Еда — это лекарство против медицины образа жизни при сердечно-сосудистом метаболическом синдроме почек (СКМ) (FiLMED)

Критерии включения:

1. Сердечно-сосудистый метаболический синдром почек (СКМ), описанный Американской кардиологической ассоциацией (AHA).

   1. Метаболический синдром 1 стадии: избыточное и/или дисфункциональное ожирение.

      • избыточный вес/ожирение – ИМТ ≥25 кг/м2 (или ≥23 кг/м2 при азиатском происхождении)
      • абдоминальное ожирение - окружность талии ≥88/102 см у женщин/мужчин (или при азиатском происхождении ≥80/90 см у женщин/мужчин) и/или
      • дисфункциональная жировая ткань
      • Уровень глюкозы в крови натощак ≥100–124 мг/дл или уровень HbA1c от 5,7% до 6,4%*
      • без наличия других метаболических факторов риска или хронической болезни почек (ХБП)

   2. Метаболический синдром 2 стадии: метаболические факторы риска и ХБП

      • гипертриглицеридемия ≥135 мг/дл
      • гипертония
      • метаболический синдром (MetS†)
      • окружность талии ≥88 см для женщин и ≥102 см для мужчин (при азиатском происхождении ≥80 см для женщин и ≥90 см для мужчин)
      • холестерин высокой плотности <40 мг/дл для мужчин и <50 мг/дл для женщин
      • триглицериды ≥150 мг/дл
      • повышенное артериальное давление (АД) - систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥80 мм рт.ст. и/или прием антигипертензивных препаратов
      • уровень глюкозы в крови натощак ≥100 мг/дл
      • Сахарный диабет (HbA1c > 6,5%)
      • ХБП стадии 1-3б

   3. 3 стадия. Субклиническое сердечно-сосудистое заболевание (ССЗ) при ХКМ.

      • Эквиваленты риска субклинических ССЗ – высокий прогнозируемый 10-летний риск ССЗ

   4. Клинические сердечно-сосудистые заболевания 4-й стадии при ХКМ

      • Клинические сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, инсульт, заболевания периферических артерий, фибрилляция предсердий) у лиц с избыточным/дисфункциональным ожирением, другими метаболическими факторами риска,
2. Электронный доступ к платформе MyDataHelps через подключенное к Интернету устройство, такое как персональный компьютер, iPad или личный телефон, и согласие на его использование.
3. Должен быть пациентом Центра семейной практики штата Нью-Джерси при Университетской больнице Рутгерса.

Критерий исключения:

1. Сердечно-сосудистые и легочные заболевания

   • острый коронарный синдром с аортокоронарным шунтированием в течение последних 3 мес.
   • неконтролируемая артериальная гипертензия с систолическим АД > 160 или диастолическим АД > 100
   • сердечная недостаточность Американского колледжа кардиологов (ACC)/AHA стадии C и Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) > класс II
   • опасная для жизни или неконтролируемая аритмия
   • гемодинамически значимый порок клапана сердца
   • инфильтративные заболевания сердца, включая сердечный амилоидоз, саркоидоз, болезнь Фабри
   • генетическая гипертрофическая кардиомиопатия
   • значительное заболевание перикарда
   • клинически значимый врожденный порок сердца, который может быть причиной симптомов
   • значительная анемия (гемоглобин <9)
   • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (зависимая от кислорода или стероидов)
   • тяжелое рестриктивное заболевание легких

2. Психические и психологические состояния

   • активное суицидальное поведение
   • выраженные депрессивные симптомы. Антидепрессанты разрешены, если доза остается стабильной в течение 3 месяцев.
   • неконтролируемые серьезные психические заболевания (шизофрения, биполярное расстройство, деменция)
   • история злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости в течение последних 12 месяцев
   • история медицинского несоблюдения
   • Умственная отсталость, приводящая к неспособности принимать взрослые решения

3. Заболевания опорно-двигательного аппарата

   • слабость, приводящая к ограниченному передвижению без посторонней помощи (неспособность пройти 300 метров)
   • неспособность выполнять повседневную деятельность без посторонней помощи

4. Другие основные заболевания систем органов

   • ХБП очень высокого риска (ХБП 4 или 5 стадии или очень высокий риск по классификации KDIGO)
   • значительная печеночная дисфункция
   • нелеченный гипотиреоз или гипертиреоз
   • нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 мес с функциональным остаточным дефицитом
   • клинически значимое нервно-мышечное заболевание
   • рак или неизлечимое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 3 лет
   • беременна или может забеременеть в течение следующих 6 месяцев
   • предшествующая крупная трансплантация органов или намерение провести трансплантацию (в списке трансплантатов)

5. Административный

   • участник исследований диабета, питания или веса за последние 12 месяцев
   • другой член семьи или член домохозяйства является участником исследования. В этом исследовании может принять участие только один член каждого домохозяйства.
   • лица, которые начали лечение классом лекарств, известных как GLP-1, в течение 120 дней с момента начала программы.
   • лица, перенесшие бариатрическую операцию.
   • участники без смартфона или доступа в Интернет
   • лица, не владеющие английским языком на уровне, позволяющем без посторонней помощи понимать учебные материалы и документацию по информированному согласию, а также эффективное общение с исследовательской группой.
   • люди, которые в настоящее время сталкиваются с острыми нерешенными социальными потребностями, связанными со здоровьем, включая, помимо прочего, нестабильное жилье, отсутствие надежного транспорта и безработицу.
   • Эти условия считаются критериями исключения из-за того, что они могут существенно повлиять на их способность постоянно участвовать в исследовании. Это может повлиять на способность человека соблюдать протоколы исследования, посещать последующие встречи или влиять на обобщаемость результатов исследования. Исследователи признают важность воздействия на эти социальные детерминанты здоровья. Обычно в клинической практике исследователи сосредотачиваются на том, чтобы помочь пациенту стабилизировать и решить социальные потребности, связанные со здоровьем, прежде чем приступить к комплексной терапевтической программе изменения образа жизни.