Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hřebene 4-7-8 dechové techniky a stacionárního cyklu na PP, QOL a dušnost u pacientů po CABG.

24. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky 4-7-8 dechové techniky a stacionárního cyklu na fyzickou výkonnost, kvalitu života a dušnost u pacientů po CABG

Stanovit kombinované účinky dechové techniky 4-7-8 a stacionárního cyklu na fyzickou výkonnost, kvalitu života a dušnost u pacientů po CABG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a budou vyloučeni z kritérií pro vyloučení, budou vybráni vhodnou technikou odběru vzorků a budou zařazeni do jednoduchého procesu randomizace. Odebráním vzorku 58 pacientů pomocí nepravděpodobného pohodlného vzorkování a náhodným rozdělením do dvou skupin, skupiny A a skupiny B pro 18 cvičení za měsíc (čtyři až pětkrát za týden), z nichž skupina A obdrží 4 -7-8 technika dýchání a stacionární cyklus (n=29). Skupina B obdrží pouze stacionární cyklus (n=29). Studie bude jednoslepá, kde budou pacienti pouze slepí. Výsledky fyzického výkonu před a po léčbě budou měřeny pomocí 6minutového testu chůze, kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Short-item 36 (SF-36) verze 2.0 a dušnost bude měřena pomocí upravené Borgovy škály. Data budou analyzována prostřednictvím SPSS verze 26. Zobecněný aktivní rozsah pohybu bude dán oběma skupinám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Nábor
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili úspěšnou CABG (bez komplikací během operace a/nebo v následujících týdnech) 2. Ženy a muži ve věku mezi 40 až 70 lety 3. Pacienti fáze II srdeční rehabilitace 4. Pacienti, kteří byli extubováni a hemodynamicky stabilní 5 Pacienti se stabilním chronickým srdečním selháním. 6. Pacienti neměli žádné arytmie 7. Pacienti, kteří měli schopnost číst a psát 8. Pacienti, kteří se dobrovolně účastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  • Oprava defektu komorového septa. 2. Pacienti mají omezení pohybu, které jim brání ve vykonávání fyzických aktivit, jako je chůze po dobu 6 minut. 3. Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci srdce. 4. Těžká renální dysfunkce vyžadující dialýzu. 5. Změněná úroveň vědomí. 6. Historie muskuloskeletálních problémů 7. Máte ortopedický problém, který znemožňuje používání jízdních kol pro dolní a horní končetiny. 8. Pacienti s rakovinou podstupující radioterapii a chemoterapii. 9. Klinická diagnostika nekontrolovaného diabetu mellitu a hypertenze. 10. Fyzické nepohodlí v jakékoli fázi studie a/nebo jakákoli reakce na testy (nevolnost, závrať, nepohodlí, pocit na omdlení, tachykardie, nadměrné pocení) a pokud se nezúčastní plánovaných sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4-7-8 dýchací technika
4-7-8 technika dýchání a stacionární cyklistika
Jiný: 4-7-8 dýchací technika
Léčba bude poskytována 18 cvičení za měsíc (čtyři až pětkrát týdně). Pacient bude nejprve nasměrován, aby si sedl nebo lehnul, čímž se cítí pohodlně. Poté jsou požádáni, aby úplně vydechli ústy a vyprázdnili plíce. Pak zavřou rty a tiše se nadechnou nosem, přičemž počítejte na 4 sekundy, zadržte dech na 7 sekund a pomalu vydechněte polozavřenými rty a na 8 sekund vydejte zvuk Whoosh. Poměr nádechu, zadržení dechu a výdechu 4:7:8. V aerobním protokolu budou subjekty F (frekvence) trénovat až 18 cvičení za měsíc (čtyři až pětkrát týdně). Subjekty I (intenzita) budou trénovat do intenzity 70 až 75 %, subjekty T&T (Time and Type) budou trénovat do 20 minut jízdy na kole.
Ostatní jména:
  • Generalizovaná aktivní ROM
Aktivní komparátor: Stacionární cyklistika
Jiný: Stacionární cyklistika
V aerobním protokolu budou subjekty F (frekvence) trénovat až 18 cvičení za měsíc (čtyři až pětkrát týdně). Subjekty I (intenzita) absolvují trénink do intenzity 70 až 75 %, subjekty T&T (Time and Type) dostanou trénink do 20 minut jízdy na kole
Ostatní jména:
  • Generalizovaná aktivní ROM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon 6MWT
Časové okno: 4. týden
Změny oproti výchozímu stavu Test 6minutové chůze (6MWT) byl vyvinut společností American Thoracic Society a byl oficiálně představen v roce 2002 spolu s komplexním návodem. 6MWT je snadná, bezpečná, spolehlivá a jednoduchá modalita kardiopulmonálního submaximálního funkčního testování, která se používá k hodnocení funkční kapacity a hodnocení léčby nebo intervence srdeční a plicní rehabilitace. (16) Jednotlivci byli požádáni, aby šli tak daleko, jak jsou schopni, po hladké ploše asi 6 minut. Jednotlivcům bylo dovoleno si odpočinout nebo se zastavit v chůzi, pokud to bylo nutné, a pak pokračovat tak rychle, jak jen mohou. Vzdálenost, kterou jednotlivci urazili při tomto testu, byla měřena v metrech.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 4. týden
Změny oproti základní Borgově míře vnímané námahy (RPE) nebo Míra vnímané dušnosti (RPD) je stupnice pro měření výsledků, kterou vyvinul švédský výzkumník Gunnar Borg v roce 1998 a umožňuje jednotlivcům subjektivně hodnotit úroveň své námahy během cvičení American College of Sportovní medicína (ACSM), 2010. Je navržen pro všechny pacienty, kteří podstoupili a procházejí rehabilitačním a vytrvalostním tréninkem, stejně jako se používají ve výzkumu. Hodnotí se od 0 do 10, přičemž používá číselné hodnoty k hodnocení toho, kolik úsilí vyžaduje aktivita nebo k hodnocení obtížnosti dýchání. Nulový bod na stupnici znamená, že dýchání nezpůsobuje vůbec žádné potíže nebo vůbec žádnou námahu, postupuje až do deseti bodů, kde je dýchání obtížné na maximálním bodě.
4. týden
SF-36 Quality of Life Questionnaire verze 2.0
Časové okno: 4. týden
Změny oproti výchozímu stavu 36 položek Short-Form Survey (SF-36) je standardizovaný strukturovaný dotazník pro měření výsledků, který je mezinárodně a široce schválen pro hodnocení kvality života (QOL) pacientů po CABG. Dotazník byl vytvořen a použit pro sběr dat. Obsahová validita byla získána od 7 expertů. Dotazník byl shledán jako validní při hodnocení QOL. Pro ohodnocení SF-36 jsou stupnice standardizovány pomocí skórovacího algoritmu nebo skórovacího softwaru SF-36v2, aby se získalo skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/47039 Samrah Mahmood

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postkardiální chirurgie

Klinické studie na 4-7-8 dýchací technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit