Mad er medicin vs livsstilsmedicin til kardiovaskulært nyremetabolsk (CKM) syndrom (FiLMED)

Inklusionskriterier:

1. Cardiovascular Kidney Metabolic (CKM) syndrom som beskrevet af American Heart Association (AHA)

   1. Stadie 1 Metabolisk Syndrom: Overskydende og/eller dysfunktionel fedt

      • overvægt/fedme - BMI ≥25 kg/m2 (eller ≥23 kg/m2, hvis asiatisk afstamning)
      • abdominal fedme - Taljeomkreds ≥88/102 cm hos kvinder/mænd (eller hvis asiatiske herkomst, ≥80/90 cm hos kvinder/mænd) og/eller
      • dysfunktionelt fedtvæv
      • Fastende blodsukker ≥100-124 mg/dL eller HbA1c mellem 5,7 % og 6,4 %*
      • uden tilstedeværelse af andre metaboliske risikofaktorer eller kronisk nyresygdom (CKD)

   2. Stadie 2 Metabolisk Syndrom: Metaboliske risikofaktorer og CKD

      • hypertriglyceridæmi ≥135 mg/dL
      • forhøjet blodtryk
      • metabolisk syndrom (MetS†)
      • taljeomkreds ≥88 cm for kvinder og ≥102 cm for mænd (hvis asiatisk herkomst, ≥80 cm for kvinder og ≥90 cm for mænd)
      • højdensitet kolesterol <40 mg/dL for mænd og <50 mg/dL for kvinder
      • triglycerider ≥150 mg/dL
      • forhøjet blodtryk (BP) - systolisk blodtryk ≥130 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥80 mm Hg og/eller brug af antihypertensiv medicin
      • fastende blodsukker ≥100 mg/dL
      • Diabetes (HbA1c > 6,5 %)
      • CKD trin 1-3b

   3. Trin 3 Subklinisk kardiovaskulær sygdom (CVD) i CKM

      • Risikoækvivalenter af subklinisk CVD - Høj forudsagt 10-årig CVD risiko

   4. Trin 4 Klinisk CVD i CKM

      • Klinisk hjerte-kar-sygdom (koronar hjertesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde, perifer arteriesygdom, atrieflimren) blandt personer med overskydende/dysfunktionelle fedtstoffer, andre metaboliske risikofaktorer,
2. Elektronisk adgang til MyDataHelps-platformen enten via en internetforbundet enhed som en personlig computer, Ipad eller deres personlige telefon og samtykke til brugen heraf
3. Skal være tålmodig på NJ Family Practice Center på Rutgers Health/University Hospital

Ekskluderingskriterier:

1. Kardiovaskulære og pulmonale tilstande

   • akut koronarsyndrom med koronar bypasstransplantation inden for de seneste 3 måneder
   • ukontrolleret hypertension med systolisk BP > 160 eller diastolisk BP > 100
   • hjertesvigt American College of Cardiology (ACC)/AHA Stage C og New York Heart Association (NYHA) > klasse II
   • livstruende eller ukontrolleret arytmi
   • hæmodynamisk relevant hjerteklapsygdom
   • infiltrativ hjertesygdom, herunder hjerteamyloidose, sarkoidose, Fabrys sygdom
   • genetisk hypertrofisk kardiomyopati
   • betydelig perikardiesygdom
   • klinisk signifikant medfødt hjertesygdom, der kan være årsag til symptomer
   • signifikant anæmi (hæmoglobin <9)
   • svær kronisk obstruktiv lungesygdom (ilt- eller steroidafhængig)
   • alvorlig restriktiv lungesygdom

2. Psykiske og psykologiske tilstande

   • aktiv selvmordsadfærd
   • betydelige depressive symptomer. Antidepressiv medicin er tilladt, hvis dosis har været stabil i 3 måneder
   • ukontrolleret større psykiatrisk sygdom (skizofreni, bipolar, demens)
   • historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 12 måneder
   • historie med medicinsk manglende overholdelse
   • Intellektuel handicap, der resulterer i manglende evne til at træffe voksne beslutninger

3. Muskuloskeletale tilstande

   • svækkelse, der resulterer i begrænset uassisteret ambulation (ude af stand til at gå 300 meter)
   • manglende evne til at udføre daglige aktiviteter uden hjælp

4. Andre større organsystemtilstande

   • meget høj risiko CKD (stadie 4 eller 5 CKD eller meget høj risiko pr. nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) klassificering)
   • betydelig leverdysfunktion
   • ubehandlet hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
   • cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste 6 måneder med funktionelle resterende underskud
   • klinisk relevant neuromuskulær sygdom
   • kræft eller terminal sygdom med forventet levetid < 3 år
   • gravid eller kan blive gravid inden for de næste 6 måneder
   • tidligere større organtransplantation eller hensigt om transplantation (på transplantationslisten)

5. Administrativ

   • deltager i diabetes-, ernærings- eller vægtforskningsintervention inden for de sidste 12 måneder
   • et andet familiemedlem eller husstandsmedlem er undersøgelsesdeltager. Kun ét medlem af hver husstand må deltage i denne undersøgelse.
   • personer, der har startet behandling med en klasse af medicin kendt som GLP-1 inden for 120 dage efter programmets start
   • personer, der har gennemgået fedmekirurgi.
   • deltagere uden smartphone eller webadgang
   • personer, der ikke er dygtige til engelsk til et niveau, der giver mulighed for uassisteret forståelse af studiematerialer og informeret samtykkedokumentation samt effektiv kommunikation med forskerholdet
   • individer, der i øjeblikket står over for akutte uløste sundhedsrelaterede sociale behov, herunder, men ikke begrænset til, ustabile boliger, mangel på pålidelig transport og arbejdsløshed
   • Disse forhold betragtes som udelukkelseskriterier på grund af potentialet for, at det kan påvirke deres evne til at deltage konsekvent i undersøgelsen markant. Det kan påvirke individets evne til at overholde undersøgelsesprotokoller, deltage i opfølgningsaftaler eller påvirke generaliserbarheden af ​​undersøgelsesresultaterne. Efterforskerne anerkender vigtigheden af ​​at adressere disse sociale determinanter for sundhed, typisk i klinisk praksis fokuserer efterforskerne på at hjælpe patienten med at stabilisere og løse sundhedsrelaterede sociale behov, før de deltager i et omfattende terapeutisk livsstilsændringsprogram.