- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06461273
Ruoka on lääkettä vs. elämäntyylilääke sydän- ja verisuonitautien munuaismetaboliseen (CKM) oireyhtymään (FiLMED)
Ruoka on lääkettä vs. elämäntyylilääketiede: yhteisöpohjainen käytännöllinen satunnaistettu kontrollitutkimus potilaille, joilla on kardiovaskulaarinen munuaismetabolinen oireyhtymä (CKM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia kroonisia sairauksia voidaan ehkäistä, hoitaa ja parantaa tai jopa korjata elämäntapojen muuttamisella. Elintapalääketieteen harjoittaminen ja soveltaminen tarjoaa valtavan potentiaalin palauttaa terveyttä ja vähentää terveydenhuoltokustannuksia. Lifestyle Medicine on näyttöön perustuvien elämäntapaterapeuttisten interventioiden käyttöä - mukaan lukien täysruoka, kasviperäinen syömismalli, säännöllinen fyysinen aktiivisuus, palauttava uni, stressin hallinta, riskiaineiden välttäminen ja positiivinen sosiaalinen yhteys - ensisijaisena menetelmänä, Kliinikot, jotka ovat koulutettuja ja sertifioituja tällä erikoisalalla estämään, hoitamaan ja usein korjaamaan kroonisia sairauksia. Lifestyle Medicine -interventioita on sovellettu kliinisissä, yhteisöllisissä ja työympäristöissä terveyden palauttamiseksi ja sairauksien ehkäisemiseksi.
Viime aikoina on ollut valtava kiinnostus "Food Is Medicine" -interventioiden kehittämiseen ja tutkimiseen, mistä on osoituksena Food is Medicine -aloite ja Terveys- ja ihmispalvelujen ministeriön (HHS) perustama Food is Medicine -huippukokous. tilivuosi 2023. Historiallisesti ruoka on lääkettä interventioita on sovellettu kolmella tavalla:
Tuotantoreseptit: Kupongit tai rajoitetut maksukortit, jotka voidaan lunastaa tuotteisiin tai tuotteiden suoriin jakeluihin, jotka on asetettu vastaanottajien saataville terveydentilan tai riskin perusteella. Tuotantoreseptit yhdistetään joskus RDN:n tarjoamiin palveluihin, kuten ravitsemusvalistus, ravitsemusresurssit, supermarket-kierrokset, ruoanlaittokurssit ja lääketieteellinen ravitsemusterapia.
Lääketieteellisesti räätälöidyt päivittäistavarat: valmistamattomien tai kevyesti prosessoitujen elintarvikkeiden jakelu, jotka vastaanottajan on tarkoitus valmistaa kotikäyttöön; sisällöt riittävät valmistamaan ravitsemuksellisesti täydellisiä aterioita tai tarjoamaan merkittävän osan tällaisten aterioiden ainesosista, mukaan lukien tuotteet, täysjyväviljat ja palkokasvit sekä vähärasvaiset proteiinit.
Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat: Täysin valmistetut ateriat, jotka on saatavilla lääkärin tai terveydenhuollon suunnitelman kautta ja jotka on räätälöity vastaanottajan lääketieteellisiin tarpeisiin rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RDN) toimesta. Ruokailuohjelman ohella tarjotaan ravitsemusarviointia, ravitsemusneuvontaa ja lääketieteellistä ravitsemusterapiaa.
Ruoka on lääkettä -interventiot viittaavat siihen, että on lupaus parantaa paitsi elintarviketurvaa myös ruokavalioon liittyviin sairauksiin liittyviä terveysvaikutuksia. Ruokaturvaan puuttuminen terveellisellä ruoalla ravitsemusturvaa parantamalla on tärkeää, mutta "Food Is Medicine" -toimenpiteillä ei välttämättä saavuteta odotettuja parannuksia terveydellisissä tuloksissa, jos potilaan elämäntapakäyttäytymistä ei kohdisteta kattavasti heidän ainutlaatuisissa olosuhteissaan. Tämä kliininen näkökohta usein puuttuu kroonista sairautta koskevasta keskustelusta. Suhteessa "Ruoka on lääkettä" -interventioihin elämäntapalääketieteelliset interventiot ovat kattavia ja laajenevat ravitsemuksen ulkopuolelle, ja ne kattavat fyysisen aktiivisuuden, stressinhallinnan, tupakoinnin lopettamisen, alkoholin kohtuullisuuden, riittävän unen ja sosiaalisen yhteyden sairauksien hoitoon ja terveyden palauttamiseen.
Tutkijoiden tutkimuskysymys on: Parantaako kattava elämäntapalääkeinterventio (sisältäen kulinaarista koulutusta, terveyskasvatusta, liikuntaa ja kaupunkiviljelyä) tehokkaammin osallistujien kardiometabolisia riskitekijöitä verrattuna niihin, jotka saavat vain tuotepakkauksia tai tavallista hoitoa?
Pragmaattisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (pRCT) tutkijat olettavat, että kattava elämäntapalääkeinterventio voi parantaa kliinisiä tuloksia (esim. verenpainetta, kolesterolitasoja, verensokeritasoja, painoindeksiä) ihmisillä, jotka elävät elämäntapaan liittyvissä asioissa. ei-tarttuva sairaus, kuten liikalihavuus, sydänsairaus tai diabetes verrattuna lääketieteellisesti räätälöityyn päivittäistavarakohorttiin ja tavanomaiseen hoitoon (toimii kontrollina).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rutgers Health New Jersey Family Practice Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Cardiovascular Kidney Metabolic (CKM) -oireyhtymä, kuten American Heart Association (AHA) on kuvannut
Vaiheen 1 metabolinen oireyhtymä: liiallinen ja/tai toimintahäiriöinen rasvaisuus
- ylipaino/lihavuus - BMI ≥25 kg/m2 (tai ≥23 kg/m2, jos sukujuuret ovat aasialaisia)
- vatsan liikalihavuus – vyötärön ympärysmitta ≥88/102 cm naisilla/miehillä (tai jos syntyperä on aasialainen, ≥80/90 cm naisilla/miehillä) ja/tai
- toimintahäiriöinen rasvakudos
- Paastoverenglukoosi ≥100-124 mg/dl tai HbA1c 5,7-6,4 %*
- ilman muita metabolisia riskitekijöitä tai kroonista munuaissairausta (CKD)
Vaiheen 2 metabolinen oireyhtymä: Metaboliset riskitekijät ja CKD
- hypertriglyseridemia ≥135 mg/dl
- verenpainetauti
- metabolinen oireyhtymä (MetS†)
- vyötärön ympärysmitta ≥88 cm naisilla ja ≥102 cm miehillä (jos syntyperä on aasialainen, ≥80 cm naisilla ja ≥90 cm miehillä)
- korkeatiheyksinen kolesteroli <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla
- triglyseridit ≥150 mg/dl
- kohonnut verenpaine (BP) - systolinen verenpaine ≥130 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥80 mmHg ja/tai verenpainelääkkeiden käyttö
- paastoverensokeri ≥100 mg/dl
- Diabetes (HbA1c > 6,5 %)
- CKD vaihe 1-3b
Vaihe 3 Subkliininen kardiovaskulaarinen sairaus (CVD) CKM:ssä
- Subkliinisen sydän- ja verisuonitautien riskiekvivalentit – Suuri ennustettu 10 vuoden CVD-riski
Vaiheen 4 kliininen CVD CKM:ssä
- Kliininen sydän- ja verisuonitauti (sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, ääreisvaltimotauti, eteisvärinä) henkilöillä, joilla on liiallinen/dysfunktionaalinen rasvaisuus, muut metaboliset riskitekijät,
- Sähköinen pääsy MyDataHelps-alustaan joko Internetiin yhdistetyn laitteen, kuten henkilökohtaisen tietokoneen, iPadin tai henkilökohtaisen puhelimen kautta, ja suostumus sen käyttöön
- Sinun on oltava kärsivällinen Rutgers Health/University Hospitalin NJ Family Practice Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
Sydän- ja keuhkosairaudet
- akuutti sepelvaltimooireyhtymä, johon liittyy sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- hallitsematon verenpaine, systolinen verenpaine > 160 tai diastolinen verenpaine > 100
- sydämen vajaatoiminta American College of Cardiology (ACC)/AHA Stage C ja New York Heart Association (NYHA) > luokka II
- hengenvaarallinen tai hallitsematon rytmihäiriö
- hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus
- infiltratiivinen sydänsairaus, mukaan lukien sydämen amyloidoosi, sarkoidoosi, Fabryn tauti
- geneettinen hypertrofinen kardiomyopatia
- merkittävä perikardiaalinen sairaus
- kliinisesti merkittävä synnynnäinen sydänsairaus, joka voi aiheuttaa oireita
- merkittävä anemia (hemoglobiini <9)
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (happi- tai steroidiriippuvainen)
- vakava rajoittava keuhkosairaus
Psyykkiset ja psykologiset tilat
- aktiivinen itsemurhakäyttäytyminen
- merkittäviä masennusoireita. Masennuslääkkeet ovat sallittuja, jos annos on pysynyt vakaana 3 kuukautta
- hallitsematon vakava psykiatrinen sairaus (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia)
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana
- lääketieteellisen laiminlyönnin historia
- Kehitysvamma, joka johtaa aikuisten kyvyttömyyteen tehdä päätöksiä
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- heikkous, joka johtaa rajoitettuun liikkumiseen ilman apua (ei pysty kävelemään 300 metriä)
- kyvyttömyys suorittaa jokapäiväisiä toimintoja ilman apua
Muut tärkeät elinjärjestelmän sairaudet
- erittäin korkean riskin CKD (vaiheen 4 tai 5 CKD tai erittäin korkea riski munuaistautia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) luokitusta kohti)
- merkittävä maksan toimintahäiriö
- hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
- aivoverisuonionnettomuus viimeisen 6 kuukauden aikana, johon liittyy toiminnallisia jäännösvajeita
- kliinisesti merkittävä neuromuskulaarinen sairaus
- syöpä tai terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 3 vuotta
- raskaana tai voi tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana
- aiempi suuri elinsiirto tai aikomus tehdä elinsiirto (siirtoluettelossa)
Hallinnollinen
- osallistunut diabetekseen, ravitsemukseen tai painotutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana
- toinen perheenjäsen tai kotitalouden jäsen on tutkimukseen osallistuva. Vain yksi jäsen kustakin kotitaloudesta voi osallistua tähän tutkimukseen.
