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Effet peigne de la technique respiratoire 4-7-8 et du cycle stationnaire sur la PP, la qualité de vie et la dyspnée chez les patients post-PAC.

24 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets combinés de la technique respiratoire 4-7-8 et du cycle stationnaire sur la performance physique, la qualité de vie et la dyspnée chez les patients post-PAC

Déterminer les effets combinés de la technique de respiration 4-7-8 et du cycle stationnaire sur les performances physiques, la qualité de vie et la dyspnée chez les patients post-PAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et seront exclus des critères d'exclusion seront recrutés par une technique d'échantillonnage pratique et seront affectés à un processus de randomisation simple. En prenant un échantillon de 58 patients par échantillonnage de convenance non probabiliste et en les répartissant au hasard en deux groupes, le groupe A et le groupe B pour 18 séances d'exercices par mois (quatre à cinq fois par semaine), parmi lesquels le groupe A recevra 4 -7-8 technique de respiration et cycle stationnaire (n=29). Le groupe B recevra seul le cycle stationnaire (n = 29). L'étude sera en simple aveugle où les patients seront uniquement aveugles. Les résultats de l'entraînement avant et après le traitement de la performance physique seront mesurés par un test de marche de 6 minutes, la qualité de vie sera mesurée via le questionnaire Short-item 36 (SF-36) version 2.0 et la dyspnée sera mesurée via l'échelle de Borg modifiée. Les données seront analysées via SPSS version 26. Une amplitude de mouvement active généralisée sera donnée aux deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Recrutement
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un PAC réussi (aucune complication pendant l'intervention chirurgicale et/ou dans les semaines suivantes) 2. Femmes et hommes âgés de 40 à 70 ans 3. Patients en réadaptation cardiaque de phase II 4. Patients extubés et hémodynamiquement stables 5 .Patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. 6. Les patients n'avaient aucune arythmie 7. Les patients capables de lire et d'écrire 8. Les patients qui ont volontairement participé à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Réparation de la communication interventriculaire. 2. Les patients ont une limitation de mouvement qui les empêche d'effectuer des activités physiques telles que marcher pendant 6 minutes. 3. Patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque. 4. Dysfonctionnement rénal sévère nécessitant une dialyse. 5. Altération du niveau de conscience. 6. Des antécédents de problèmes musculo-squelettiques. 7. Avoir un problème orthopédique qui empêche l'utilisation de vélos pour les membres inférieurs et supérieurs. 8. Patients cancéreux recevant une radiothérapie et une chimiothérapie. 9. Diagnostic clinique du diabète sucré et de l'hypertension non contrôlés. dix. Inconfort physique à tout stade de l'étude et/ou toute réaction aux tests (nausées, étourdissements, inconfort, sensation d'évanouissement, tachycardie, transpiration excessive) et s'ils n'ont pas assisté aux séances programmées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de respiration 4-7-8
Technique de respiration 4-7-8 et vélo stationnaire
Autre: Technique de respiration 4-7-8
Le traitement comprendra 18 séances d'exercices par mois (quatre à cinq fois par semaine). Le patient sera d'abord invité à s'asseoir ou à s'allonger, de manière à ressentir un sentiment de confort. Ensuite, on leur demande d'expirer complètement par la bouche en vidant leurs poumons. Puis fermez les lèvres et inspirez silencieusement par le nez en comptant sur 4 secondes, retenez leur souffle pendant 7 secondes et expirez lentement par les lèvres semi-fermées en émettant un son Whoosh pendant 8 secondes. Inspirez, retenez votre souffle et expirez dans un rapport de 4:7:8. Dans le protocole aérobie, les sujets F (fréquence) recevront un entraînement jusqu'à 18 séances d'exercices par mois (quatre à cinq fois par semaine). Les sujets I (intensité) recevront un entraînement jusqu'à une intensité de 70 à 75 %, les sujets T & T (Temps et Type) recevront un entraînement jusqu'à 20 minutes de vélo.
Autres noms:
  • ROM active généralisée
Comparateur actif: Vélo stationnaire
Autre: Vélo stationnaire
Dans le protocole aérobie, les sujets F (fréquence) recevront un entraînement jusqu'à 18 séances d'exercices par mois (quatre à cinq fois par semaine). Les sujets I (intensité) recevront un entraînement jusqu'à une intensité de 70 à 75 %, les sujets T & T (Temps et Type) recevront un entraînement jusqu'à 20 minutes de vélo
Autres noms:
  • ROM active généralisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance physique 6MWT
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base Le test de marche de 6 minutes (6MWT) a été développé par l'American Thoracic Society et a été officiellement introduit en 2002, accompagné d'une ligne directrice complète. Le 6MWT est une modalité de test fonctionnel sous-maximal cardiopulmonaire facile, sûre, fiable et simple, utilisée pour évaluer la capacité fonctionnelle et pour évaluer le traitement ou l'intervention de réadaptation cardiaque et pulmonaire. (16) Il a été demandé aux individus de marcher aussi loin que possible sur une surface lisse pendant environ 6 minutes. Les individus étaient autorisés à se reposer ou à arrêter de marcher si cela était nécessaire, puis à reprendre aussi vite qu'ils le pouvaient. La distance parcourue par les individus pour ce test a été mesurée en mètres.
4ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: 4ème semaine
Les changements par rapport au taux de base d'effort perçu (RPE) ou au taux de dyspnée perçue (RPD) sont une échelle de mesure des résultats développée par le chercheur suédois Gunnar Borg en 1998, permettant aux individus d'évaluer subjectivement leur niveau d'effort pendant l'exercice. American College of Médecine du sport (ACSM), 2010. Il est proposé à tous les patients ayant suivi et passant par un entraînement de rééducation et d'endurance ainsi qu'utilisé dans la recherche. Il obtient un score de 0 à 10, en utilisant des valeurs numériques pour évaluer l'effort nécessaire à une activité ou pour évaluer la difficulté respiratoire. Le point zéro sur une échelle indique que la respiration ne cause aucune difficulté ou aucun effort, progressant jusqu'à dix points où la respiration difficile est au point maximum.
4ème semaine
SF-36 Questionnaire sur la qualité de vie version 2.0
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base, l'enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) est un questionnaire structuré standardisé de mesure des résultats qui est internationalement et largement approuvé pour évaluer la qualité de vie (QOL) des patients post-PAC. Le questionnaire a été développé et utilisé pour collecter des données. La validité du contenu a été obtenue auprès de 7 experts. Le questionnaire s'est avéré valide pour évaluer la qualité de vie. Pour noter le SF-36, les échelles sont standardisées avec un algorithme de notation ou par le logiciel de notation SF-36v2 pour obtenir un score allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé, et un score moyen de 50 a été défini comme une valeur normative pour toutes les échelles.
4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/47039 Samrah Mahmood

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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