Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kameffekt af 4-7-8 vejrtrækningsteknik og stationær cyklus på PP, QOL og dyspnø hos patienter efter CABG.

24. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede virkninger af 4-7-8 vejrtrækningsteknik og stationær cyklus på fysisk ydeevne, livskvalitet og dyspnø hos patienter efter CABG

At bestemme de kombinerede effekter af 4-7-8 vejrtrækningsteknik og stationær cyklus på fysisk ydeevne, livskvalitet og dyspnø hos post-CABG-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og vil blive udelukket fra eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret ved hjælp af praktisk prøvetagningsteknik og vil blive allokeret til en simpel randomiseringsproces. Ved at tage en stikprøve på 58 patienter gennem ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver og tilfældigt fordele dem i to grupper, gruppe A og gruppe B i 18 træningssessioner om måneden (fire til fem gange om ugen), hvoraf gruppe A vil modtage 4 -7-8 vejrtrækningsteknik og stationær cyklus (n=29). Gruppe B vil alene modtage stationær cyklus (n=29). Undersøgelsen vil være Single-blind, hvor patienter kun vil være blinde. Træningsresultater før og efter behandling af fysisk ydeevne vil blive målt gennem 6-minutters gangtest, livskvalitet vil blive målt gennem Short-item 36 (SF-36) spørgeskema 2.0 version og dyspnø vil blive målt gennem modificeret Borg-skala. Dataene vil blive analyseret gennem SPSS version 26. Generaliseret aktivt bevægelsesområde vil blive givet til begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekruttering
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en vellykket CABG (ingen komplikationer under operationen og/eller i de følgende uger) 2. Kvinder og mænd, hvis alder er mellem 40 og 70 år 3. Fase II hjerterehabpatienter 4. Patienter, der var ekstuberet og hæmodynamisk stabile 5 Patienter med stabilt kronisk hjertesvigt. 6. Patienter havde ingen arytmier 7. Patienter, der kunne læse og skrive 8. Patienter, der frivilligt deltog i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ventrikulær septal defekt reparation. 2. Patienter har bevægelsesbegrænsning, der forhindrer dem i at udføre fysiske aktiviteter såsom at gå i 6 minutter. 3. Patienter, der tidligere havde gennemgået hjerteoperationer. 4. Alvorlig nyreinsufficiens, der kræver dialyse. 5. Ændret bevidsthedsniveau. 6. En historie med muskuloskeletale problemer 7. At have et ortopædisk problem, der forhindrer brugen af ​​cykler i nedre og øvre ekstremiteter. 8. Kræftpatienter, der modtager strålebehandling og kemoterapi. 9. Klinisk diagnose af ukontrolleret diabetes mellitus og hypertension. 10. Fysisk ubehag på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen og/eller enhver reaktion på testene (kvalme, svimmelhed, ubehag, besvimelse, takykardi, overdreven svedtendens), og hvis de undlod at deltage i de planlagte sessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4-7-8 vejrtrækningsteknik
4-7-8 vejrtrækningsteknik og stationær cykling
Andet: 4-7-8 vejrtrækningsteknik
Behandlingen vil blive givet 18 træningssessioner om måneden (fire til fem gange om ugen). Patienten vil først blive henvist til at sidde eller ligge ned, på hvilken måde de føler en følelse af komfort. Så bliver de bedt om at puste helt ud gennem munden, der tømmer deres lunger. Derefter lukker de deres læber og inhalerer lydløst gennem næsen, mens de tæller på 4 sekunder, holder vejret i 7 sekunder og ånder langsomt ud gennem halvlukkede læber og laver en Whoosh-lyd i 8 sekunder. Indånd, hold vejret og udånd forholdet 4:7:8. I aerobic protokol vil F (frekvens) forsøgspersoner modtage træning op til 18 træningspas om måneden (fire til fem gange om ugen). I (intensitets)fag vil modtage træning op til en intensitet på 70 til 75 %, T & T (Tid og Type) fag vil modtage træning i op til 20 minutters cykling.
Andre navne:
  • Generaliseret aktiv ROM
Aktiv komparator: Stationær cykling
Andet: Stationær cykling
I aerobic protokol vil F (frekvens) forsøgspersoner modtage træning op til 18 træningspas om måneden (fire til fem gange om ugen). I (intensitets)fag vil modtage træning op til intensitet på 70 til 75 %, T & T (Tid og Type) fag vil modtage træning i op til 20 minutters cykling
Andre navne:
  • Generaliseret aktiv ROM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ydeevne 6MWT
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline 6-minutters gangtesten (6MWT) blev udviklet af American Thoracic Society og blev officielt introduceret i 2002, med en omfattende guideline. 6MWT er en nem, sikker, pålidelig og enkel kardiopulmonal submaksimal funktionel testmodalitet, der bruges til at vurdere funktionel kapacitet og til at evaluere hjerte- og lungerehabiliteringsbehandling eller intervention. (16) Personerne blev bedt om at gå så langt væk, som de er i stand til, på et glat område i ca. 6 minutter. Enkeltpersoner fik lov til at tage et hvil eller stoppe med at gå, hvis det var påkrævet, og derefter fortsætte igen så hurtigt som de kan. Den afstand, som individer tilbagelagde til denne test, blev målt i meter.
4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline Borg rate of perceived exertion (RPE) eller Rate of perceived dyspnea (RPD) er en resultatmåleskala, der blev udviklet af den svenske forsker Gunnar Borg i 1998, hvilket giver individerne mulighed for at vurdere deres anstrengelsesniveau under træning subjektivt American College of Sportsmedicin (ACSM), 2010. Det foreslås til alle patienter, der har gennemgået og gennemgået genoptræning og udholdenhedstræning samt brugt i forskning. Den scorer fra 0 til 10 ved at bruge numeriske værdier til at vurdere, hvor meget indsats en aktivitet kræver, eller til at vurdere vejrtrækningsbesvær. Nulpunktet på en skala angiver, at vejrtrækningen slet ikke forårsager besvær eller slet ingen anstrengelse, og går frem til ti punkter, hvor vejrtrækningen er på maksimumpunktet.
4. uge
SF-36 Quality of Life Questionnaire version 2.0
Tidsramme: 4. uge
Ændringer fra baseline, kortformsundersøgelsen på 36 punkter (SF-36) er et standardiseret struktureret spørgeskema med resultatmål, der er internationalt og bredt godkendt til at evaluere livskvaliteten (QOL) for patienter efter CABG. Spørgeskemaet er udviklet og brugt til indsamling af data. Indholdsvaliditeten blev indhentet fra 7 eksperter. Spørgeskemaet viste sig at være gyldigt til vurdering af QOL. For at score SF-36 standardiseres skalaer med en scoringsalgoritme eller af SF-36v2 scoringssoftwaren for at opnå en score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre sundhedsstatus, og en gennemsnitlig score på 50 er blevet formuleret som en normativ værdi for alle skalaer.
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/47039 Samrah Mahmood

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-hjertekirurgi

Kliniske forsøg med 4-7-8 vejrtrækningsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner