Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный эффект дыхательной техники 4-7-8 и стационарного цикла на ПП, качество жизни и одышку у пациентов после АКШ.

24 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Комбинированное влияние дыхательной техники 4-7-8 и стационарного цикла на физическую работоспособность, качество жизни и одышку у пациентов после АКШ

Определить комбинированное влияние техники дыхания 4-7-8 и стационарного цикла на физическую работоспособность, качество жизни и одышку у пациентов после АКШ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которые соответствуют критериям включения и будут исключены из критериев исключения, будут набраны с помощью удобной методики выборки и распределены по простому процессу рандомизации. Взяв выборку из 58 пациентов методом невероятностной выборки и случайным образом распределив их на две группы, группу А и группу Б, для 18 тренировок в месяц (четыре-пять раз в неделю), из которых группа А получит 4 -7-8 техника дыхания и стационарный цикл (n=29). Только группа B получит стационарный цикл (n=29). Исследование будет одинарным слепым, где пациенты будут только слепыми. Результаты тренировок до и после лечения по физической работоспособности будут измеряться с помощью 6-минутного теста ходьбы, качество жизни будет измеряться с помощью опросника Short-item 36 (SF-36) версии 2.0, а одышка будет измеряться с помощью модифицированной шкалы Борга. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 26. Обобщенный активный диапазон движений будет предоставлен обеим группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Рекрутинг
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Контакт:
          • Qurat ul-Ain, MSCPPT
          • Номер телефона: +92-031-21707719
          • Электронная почта: qurat.ain@riphah.edu.pk
        • Главный следователь:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие успешное АКШ (без осложнений во время операции и/или в последующие недели) 2. Женщины и мужчины в возрасте от 40 до 70 лет 3. Пациенты II фазы кардиологической реабилитации 4. Пациенты, которые были экстубированы и гемодинамически стабильны 5 Больные со стабильной хронической сердечной недостаточностью. 6. Пациенты не имели аритмий. 7. Пациенты, умевшие читать и писать. 8. Пациенты, добровольно принимавшие участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Устранение дефекта межжелудочковой перегородки. 2. У пациентов наблюдается ограничение движений, из-за которого они не могут выполнять физическую активность, например, ходить, в течение 6 минут. 3. Пациенты, перенесшие ранее операции на сердце. 4. Тяжелая почечная дисфункция, требующая диализа. 5. Измененный уровень сознания. 6. Проблемы опорно-двигательного аппарата в анамнезе 7. Наличие ортопедической проблемы, которая не позволяет использовать велосипеды для нижних и верхних конечностей. 8. Онкологические больные, получающие лучевую и химиотерапию. 9. Клиническая диагностика неконтролируемого сахарного диабета и гипертонической болезни. 10. Физический дискомфорт на любом этапе исследования и/или любая реакция на тесты (тошнота, головокружение, дискомфорт, слабость, тахикардия, повышенная потливость), а также в случае неявки на запланированные сеансы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника дыхания 4-7-8
Техника дыхания 4-7-8 и стационарный велосипед
Другой: Техника дыхания 4-7-8
Лечение будет проводиться 18 сеансами упражнений в месяц (четыре-пять раз в неделю). Пациенту сначала предложат сесть или лечь так, чтобы он почувствовал комфорт. Затем их просят полностью выдохнуть через рот, опустошая легкие. Затем сомкните губы и тихо вдыхайте через нос, считая на счет 4 секунды, задержите дыхание на счет 7 секунд и медленно выдыхайте через полузакрытые губы, издавая свистящий звук на счет 8 секунд. Вдох, задержка дыхания и выдох в соотношении 4:7:8. В аэробном протоколе субъекты F (частота) будут тренироваться до 18 тренировок в месяц (четыре-пять раз в неделю). Субъекты I (интенсивности) пройдут тренировку до интенсивности от 70 до 75 %, субъекты T&T (время и тип) пройдут тренировку до 20 минут езды на велосипеде.
Другие имена:
  • Обобщенное активное ПЗУ
Активный компаратор: Стационарный велосипед
Стационарный велоспорт
Другой: Стационарный велоспорт
В аэробном протоколе субъекты F (частота) будут тренироваться до 18 тренировок в месяц (четыре-пять раз в неделю). Субъекты I (интенсивности) пройдут тренировку до интенсивности от 70 до 75 %, субъекты T&T (время и тип) пройдут тренировку до 20 минут езды на велосипеде.
Другие имена:
  • Обобщенное активное ПЗУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физические характеристики 6 МВт
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) был разработан Американским торакальным обществом и официально представлен в 2002 году вместе с подробным руководством. 6MWT — это простой, безопасный, надежный и простой метод сердечно-легочного субмаксимального функционального тестирования, используемый для оценки функциональных возможностей и оценки сердечно-легочного реабилитационного лечения или вмешательства. (16) Людей просили пройти как можно большее расстояние по гладкой поверхности в течение примерно 6 минут. Людям разрешалось отдохнуть или прекратить прогулку, если это было необходимо, а затем продолжить движение так быстро, как только они могли. Расстояние, пройденное людьми в этом тесте, измерялось в метрах.
4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем Борга: уровень воспринимаемой нагрузки (RPE) или частота воспринимаемой одышки (RPD) — это шкала измерения результатов, разработанная шведским исследователем Гуннаром Боргом в 1998 году, позволяющая людям субъективно оценивать свой уровень нагрузки во время упражнений. Спортивная медицина (СКСМ), 2010. Он предлагается для всех пациентов, прошедших и проходящих реабилитацию и тренировку на выносливость, а также используется в исследованиях. Он оценивается от 0 до 10, используя числовые значения для оценки того, сколько усилий требуется для выполнения какого-либо действия или для оценки трудности дыхания. Нулевая точка шкалы указывает на то, что дыхание вообще не вызывает затруднений или вообще не вызывает никакого напряжения, вплоть до десяти баллов, где затруднение дыхания достигает максимального значения.
4-я неделя
Анкета качества жизни SF-36, версия 2.0
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем Краткое исследование из 36 пунктов (SF-36) представляет собой стандартизированный структурированный опросник для оценки результатов, который широко одобрен на международном уровне для оценки качества жизни (КЖ) пациентов после АКШ. Анкета была разработана и использована для сбора данных. Валидность содержания была получена от 7 экспертов. Было установлено, что анкета действительна для оценки качества жизни. Для оценки SF-36 шкалы стандартизируются с помощью алгоритма оценки или программного обеспечения для оценки SF-36v2 для получения оценки в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья, а средний балл 50 был определен как нормативное значение для всех шкал.
4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/47039 Samrah Mahmood

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться