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CABG後の患者におけるPP、QOLおよび呼吸困難に対する4-7-8呼吸法および定常サイクルのコーム効果。

2024年6月24日 更新者：Riphah International University

CABG後の患者の身体パフォーマンス、生活の質、呼吸困難に対する4-7-8呼吸法と定常サイクルの複合効果

CABG後の患者の身体能力、生活の質、呼吸困難に対する4-7-8呼吸法と定常サイクルの複合効果を判定する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

包含基準を満たし、除外基準から除外される患者は、便利なサンプリング技術によって採用され、単純な無作為化プロセスに割り当てられます。 非確率的便宜サンプリングにより患者 58 人のサンプルを採取し、グループ A とグループ B の 2 つのグループにランダムに割り当て、月に 18 回の運動セッション（週に 4 ～ 5 回）を行い、そのうちグループ A は 4 回の運動セッションを受けます。 -7-8 呼吸法と定常周期 (n=29)。 グループ B のみが定常サイクルを受け取ります (n=29)。 この研究は、患者が盲目であるだけの単盲検法で行われます。 治療前後の身体パフォーマンスのトレーニング結果は 6 分間の歩行テストを通じて測定され、生活の質は短項目 36 (SF-36) アンケート 2.0 バージョンによって測定され、呼吸困難は修正ボーグスケールによって測定されます。 データは SPSS バージョン 26 を通じて分析されます。 両方のグループに一般化されたアクティブな可動域が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • 募集
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CABG が成功した患者（手術中および/またはその後の数週間に合併症がなかった） 2. 年齢が 40 歳から 70 歳までの女性および男性 3. 第 II 相心臓リハビリテーション患者 4. 抜管され、血行力学的に安定した患者 5安定した慢性心不全の患者。 6. 患者には不整脈がなかった。 7. 読み書き能力のある患者。 8. 研究に自発的に参加した患者。

除外基準:

  • 心室中隔欠損の修復。 2. 患者には運動制限があり、6 分間の歩行などの身体活動を行うことができません。 3. 過去に心臓手術を受けた患者。 4. 透析を必要とする重度の腎機能障害。 5. 意識レベルの変化。 6. 筋骨格系の問題の病歴 7. 下肢および上肢のバイクの使用を妨げる整形外科的問題がある。 8. 放射線療法および化学療法を受けているがん患者。 9. コントロールされていない糖尿病および高血圧の臨床診断。 10. 研究のあらゆる段階での身体的不快感および/または検査に対する反応（吐き気、めまい、不快感、失神、頻脈、過度の発汗）、および予定されたセッションに参加できなかった場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：4-7-8の呼吸法
4-7-8 呼吸法と静止サイクリング
他の：4-7-8の呼吸法
治療は月に 18 回の運動セッション (週に 4 ～ 5 回) で行われます。 患者は最初は座るか横になるように指示され、そうすることで快適さを感じます。 次に、口から完全に息を吐き、肺を空にするように指示されます。 次に、唇を閉じて4秒数えながら静かに鼻から息を吸い、7秒数えて息を止め、半分閉じた唇からヒューという音を出しながら8秒数えてゆっくりと息を吐きます。 吸う、息を止める、吐くの比率は4:7:8です。 有酸素プロトコルでは、F (頻度) 被験者は月あたり最大 18 回の運動セッション (週に 4 ～ 5 回) のトレーニングを受けます。 I (強度) の被験者は最大 70 ～ 75 % の強度でトレーニングを受け、T & T (タイム アンド タイプ) の被験者は最大 20 分間の自転車トレーニングを受けます。
他の名前：
  • 汎用アクティブROM
アクティブコンパレータ：静止サイクリング
ステーショナリーサイクリング
他の：ステーショナリーサイクリング
有酸素プロトコルでは、F (頻度) 被験者は月あたり最大 18 回の運動セッション (週に 4 ～ 5 回) のトレーニングを受けます。 I (強度) の被験者は最大 70 ～ 75 % の強度でトレーニングを受けます。T & T (タイム アンド タイプ) の被験者は最大 20 分間の自転車トレーニングを受けます。
他の名前：
  • 汎用アクティブROM

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物理的性能 6MWT
時間枠：4週目
ベースラインからの変更点 6 分間歩行テスト (6MWT) は、アメリカ胸部学会によって開発され、包括的なガイドラインとともに 2002 年に正式に導入されました。 6MWT は、簡単、安全、信頼性が高く、シンプルな心肺最大下機能検査法であり、機能的能力を評価し、心臓および肺のリハビリテーション治療または介入を評価するために使用されます。 (16) 参加者は、平坦な場所を可能な限り遠くまで約 6 分間歩くように要求されました。 必要に応じて休憩したり、歩行を中止したりして、できるだけ早く再開することが許可されました。 このテストで個人が移動した距離はメートル単位で測定されました。
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたボーグ呼吸困難スケール
時間枠：4週目
ベースラインからの変化 ボーグの知覚労作率 (RPE) または知覚労作率 (RPD) は、1998 年にスウェーデンの研究者グンナール・ボルグによって開発された結果測定スケールであり、個人が運動中の運動レベルを主観的に評価できるようになります。スポーツ医学 (ACSM)、2010 年。 これは、研究で使用されるだけでなく、リハビリテーションと持久力トレーニングを受けたすべての患者に提案されています。 数値を使用して、アクティビティにかかる労力や呼吸の困難さを評価するために 0 から 10 までのスコアが付けられます。 スケールの 0 点は、呼吸困難がまったくないか、まったく運動をしていないことを示し、10 点まで進み、呼吸困難が最大点になります。
4週目
SF-36 生活の質に関するアンケート バージョン 2.0
時間枠：4週目
ベースラインからの変更点 36 項目のショートフォーム調査 (SF-36) は、CABG 後の患者の生活の質 (QOL) を評価するために国際的に広く承認されている、アウトカム測定の標準化された構造化アンケートです。 アンケートはデータ収集のために開発され、使用されました。 内容の妥当性は 7 人の専門家から得られました。 アンケートは QOL を評価する上で有効であることが判明した。 SF-36 をスコアリングするには、スコアリング アルゴリズムまたは SF-36v2 スコアリング ソフトウェアによってスケールが標準化され、0 ～ 100 の範囲のスコアが得られます。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、平均スコア 50 がすべての尺度の基準値として明確に示されています。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Qurat ul-Ain, MSCPPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/47039 Samrah Mahmood

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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