食物即药物 vs 生活方式药物治疗心血管肾代谢 (CKM) 综合征 (FiLMED)

纳入标准：

1. 美国心脏协会 (AHA) 描述的心血管肾代谢 (CKM) 综合征

   1. 第一阶段代谢综合症：过度和/或功能失调的肥胖

      • 超重/肥胖 - BMI ≥25 kg/m2（或≥23 kg/m2，如果有亚洲血统）
      • 腹部肥胖 - 女性/男性腰围≥88/102厘米（或者如果有亚洲血统，女性/男性腰围≥80/90厘米）和/或
      • 功能失调的脂肪组织
      • 空腹血糖≥100-124 mg/dL 或 HbA1c 在 5.7% 至 6.4% 之间*
      • 不存在其他代谢危险因素或慢性肾病 (CKD)

   2. 第二阶段代谢综合征：代谢危险因素和 CKD

      • 高甘油三酯血症≥135 mg/dL
      • 高血压
      • 代谢综合征 (MetS†)
      • 腰围女性≥88厘米，男性≥102厘米（如果是亚洲血统，女性≥80厘米，男性≥90厘米）
      • 高密度胆固醇男性 <40 mg/dL，女性 <50 mg/dL
      • 甘油三酯≥150 mg/dL
      • 血压升高 (BP) - 收缩压 ≥130 mm Hg 和/或舒张压 ≥80 mm Hg 和/或使用抗高血压药物
      • 空腹血糖≥100 mg/dL
      • 糖尿病（HbA1c > 6.5%）
      • CKD 阶段 1-3b

   3. CKM 中的第 3 期亚临床心血管疾病 (CVD)

      • 亚临床 CVD 的风险当量 - 高预测 10 年 CVD 风险

   4. CKM 中的第 4 期临床 CVD

      • 患有过度/功能失调性肥胖、其他代谢危险因素的个体的临床心血管疾病（冠心病、心力衰竭、中风、外周动脉疾病、心房颤动）、
2. 通过个人电脑、Ipad 或其个人电话等互联网连接设备以电子方式访问 MyDataHelps 平台并同意其使用
3. 必须是罗格斯健康/大学医院新泽西州家庭医疗中心的患者

排除标准：

1. 心血管和肺部疾病

   • 过去 3 个月内因冠状动脉搭桥术发生急性冠脉综合征
   • 收缩压 > 160 或舒张压 > 100 的未受控制的高血压
   • 心力衰竭 美国心脏病学会 (ACC)/AHA C 期和纽约心脏协会 (NYHA) > II 级
   • 危及生命或不受控制的心律失常
   • 血流动力学相关的瓣膜性心脏病
   • 浸润性心脏病，包括心脏淀粉样变性、结节病、法布里病
   • 遗传性肥厚型心肌病
   • 严重心包疾病
   • 可能导致症状的具有临床意义的先天性心脏病
   • 严重贫血（血红蛋白<9）
   • 严重慢性阻塞性肺病（氧气或类固醇依赖）
   • 严重限制性肺疾病

2. 精神和心理状况

   • 主动自杀行为
   • 明显的抑郁症状。 如果剂量稳定 3 个月，则可以使用抗抑郁药物
   • 不受控制的重大精神疾病（精神分裂症、躁郁症、痴呆症）
   • 过去 12 个月内有药物或酒精滥用或依赖史
   • 医疗违规史
   • 智力障碍导致无法做出成人决定

3. 肌肉骨骼状况

   • 虚弱导致独立行走能力有限（无法行走 300 米）
   • 无法在无人帮助的情况下进行日常生活活动

4. 其他主要器官系统状况

   • 极高风险 CKD（4 期或 5 期 CKD 或根据肾脏病改善全球成果 (KDIGO) 分类为极高风险）
   • 明显的肝功能障碍
   • 未经治疗的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进
   • 过去 6 个月内发生过脑血管意外并伴有功能残留缺陷
   • 临床相关的神经肌肉疾病
   • 预期寿命< 3 年的癌症或末期疾病
   • 怀孕或可能在未来 6 个月内怀孕
   • 先前进行过主要器官移植或打算移植（在移植清单上）

5. 行政的

   • 过去 12 个月内参与过糖尿病、营养或体重研究干预的参与者
   • 另一位家庭成员或家庭成员是研究参与者。 每个家庭只能有一名成员参加这项研究。
   • 在计划开始后 120 天内开始使用 GLP-1 类药物治疗的个人
   • 接受过减肥手术的人。
   • 没有智能手机或网络访问权限的参与者
   • 英语不熟练，无法独立理解研究材料和知情同意文件，以及与研究团队进行有效沟通的个人
   • 目前面临与健康相关的严重未解决的社会需求的个人，包括但不限于不稳定的住房、缺乏可靠的交通和失业
   • 这些条件被视为排除标准，因为它可能会显着影响他们持续参与研究的能力。 它可能会影响个人遵守研究方案、参加后续预约的能力，或影响研究结果的普遍性。 研究人员认识到解决这些健康问题社会决定因素的重要性，通常在临床实践中，研究人员重点关注帮助患者稳定和解决与健康相关的社会需求，然后再进行全面的治疗性生活方式改变计划。