Mat er medisin vs livsstilsmedisin for kardiovaskulært nyremetabolsk (CKM) syndrom (FiLMED)

Inklusjonskriterier:

1. Cardiovascular Kidney Metabolic (CKM) syndrom som beskrevet av American Heart Association (AHA)

   1. Stadium 1 Metabolsk syndrom: Overflødig og/eller dysfunksjonell overvekt

      • overvekt/fedme - BMI ≥25 kg/m2 (eller ≥23 kg/m2 hvis asiatiske aner)
      • abdominal fedme - midjeomkrets ≥88/102 cm hos kvinner/menn (eller hvis asiatiske aner, ≥80/90 cm hos kvinner/menn) og/eller
      • dysfunksjonelt fettvev
      • Fastende blodsukker ≥100-124 mg/dL eller HbA1c mellom 5,7 % og 6,4 %*
      • uten tilstedeværelse av andre metabolske risikofaktorer eller kronisk nyresykdom (CKD)

   2. Stadium 2 Metabolsk syndrom: Metabolske risikofaktorer og CKD

      • hypertriglyseridemi ≥135 mg/dL
      • hypertensjon
      • metabolsk syndrom (MetS†)
      • midjeomkrets ≥88 cm for kvinner og ≥102 cm for menn (hvis asiatiske aner, ≥80 cm for kvinner og ≥90 cm for menn)
      • høydensitet kolesterol <40 mg/dL for menn og <50 mg/dL for kvinner
      • triglyserider ≥150 mg/dL
      • forhøyet blodtrykk (BP) - systolisk blodtrykk ≥130 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥80 mm Hg og/eller bruk av antihypertensive medisiner
      • fastende blodsukker ≥100 mg/dL
      • Diabetes (HbA1c > 6,5 %)
      • CKD trinn 1-3b

   3. Fase 3 Subklinisk kardiovaskulær sykdom (CVD) i CKM

      • Risikoekvivalenter av subklinisk CVD- Høy predikert 10-års CVD-risiko

   4. Trinn 4 Klinisk CVD i CKM

      • Klinisk CVD (koronar hjertesykdom, hjertesvikt, hjerneslag, perifer arteriesykdom, atrieflimmer) blant individer med overflødig/dysfunksjonell fett, andre metabolske risikofaktorer,
2. Elektronisk tilgang til MyDataHelps-plattformen enten via en Internett-tilkoblet enhet som en personlig datamaskin, Ipad eller deres personlige telefon og samtykke til bruken av den
3. Må være tålmodig ved NJ Family Practice Center ved Rutgers Health/University Hospital

Ekskluderingskriterier:

1. Kardiovaskulære og lungesykdommer

   • akutt koronarsyndrom med koronar bypass-transplantasjon de siste 3 månedene
   • ukontrollert hypertensjon med systolisk blodtrykk > 160 eller diastolisk blodtrykk > 100
   • hjertesvikt American College of Cardiology (ACC)/AHA Stage C og New York Heart Association (NYHA) > klasse II
   • livstruende eller ukontrollert arytmi
   • hemodynamisk relevant hjerteklaffsykdom
   • infiltrativ hjertesykdom inkludert hjerteamyloidose, sarkoidose, Fabrys sykdom
   • genetisk hypertrofisk kardiomyopati
   • betydelig perikardiell sykdom
   • klinisk signifikant medfødt hjertesykdom som kan være årsak til symptomer
   • betydelig anemi (hemoglobin <9)
   • alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (oksygen- eller steroidavhengig)
   • alvorlig restriktiv lungesykdom

2. Psykiske og psykologiske tilstander

   • aktiv selvmordsatferd
   • betydelige depressive symptomer. Antidepressiva er tillatt dersom dosen har vært stabil i 3 måneder
   • ukontrollert alvorlig psykiatrisk sykdom (schizofreni, bipolar, demens)
   • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 12 månedene
   • historie med medisinsk avvik
   • Intellektuell funksjonshemming som resulterer i manglende evne til å ta voksne beslutninger

3. Muskel- og skjelettforhold

   • svekkelse som resulterer i begrenset ambulasjon uten assistanse (ikke i stand til å gå 300 meter)
   • manglende evne til å utføre dagliglivets aktiviteter uten hjelp

4. Andre store organsystemtilstander

   • svært høy risiko CKD (stadium 4 eller 5 CKD eller svært høy risiko per klassifisering av nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO))
   • betydelig leverdysfunksjon
   • ubehandlet hypotyreose eller hypertyreose
   • cerebrovaskulær ulykke innen de siste 6 månedene med gjenværende funksjonssvikt
   • klinisk relevant nevromuskulær sykdom
   • kreft eller dødelig sykdom med forventet levealder < 3 år
   • gravid eller kan bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
   • tidligere større organtransplantasjon eller intensjon om transplantasjon (på transplantasjonslisten)

5. Administrativt

   • deltaker i diabetes-, ernærings- eller vektforskningsintervensjon de siste 12 månedene
   • et annet familiemedlem eller husstandsmedlem er en studiedeltaker. Kun ett medlem av hver husstand kan delta i denne studien.
   • personer som har startet behandling med en klasse med medisiner kjent som GLP-1 innen 120 dager etter at programmet startet
   • personer som har gjennomgått fedmekirurgi.
   • deltakere uten smarttelefon eller nettilgang
   • personer som ikke er dyktige i engelsk til et nivå som ville tillate uassistert forståelse av studiemateriell og informert samtykkedokumentasjon, samt effektiv kommunikasjon med forskerteamet
   • individer som for tiden står overfor akutte uløste helserelaterte sosiale behov, inkludert, men ikke begrenset til, ustabile boliger, mangel på pålitelig transport og arbeidsledighet
   • Disse forholdene anses som eksklusjonskriterier på grunn av potensialet for at det kan påvirke deres evne til å delta konsekvent i studien betydelig. Det kan påvirke individets evne til å følge studieprotokoller, delta på oppfølgingsavtaler eller påvirke generaliserbarheten til studiefunnene. Etterforskerne anerkjenner viktigheten av å adressere disse sosiale determinantene for helse, typisk i klinisk praksis fokuserer etterforskerne på å hjelpe pasienten med å stabilisere og løse helserelaterte sosiale behov før de deltar i et omfattende terapeutisk livsstilsendringsprogram.