Jedzenie to lekarstwo a medycyna stylu życia w przypadku zespołu metabolicznego nerek (CKM). (FiLMED)
Jedzenie to medycyna a medycyna stylu życia: pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolne oparte na społeczności, obejmujące pacjentów z zespołem metabolicznym nerek i układu sercowo-naczyniowego (CKM)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wielu schorzeniom przewlekłym można zapobiegać, leczyć je i poprawiać, a nawet odwracać poprzez modyfikację stylu życia. Praktyka i stosowanie medycyny stylu życia oferuje ogromny potencjał przywracania zdrowia i obniżania kosztów opieki zdrowotnej. Medycyna stylu życia to zastosowanie terapeutycznej interwencji opartej na dowodach naukowych – obejmującej dietę pełnowartościową z przewagą roślin, regularną aktywność fizyczną, regenerujący sen, radzenie sobie ze stresem, unikanie ryzykownych substancji i pozytywne więzi społeczne – jako podstawową modalność. dostarczane przez klinicystów przeszkolonych i certyfikowanych w tej specjalności, aby zapobiegać, leczyć i często odwracać choroby przewlekłe. Interwencje medycyny stylu życia są stosowane w warunkach klinicznych, społecznych i w miejscach pracy w celu przywracania zdrowia i zapobiegania chorobom.
W ostatnim czasie pojawiło się ogromne zainteresowanie rozwojem i badaniem interwencji „Żywność to medycyna”, czego dowodem jest utworzenie inicjatywy „Żywność to medycyna” i inauguracyjny szczyt „Żywność to medycyna” przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) w rok podatkowy 2023. Historycznie rzecz biorąc, interwencje „Żywność to medycyna” stosowano przy użyciu 3 metod:
Recepty na produkty: Kupony lub zastrzeżone karty debetowe, które można wymienić na produkty lub bezpośrednią dystrybucję produktów udostępnianych odbiorcom w zależności od stanu zdrowia lub ryzyka. Recepty na produkty są czasami łączone z usługami zapewnianymi przez RDN, takimi jak edukacja żywieniowa, zasoby żywieniowe, wycieczki do supermarketów, lekcje gotowania i terapia żywieniowa.
Artykuły spożywcze dostosowane do potrzeb medycznych: dystrybucja nieprzygotowanej lub lekko przetworzonej żywności, którą odbiorcy mają przygotować do spożycia w domu; zawartość jest wystarczająca do przygotowania posiłków kompletnych pod względem odżywczym lub zapewnia znaczną część składników takich posiłków, w tym produktów rolnych, pełnych ziaren i roślin strączkowych oraz chudego białka.
Posiłki dostosowane do potrzeb medycznych: w pełni przygotowane posiłki udostępniane na podstawie skierowania od lekarza lub w ramach planu opieki zdrowotnej, dostosowane do potrzeb medycznych odbiorcy przez zarejestrowanego dietetyka-żywieniowca (RDN). Ocena żywienia, poradnictwo żywieniowe i terapia żywieniowa oferowane są wraz z programem posiłków.
Interwencje w zakresie żywności to medycyny sugerują, że istnieje szansa na poprawę nie tylko bezpieczeństwa żywnościowego, ale także wyników zdrowotnych związanych z chorobami związanymi z dietą. Rozwiązanie problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego za pomocą zdrowej żywności poprawiającej bezpieczeństwo żywieniowe jest ważne, jednakże interwencje „Żywność to medycyna” mogą nie przynieść oczekiwanej poprawy wyników zdrowotnych, jeśli zachowania związane ze stylem życia pacjenta nie zostaną kompleksowo ukierunkowane na jego wyjątkową sytuację. Tego aspektu klinicznego często brakuje w rozmowach na temat chorób przewlekłych. W odniesieniu do interwencji „Żywność to medycyna”, interwencje medycyny stylu życia obejmują kompleksowy zakres wykraczający poza odżywianie i obejmujący aktywność fizyczną, radzenie sobie ze stresem, rzucenie palenia, umiarkowane spożycie alkoholu, odpowiedni sen i łączność społeczną w celu leczenia chorób i przywracania zdrowia.
Pytanie badawcze badaczy brzmi: Czy kompleksowa interwencja w zakresie medycyny stylu życia (obejmująca edukację kulinarną, edukację zdrowotną, aktywność fizyczną i rolnictwo miejskie) skuteczniej poprawia czynniki ryzyka kardiometabolicznego u uczestników w porównaniu z tymi, którzy otrzymują jedynie pudełka z żywnością lub zwykłą opiekę?
W pilotażowym, pragmatycznym, randomizowanym badaniu kontrolnym (pRCT) badacze stawiają hipotezę, że kompleksowa interwencja w zakresie medycyny stylu życia może poprawić wyniki kliniczne (np. ciśnienie krwi, poziom cholesterolu, poziom cukru we krwi, wskaźnik masy ciała) u osób prowadzących tryb życia związany ze stylem życia. chorób niezakaźnych, takich jak otyłość, choroby serca lub cukrzyca, w porównaniu z kohortą artykułów spożywczych dostosowanych do potrzeb medycznych i zwykłą opieką (stanowiącą kontrolę).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rutgers Health New Jersey Family Practice Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zespół metaboliczny nerek i układu sercowo-naczyniowego (CKM) opisany przez American Heart Association (AHA)
Zespół metaboliczny pierwszego stopnia: nadmierna i/lub dysfunkcyjna otyłość
- nadwaga/otyłość – BMI ≥25 kg/m2 (lub ≥23 kg/m2 w przypadku pochodzenia azjatyckiego)
- otyłość brzuszna - Obwód talii ≥88/102 cm u kobiet/mężczyzn (lub w przypadku pochodzenia azjatyckiego ≥80/90 cm u kobiet/mężczyzn) i/lub
- dysfunkcyjna tkanka tłuszczowa
- Poziom glukozy we krwi na czczo ≥100–124 mg/dl lub HbA1c od 5,7% do 6,4%*
- bez obecności innych metabolicznych czynników ryzyka lub przewlekłej choroby nerek (CKD)
Zespół metaboliczny drugiego stopnia: metaboliczne czynniki ryzyka i przewlekła choroba nerek
- hipertriglicerydemia ≥135 mg/dl
- nadciśnienie
- zespół metaboliczny (MetS†)
- obwód talii ≥88 cm dla kobiet i ≥102 cm dla mężczyzn (w przypadku pochodzenia azjatyckiego, ≥80 cm dla kobiet i ≥90 cm dla mężczyzn)
- cholesterol o dużej gęstości <40 mg/dl dla mężczyzn i <50 mg/dl dla kobiet
- trójglicerydy ≥150 mg/dl
- podwyższone ciśnienie krwi (BP) – skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥80 mm Hg i/lub stosowanie leków hipotensyjnych
- stężenie glukozy we krwi na czczo ≥100 mg/dl
- Cukrzyca (HbA1c > 6,5%)
- PChN, etapy 1-3b
Stopień 3 Subkliniczna choroba sercowo-naczyniowa (CVD) w CKM
- Odpowiedniki ryzyka subklinicznej CVD – wysokie przewidywane ryzyko CVD w ciągu 10 lat
Stopień 4 Kliniczna CVD w CKM
- Kliniczna choroba sercowo-naczyniowa (choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, udar mózgu, choroba tętnic obwodowych, migotanie przedsionków) u osób z nadmierną/dysfunkcjonalną otyłością, innymi metabolicznymi czynnikami ryzyka,
- Elektroniczny dostęp do platformy MyDataHelps za pośrednictwem urządzenia podłączonego do Internetu, takiego jak komputer osobisty, iPad lub telefon osobisty i zgoda na jego użycie
- Musi być pacjentem Centrum Praktyki Rodzinnej stanu New Jersey w szpitalu Rutgers Health/University Hospital
Kryteria wyłączenia:
Choroby układu krążenia i płuc
- ostry zespół wieńcowy z pomostowaniem aortalno-wieńcowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze ze skurczowym BP > 160 lub rozkurczowym BP > 100
- niewydolność serca American College of Cardiology (ACC)/AHA Stopień C i New York Heart Association (NYHA) > klasa II
- zagrażająca życiu lub niekontrolowana arytmia
- hemodynamicznie istotna choroba zastawkowa serca
- naciekowa choroba serca, w tym amyloidoza serca, sarkoidoza, choroba Fabry’ego
- genetyczna kardiomiopatia przerostowa
- istotna choroba osierdzia
- klinicznie istotna wrodzona choroba serca, która może być przyczyną objawów
- znaczna niedokrwistość (hemoglobina <9)
- ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (zależna od tlenu lub steroidów)
- ciężka restrykcyjna choroba płuc
Warunki psychiczne i psychiczne
- aktywne zachowania samobójcze
- znaczne objawy depresyjne. Dozwolone są leki przeciwdepresyjne, jeśli ich dawka utrzymuje się na stałym poziomie przez 3 miesiące
- niekontrolowana poważna choroba psychiczna (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, demencja)
- historia nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- historia nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
- Niepełnosprawność intelektualna skutkująca niemożnością podejmowania dorosłych decyzji
Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- osłabienie skutkujące ograniczonym samodzielnym poruszaniem się (niemożność przejścia 300 metrów)
- niemożność samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego
Inne główne schorzenia układu narządów
- CKD bardzo wysokiego ryzyka (CKD w stadium 4 lub 5 lub ryzyko bardzo wysokiego według klasyfikacji KDIGO)
- znaczne zaburzenia czynności wątroby
- nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- udar naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy z resztkowymi deficytami czynnościowymi
- klinicznie istotna choroba nerwowo-mięśniowa
- nowotwór lub choroba śmiertelna, której przewidywana długość życia wynosi < 3 lata
- jest w ciąży lub może zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- przebyty duży przeszczep narządu lub zamiar przeszczepienia (na liście przeszczepów)
Administracyjny
- uczestnik interwencji w zakresie badań nad cukrzycą, odżywianiem lub wagą w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- uczestnikiem badania jest inny członek rodziny lub domownik. W badaniu może wziąć udział tylko jeden członek każdego gospodarstwa domowego.
- osoby, które rozpoczęły leczenie grupą leków znaną jako GLP-1 w ciągu 120 dni od rozpoczęcia programu
- osób, które przeszły operację bariatryczną.
- uczestników bez dostępu do smartfona lub Internetu
- osoby, które nie władają językiem angielskim na poziomie umożliwiającym samodzielne zrozumienie materiałów badawczych i dokumentacji świadomej zgody, a także skuteczną komunikację z zespołem badawczym
- osoby borykające się obecnie z poważnymi, nierozwiązanymi potrzebami społecznymi związanymi ze zdrowiem, w tym między innymi z niestabilnymi warunkami mieszkaniowymi, brakiem niezawodnego transportu i bezrobociem
- Warunki te uznaje się za kryteria wykluczenia ze względu na możliwość znaczącego wpływu na ich zdolność do konsekwentnego udziału w badaniu. Może to mieć wpływ na zdolność danej osoby do przestrzegania protokołów badania, uczestniczenia w wizytach kontrolnych lub na możliwość uogólnienia wyników badania. Badacze zdają sobie sprawę ze znaczenia zajęcia się tymi społecznymi determinantami zdrowia. Zazwyczaj w praktyce klinicznej badacze skupiają się na pomocy pacjentowi w ustabilizowaniu i rozwiązaniu potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem, zanim zaangażują się w kompleksowy program terapeutycznej zmiany stylu życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medycyna stylu życia
20 Pacjenci będą uczestniczyć w programie medycyny stylu życia, który obejmuje zajęcia i lekcje z zakresu rolnictwa miejskiego, edukację żywieniową, edukację kulinarną i ćwiczenia z zespołem składającym się z szefa kuchni, lekarza, rolnika i fizjoterapeuty. Grupa ta będzie się spotykać jeden dzień w tygodniu przez okres 3 godzin, łącznie przez 12 tygodni. |
Uczestnicy wezmą udział w edukacji kulinarnej i żywieniowej przez 6 tygodni, której kuratorem będzie profesjonalny szef kuchni współpracujący z zespołem projektowym z partnera społecznego Ethos Farm to Health. Lekcje będą adaptacją programu nauczania medycyny kulinarnej American College of Lifestyle Medicine (ACLM). Uczestnicy będą brać udział w sesjach ćwiczeń przez tygodnie bez instruktażu kulinarnego i żywieniowego, łącznie przez 6 tygodni. Sesje ćwiczeń będą obejmować różnorodne zajęcia, w tym kalistenikę, trening siłowy, spacery, bieganie, taniec i gry prowadzone przez zespół fizjoterapeuty Rutgers. Lekcje Rolnictwa Miejskiego będą odbywać się podłużnie przez cały 12-tygodniowy kurs. Uczestnicy nauczą się uprawiać różnorodne rośliny na ograniczonej przestrzeni, kładąc nacisk na zrównoważone praktyki i znaczenie lokalnych systemów żywnościowych w społecznościach miejskich. Dodatkowo to ramię będzie co tydzień otrzymywać dodatkową żywność zgodną ze schematem żywieniowym określonym przez ACLM. |
|
Aktywny komparator: Jedzenie to lekarstwo
Jako grupę porównawczą 20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do udziału w 12-tygodniowym programie zakupów spożywczych dostosowanych pod względem medycznym.
|
Uczestnicy modułu „Żywność to medycyna” będą co tydzień otrzymywać dodatkowy zestaw żywnościowy przygotowywany przez dyplomowanego dietetyka i studentów dietetyki.
Każde pudełko z żywnością będzie zawierać sezonowo dostępne owoce i warzywa oraz inne produkty, w tym białko, nabiał/ser i rośliny strączkowe, które mogą być dostępne w momencie dostawy pudełka z żywnością.
Każde pudełko będzie zawierać około 8 funtów żywności i wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają takie same produkty spożywcze.
Zajęcia i materiały edukacyjne będą dostosowane do konkretnych produktów spożywczych znajdujących się w cotygodniowym pudełku z żywnością i będą obejmować proste metody przygotowania, przepisy, informacje o wartościach odżywczych i wskazówki dotyczące zakupów spożywczych.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ramię objęte zwykłą opieką będzie stanowić grupę kontrolną obejmującą łącznie 20 pacjentów.
Grupa kontrolna będzie objęta standardową opieką i będzie kontynuować bieżący plan leczenia uzgodniony z lekarzem pierwszego kontaktu przez cały czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwrócenie choroby
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmniejszenie wskaźników choroby poniżej progu umożliwiającego zdiagnozowanie docelowej choroby/stanu przy braku leków lub procedur, o których wiadomo, że wpływają na te pomiary.
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Redukcja leków
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zmniejszenie przepisanej dawki do kolejnej dawki właściwej dla konkretnego schorzenia
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Zdefiniowany jako stały dostęp wszystkich członków do wystarczającej ilości pożywienia do aktywnego i zdrowego życia
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Jakość diety jest szeroko definiowana jako wzorzec żywieniowy lub wskaźnik różnorodności kluczowych grup żywności w porównaniu z tymi zalecanymi w wytycznych żywieniowych.
Jakość diety obiektywnie mierzy się za pomocą Wskaźnika Zdrowego Odżywiania (HEI) 2020
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Postawy i zachowania kulinarne
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Oceniane za pomocą narzędzia badawczego „Gotowanie z szefem kuchni”, składającego się z 8 skal oceniających: 1. dostępność i przystępność owoców i warzyw (AAFV), 2. postawy kulinarne (CA) 3. zachowania kulinarne (CB), 4. spożycie produktów poczucie własnej skuteczności (SEPC), 5. poczucie własnej skuteczności w gotowaniu (SEC), 6. poczucie własnej skuteczności w stosowaniu podstawowych technik gotowania (SECT) i 7. poczucie własnej skuteczności w stosowaniu owoców, warzyw i przypraw (SEFVS) 8. znajomość terminy i techniki gotowania.
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Samodzielnie zgłaszany i mierzony czas trwania i intensywność aktywności fizycznej
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Pomiar hemoglobiny glikowanej i test diagnostyczny na cukrzycę
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2 maks.)
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Szacowana ilość możliwego poboru tlenu mierzona za pomocą testu krokowego YMCA.
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Całkowita siła ciała mierzona za pomocą izometrycznego naciągnięcia połowy uda
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Ilościowe badanie całkowitej siły ciała przy użyciu techniki martwego ciągu przyrządowego, mierzonej w niutonach siły na kilogram masy ciała.
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
zastępcza miara otyłości trzewnej i jeden ze składników zespołu metabolicznego
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
pomiar obwodu talii podzielony przez pomiar obwodu bioder.
Wskaźnik stosowany do oceny ryzyka chorób niezakaźnych
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
diagnostyczne badanie laboratoryjne oceniające stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości korelujące z ryzykiem chorób układu krążenia
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Pomiar ciśnienia ścian tętnic i czynników ryzyka chorób układu krążenia
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Prosty i niezawodny pomiar maksymalnej dobrowolnej siły mięśni uzyskanej z połączonego skurczu zewnętrznych i wewnętrznych mięśni dłoni
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Masa lub wielkość ciężaru danej osoby wyrażona w funtach lub kilogramach
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Postrzegany wpływ programu
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Oceniono za pomocą narzędzia „Najbardziej znacząca zmiana”.
Jest to narzędzie do badania jakościowego, które ocenia punkt widzenia danej osoby na temat tego, co spowodowało najbardziej znaczącą zmianę związaną z interwencją i dlaczego.
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Cholesterol w lipoproteinach innych niż HDL-C
Ramy czasowe: 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
miara wszystkich aterogennych lipoprotein i cholesterolu, w tym lipoprotein o małej gęstości (LDL), ale nie obejmuje lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
|
12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Lynch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Niewydolność nerek
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Nadwaga
- Dyslipidemie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Nadciśnienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Podstawowe nadciśnienie
- Otyłość
- Cukrzyca typu 2
- Choroby układu krążenia
- Syndrom metabliczny
- Cukrzyca
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Hiperlipidemie
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024000459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .