluiten ze hun lippen en inhaleren ze stil door de neus terwijl ze 4 seconden tellen, houden hun adem 7 seconden vast en ademen langzaam uit door halfgesloten lippen, waarbij ze een Whoosh-geluid maken gedurende een telling van 8 seconden. Adem in, houd de adem in en adem uit in een verhouding van 4:7:8. In het aerobe protocol krijgen F (frequentie)-proefpersonen maximaal 18 trainingssessies per maand (vier tot vijf keer per week). I (intensiteit) proefpersonen krijgen een training tot een intensiteit van 70 tot 75%, T & T (Tijd en Type) proefpersonen krijgen een training tot 20 minuten fietsen.
Andere namen:
  • Gegeneraliseerde actieve ROM
Actieve vergelijker: Stationair fietsen
Ander: Stationair fietsen
In het aerobe protocol krijgen F (frequentie)-proefpersonen maximaal 18 trainingssessies per maand (vier tot vijf keer per week). I (intensiteit) proefpersonen krijgen een training tot een intensiteit van 70 tot 75%, T & T (Tijd en Type) proefpersonen krijgen een training tot 20 minuten fietsen
Andere namen:
  • Gegeneraliseerde actieve ROM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke prestaties 6MWT
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De 6-minuten looptest (6MWT) is ontwikkeld door de American Thoracic Society en werd officieel geïntroduceerd in 2002, samen met een uitgebreide richtlijn. De 6MWT is een gemakkelijke, veilige, betrouwbare en eenvoudige cardiopulmonale submaximale functionele testmethode, die wordt gebruikt om de functionele capaciteit te beoordelen en om de hart- en longrevalidatiebehandeling of -interventie te evalueren. (16) De personen werd verzocht ongeveer zes minuten zo ver mogelijk te lopen op een glad gebied. Individuen mochten even rusten of stoppen met lopen als dat nodig was, en dan zo snel mogelijk weer verder gaan. De afstand die individuen voor deze test aflegden, werd gemeten in meters.
4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Borg-snelheid van waargenomen inspanning (RPE) of snelheid van waargenomen kortademigheid (RPD) is een uitkomstmeetschaal die in 1998 werd ontwikkeld door de Zweedse onderzoeker Gunnar Borg, waarmee individuen hun inspanningsniveau tijdens inspanning subjectief kunnen beoordelen. Sportgeneeskunde (ACSM), 2010. Het wordt voorgesteld voor alle patiënten die revalidatie- en duurtraining hebben ondergaan en ondergaan, en die in onderzoek worden gebruikt. Het scoort van 0 tot 10, waarbij numerieke waarden worden gebruikt om te beoordelen hoeveel moeite een activiteit kost of om de moeilijkheidsgraad van ademhalen te beoordelen. Het nulpunt op een schaal geeft aan dat de ademhaling helemaal geen problemen of helemaal geen inspanning veroorzaakt, en gaat door naar het tienpunt waar het moeilijk ademen het maximale punt is.
4e week
SF-36 Vragenlijst Kwaliteit van leven versie 2.0
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De Short-Form Survey (SF-36) met 36 items is een gestandaardiseerde gestructureerde vragenlijst die de uitkomst meet en die internationaal en breed is goedgekeurd om de kwaliteit van leven (QOL) van post-CABG-patiënten te evalueren. De vragenlijst is ontwikkeld en gebruikt voor het verzamelen van gegevens. De inhoudsvaliditeit is verkregen van 7 experts. De vragenlijst bleek valide bij het beoordelen van kwaliteit van leven. Om de SF-36 te scoren, worden de schalen gestandaardiseerd met een score-algoritme of door de SF-36v2-scoresoftware om een ​​score te verkrijgen variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand, en een gemiddelde score van 50 is geformuleerd als een normatieve waarde voor alle schalen.
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/47039 Samrah Mahmood

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren