Essen ist Medizin vs. Lifestyle-Medizin für das kardiovaskuläre Nieren-Stoffwechsel-Syndrom (CKM). (FiLMED)

Einschlusskriterien:

1. Kardiovaskuläres Nierenstoffwechselsyndrom (CKM), wie von der American Heart Association (AHA) beschrieben

   1. Metabolisches Syndrom der Stufe 1: Übermäßige und/oder dysfunktionale Adipositas

      • Übergewicht/Adipositas – BMI ≥25 kg/m2 (oder ≥23 kg/m2 bei asiatischer Abstammung)
      • abdominale Fettleibigkeit – Taillenumfang ≥88/102 cm bei Frauen/Männern (oder bei asiatischer Abstammung ≥80/90 cm bei Frauen/Männern) und/oder
      • dysfunktionales Fettgewebe
      • Nüchternblutzucker ≥100–124 mg/dl oder HbA1c zwischen 5,7 % und 6,4 %*
      • ohne das Vorhandensein anderer metabolischer Risikofaktoren oder einer chronischen Nierenerkrankung (CKD)

   2. Metabolisches Syndrom der Stufe 2: Stoffwechselrisikofaktoren und CKD

      • Hypertriglyceridämie ≥135 mg/dl
      • Hypertonie
      • Metabolisches Syndrom (MetS†)
      • Taillenumfang ≥88 cm für Frauen und ≥102 cm für Männer (bei asiatischer Abstammung ≥80 cm für Frauen und ≥90 cm für Männer)
      • High-Density-Cholesterin <40 mg/dl für Männer und <50 mg/dl für Frauen
      • Triglyceride ≥150 mg/dL
      • erhöhter Blutdruck (BP) – systolischer Blutdruck ≥ 130 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 80 mm Hg und/oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
      • Nüchternblutzucker ≥100 mg/dl
      • Diabetes (HbA1c > 6,5 %)
      • CKD-Stadium 1-3b

   3. Subklinische Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD) im Stadium 3 bei CKM

      • Risikoäquivalente einer subklinischen CVD – Hohes vorhergesagtes 10-Jahres-CVD-Risiko

   4. Klinische CVD im Stadium 4 bei CKM

      • Klinische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Vorhofflimmern) bei Personen mit übermäßiger/dysfunktionaler Adipositas, anderen metabolischen Risikofaktoren,
2. Elektronischer Zugriff auf die MyDataHelps-Plattform entweder über ein mit dem Internet verbundenes Gerät wie einen PC, ein iPad oder Ihr persönliches Telefon und Zustimmung zu deren Nutzung
3. Muss Patient des NJ Family Practice Center am Rutgers Health/University Hospital sein

Ausschlusskriterien:

1. Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen

   • akutes Koronarsyndrom mit Koronararterien-Bypass-Operation in den letzten 3 Monaten
   • unkontrollierte Hypertonie mit systolischem Blutdruck > 160 oder diastolischem Blutdruck > 100
   • Herzinsuffizienz American College of Cardiology (ACC)/AHA Stadium C und New York Heart Association (NYHA) > Klasse II
   • lebensbedrohliche oder unkontrollierte Herzrhythmusstörungen
   • hämodynamisch relevante Herzklappenerkrankung
   • infiltrative Herzkrankheit, einschließlich Herzamyloidose, Sarkoidose, Morbus Fabry
   • genetische hypertrophe Kardiomyopathie
   • schwere Herzbeutelerkrankung
   • klinisch bedeutsamer angeborener Herzfehler, der Symptome verursachen kann
   • erhebliche Anämie (Hämoglobin <9)
   • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Sauerstoff- oder Steroidabhängig)
   • schwere restriktive Lungenerkrankung

2. Geistige und psychologische Erkrankungen

   • aktives suizidales Verhalten
   • erhebliche depressive Symptome. Antidepressiva sind erlaubt, wenn die Dosis über 3 Monate stabil ist
   • unkontrollierte schwere psychiatrische Erkrankung (Schizophrenie, bipolare Störung, Demenz)
   • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 12 Monate
   • Geschichte der medizinischen Nichteinhaltung
   • Geistige Behinderung, die dazu führt, dass Erwachsene nicht in der Lage sind, Entscheidungen zu treffen

3. Erkrankungen des Bewegungsapparates

   • Schwäche, die zu einer eingeschränkten Gehfähigkeit ohne fremde Hilfe führt (nicht in der Lage zu sein, 300 Meter zu gehen)
   • Unfähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens ohne fremde Hilfe durchzuführen

4. Andere wichtige Erkrankungen des Organsystems

   • CKD mit sehr hohem Risiko (Stadium 4 oder 5 CKD oder sehr hohes Risiko gemäß der Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-Klassifizierung)
   • erhebliche Leberfunktionsstörung
   • unbehandelte Hypothyreose oder Hyperthyreose
   • zerebrovaskulärer Unfall innerhalb der letzten 6 Monate mit funktionellen Restdefiziten
   • klinisch relevante neuromuskuläre Erkrankung
   • Krebs oder unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung < 3 Jahre
   • schwanger sind oder in den nächsten 6 Monaten schwanger werden könnten
   • vorherige größere Organtransplantation oder Transplantationsabsicht (auf der Transplantationsliste)

5. Administrativ

   • Teilnehmer an Diabetes-, Ernährungs- oder Gewichtsforschungsinterventionen in den letzten 12 Monaten
   • ein anderes Familienmitglied oder Haushaltsmitglied ist Studienteilnehmer. An dieser Studie darf nur ein Mitglied jedes Haushalts teilnehmen.
   • Personen, die innerhalb von 120 Tagen nach Programmstart mit der Behandlung mit einer Medikamentenklasse namens GLP-1 begonnen haben
   • Personen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.
   • Teilnehmer ohne Smartphone oder Webzugriff
   • Personen, die nicht über ausreichende Englischkenntnisse verfügen, die ein eigenständiges Verständnis der Studienmaterialien und der Dokumentation der Einverständniserklärung sowie eine effektive Kommunikation mit dem Forschungsteam ermöglichen würden
   • Personen, die derzeit mit akuten ungelösten gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen konfrontiert sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, instabilen Wohnraum, Mangel an zuverlässigen Transportmöglichkeiten und Arbeitslosigkeit
   • Diese Bedingungen gelten als Ausschlusskriterien, da sie ihre Fähigkeit zur dauerhaften Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigen können. Dies kann sich auf die Fähigkeit des Einzelnen auswirken, Studienprotokolle einzuhalten, Folgetermine wahrzunehmen oder die Verallgemeinerbarkeit der Studienergebnisse zu beeinträchtigen. Die Forscher erkennen an, wie wichtig es ist, sich mit diesen sozialen Determinanten der Gesundheit auseinanderzusetzen. Typischerweise konzentrieren sich die Forscher in der klinischen Praxis darauf, dem Patienten dabei zu helfen, gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse zu stabilisieren und zu lösen, bevor sie sich an einem umfassenden therapeutischen Programm zur Änderung des Lebensstils beteiligen.