- henkilöt, jotka ovat aloittaneet hoidon GLP-1-lääkeryhmällä 120 päivän sisällä ohjelman alkamisesta
- henkilöt, joille on tehty bariatrinen leikkaus.
- osallistujat ilman älypuhelinta tai verkkoyhteyttä
- henkilöt, jotka eivät hallitse englantia sellaisella tasolla, joka mahdollistaisi oppimateriaalien ja tietoisen suostumuksen dokumentaation ymmärtämisen ilman apua sekä tehokkaan viestinnän tutkimusryhmän kanssa
- henkilöt, jotka kohtaavat tällä hetkellä akuutteja ratkaisemattomia terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, epävakaa asuminen, luotettavan kuljetuksen puute ja työttömyys
- Näitä ehtoja pidetään poissulkemiskriteereinä, koska ne voivat merkittävästi vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua johdonmukaisesti tutkimukseen. Se voi vaikuttaa yksilön kykyyn noudattaa tutkimusprotokollia, osallistua seurantatapaamisiin tai vaikuttaa tutkimustulosten yleistettävyyteen. Tutkijat tunnustavat näiden terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden huomioimisen tärkeyden, tyypillisesti kliinisessä käytännössä tutkijat keskittyvät auttamaan potilasta vakauttamaan ja ratkaisemaan terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita ennen kattavan terapeuttisen elämäntapamuutosohjelman aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle Lääketiede
20 potilasta osallistuu elintapojen lääketieteen ohjelmaan, joka sisältää kaupunkiviljelyn toimintaa ja oppitunteja, ravitsemuskasvatusta, kulinaarista koulutusta ja liikuntaa kokin, lääkärin, maanviljelijän ja fysioterapeutin tiimin kanssa. Tämä ryhmä kokoontuu yhtenä päivänä viikossa 3 tunnin ajan, yhteensä 12 viikon ajan. |
Osallistujat osallistuvat kulinaariseen ja ravitsemuskoulutukseen 6 viikon ajan, jonka kuratoi ammattikokki, joka työskentelee yhdessä projektitiimin kanssa yhteisökumppanista Ethos Farm to Healthiin. Oppitunnit mukautetaan American College of Lifestyle Medicinen (ACLM) kulinaarisen lääketieteen opetussuunnitelmasta Osallistujat harjoittelevat harjoituksia viikkoina ilman kulinaarista ja ravitsemusopetusta yhteensä 6 viikon ajan. Harjoitukset sisältävät erilaisia aktiviteetteja, kuten liikuntaharjoittelua, painoharjoittelua, kävelyä, juoksua, tanssia ja Rutgersin fysioterapiatiimin toimittamia pelejä. Urban Agriculture -tunnit järjestetään pitkittäin koko 12 viikon kurssin ajan. Osallistujat oppivat viljelemään erilaisia viljelykasveja rajoitetuissa tiloissa korostaen kestäviä käytäntöjä ja paikallisten ruokajärjestelmien merkitystä kaupunkiyhteisöissä. Lisäksi tämä käsi saa viikoittain lisäruokalaatikon ACLM:n esittämän ruokavaliomallin mukaisesti. |
|
Active Comparator: Ruoka on lääkettä
Vertailuryhmänä 20 potilasta satunnaistetaan osallistumaan 12 viikon lääketieteellisesti räätälöityyn päivittäistavarakauppaohjelmaan.
|
"Ruoka on lääkettä" -osioon osallistujat saavat viikoittain lisäruokalaatikon, jonka kuratoivat rekisteröity ravitsemusterapeutti ja dietetiikkaopiskelijat.
Jokainen ruokalaatikko sisältää sesongin mukaan saatavilla olevia hedelmiä ja vihanneksia sekä muita tuotteita, kuten proteiinia, maitotuotteita/juustoa ja palkokasveja, jotka saattavat olla saatavilla ruokalaatikon toimitushetkellä.
Jokainen laatikko sisältää noin 8 kiloa ruokaa ja kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat samat ruokatuotteet.
Tarjotut luokat ja opetusmateriaalit räätälöidään viikoittaisen ruokalaatikon sisältämien ruokien mukaan, ja ne sisältävät yksinkertaisia valmistusmenetelmiä, reseptejä, ravintotietoa ja ruokaostoksia koskevia vinkkejä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaali hoitoryhmä toimii vertailuryhmänä, jossa on yhteensä 20 potilasta.
Kontrolliryhmä käy läpi standardin mukaista hoitoa ja jatkaa nykyistä hoitosuunnitelmaansa perusterveydenhuollon lääkärin kanssa koordinoidusti koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin kääntyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sairaustoimenpiteiden vähentäminen alle kynnyksen kohdesairauden/-tilan diagnosoimiseksi ilman lääkkeitä tai toimenpiteitä, joiden tiedetään vaikuttavan näihin toimenpiteisiin.
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Määrätyn annoksen pienentäminen tietyn aineen seuraavaan sopivaan annokseen tietyssä tilassa
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Määritelty kaikkien jäsenten pääsyksi, jotta he saavat riittävästi ruokaa aktiiviseen ja terveelliseen elämään
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ruokavalion laatu määritellään laajasti ruokavaliomalliksi tai indikaattoriksi tärkeimpien ruokaryhmien monimuotoisuudesta suhteessa ravitsemussuosituksiin.
Ruokavalion laatua mitataan objektiivisesti vuoden 2020 Healthy Eating Index (HEI) -indeksillä
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Kulinaariset asenteet ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Arvioitu "Cooking With A Chef" -tutkimusinstrumentilla, joka koostuu kahdeksasta asteikosta, jotka arvioivat: 1. hedelmien ja vihannesten saatavuutta ja saatavuutta (AAFV), 2. ruoanlaittoasenteita (CA) 3. ruoanlaittokäyttäytymistä (CB), 4. tuotteiden kulutusta. itsetehokkuus (SEPC) , 5. ruoanlaitto itsetehokkuus (SEC), 6. itsetehokkuus peruskeittotekniikoiden käytössä (SECT) ja 7. itsetehokkuus hedelmien, vihannesten ja mausteiden käytössä (SEFVS) 8. ruoanlaittotermit ja -tekniikat.
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Itse ilmoittama ja mitattu fyysisen aktiivisuuden kesto ja intensiteetti
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Glykosyloidun hemoglobiinin mittaus ja diabeteksen diagnostinen testi
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Suurin hapenotto (VO2 Max)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Arvioitu mahdollinen hapenottomäärä mitattuna YMCA-vaihetestillä.
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Koko kehon voima mitattuna isometrisellä reiden puolivälin vedolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kehon kokonaisvoiman kvantitatiivinen testi käyttäen instrumentoitua kuollutta nostotekniikkaa mitattuna voimana newtoneina kehon painokiloa kohti.
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
viskeraalisen rasvaisuuden korvikemitta ja yksi metabolisen oireyhtymän komponenteista
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
vyötärön ympärysmitta jaettuna lantion ympärysmittalla.
Ei-tarttuvien tautien riskin arvioimiseen käytetty suhde
|
12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
diagnostinen laboratoriokoe, joka arvioi matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolipitoisuutta, joka korreloi sydän- ja verisuonitautien riskiin
|
12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
Valtimon seinämän paineen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijän mittaus
|
12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
Yksinkertainen ja luotettava maksimaalisen vapaaehtoisen lihasvoiman mittaus, joka on johdettu käsien ulkoisten ja sisäisten lihasten yhdistetyllä supistuksella
|
12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
Yksilön painon tai painon määrä, ilmaistuna puntojen tai kilogramman yksiköinä
|
12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Ohjelman havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
Arvioitu "Merkittävin muutos" -työkalulla.
Se on laadullinen kyselytyökalu, joka arvioi yksilön näkemystä siitä, mikä aiheutti merkittävimmän interventioon liittyvän muutoksen ja miksi.
|
12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Ei-suurtiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
kaikkien aterogeenisten lipoproteiinien ja kolesterolin mittaus, mukaan lukien matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL), mutta ei korkeatiheyksisiä lipoproteiineja (HDL)
|
12 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Lynch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hypertensio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Essential Hypertensio
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hyperlipidemiat
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024000459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .