建议乳腺癌女性术前戒烟以进行重建
2026年6月22日 更新者：University of Florida
目前有近 20% 的癌症患者使用尼古丁产品。 乳腺癌患者使用尼古丁与较差的总体预后相关，包括生存恶化和手术并发症增加。 乳腺癌患者在诊断时很少解决尼古丁戒断问题，这可能会错失优化患者预后的机会。 使用尼古丁产品的患者在乳房切除术时不会接受重建手术，在肿瘤切除术时不会接受肿瘤整形术，这可能会给患有乳腺癌的女性带来情绪困扰。 重建可能是尼古丁戒烟成功的另一个激励因素。
本研究旨在评估地区健康教育中心 (AHEC) 设计的尼古丁戒烟计划在目标人群中的可行性。 该研究旨在测试正式尼古丁戒烟计划对于积极使用尼古丁产品的女性的可接受性和初步疗效，这些女性建议进行重建或肿瘤整形手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole Davila
- 电话号码：(352) 273-8429
- 邮箱：ndavila@ufl.edu
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- 招聘中
- University of Florida
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接触：
- Nicole Davila
- 电话号码：352-273-7345
- 邮箱：ndavila@UFL.EDU
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首席研究员：
- Christiana Shaw, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁且≤ 75 岁的成人。
- 经活检确诊患有 0 - 3 期乳腺癌的女性
- 被建议在乳房切除术时进行重建术或在肿瘤切除术时进行肿瘤整形术的女性
- 积极使用尼古丁产品的参与者定义为过去一个月内任何自我报告的尼古丁使用情况
- 参与者同意遵守所有与研究相关的程序。
排除标准：
- 因其他原因（包括 BMI>35 或炎性乳腺癌或根据外科医生判断）不适合进行重建或肿瘤整形的患者。
- 被非自愿监禁的囚犯或受试者，或因治疗精神或身体疾病而被强制拘留的受试者。
- 由于语言、旅行或技术障碍而无法完成课程的患者
- 患者已经积极参与另一个戒烟计划
- 怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：尼古丁戒烟计划
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如果接受新辅助治疗，参与者将在任一12-24周内完成多达4个尼古丁戒烟计划（即，即
手术前的化学疗法或荷尔蒙/内分泌治疗）或4-6周，如果在手术前未接受新辅助治疗。
每个课程将为30-60分钟。
接受新辅助治疗的参与者也将有资格接受尼古丁替代疗法；但是，必须在手术前6周停止。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性
大体时间：12-24周（如果在手术前接受新辅助治疗）或4-6周（如果在手术前未接受新辅助治疗）
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确定本研究中使用的尼古丁戒烟计划的可行性，如受试者参与研究入学后至少一个计划会议衡量的。
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12-24周（如果在手术前接受新辅助治疗）或4-6周（如果在手术前未接受新辅助治疗）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：10-30周
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确定本研究中使用的尼古丁戒烟计划的可接受性，通过在基线、尼古丁戒烟计划结束时和术后 6 周时进行的参与者调查来衡量。
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10-30周
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初步疗效
大体时间：10-30周
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确定本研究中使用的尼古丁戒烟计划的初步功效，通过在基线、尼古丁戒烟计划结束时和术后 6 周时进行的参与者调查来衡量。
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10-30周
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对戒烟的长期影响
大体时间：术后12个月
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确定本研究中使用的尼古丁戒烟计划对尼古丁戒烟的长期影响，通过术后 12 个月进行的参与者调查进行测量。
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术后12个月
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手术过程
大体时间：手术时
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确定每个参与者在完成尼古丁戒烟计划后接受的手术程序，包括参与者在手术时是否进行了重建或肿瘤整形。
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手术时
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病人参与
大体时间：12-24周（如果在手术前接受新辅助治疗）或4-6周（如果在手术前未接受新辅助治疗）
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确定患者参与度，按完成的计划会议数量衡量，并完成了哪些计划会议。
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12-24周（如果在手术前接受新辅助治疗）或4-6周（如果在手术前未接受新辅助治疗）
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短期对尼古丁停止的影响
大体时间：手术前10天
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确定对本研究中使用的尼古丁戒烟计划的短期影响，如手术前用可替宁水平衡量。
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手术前10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christiana Shaw, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月14日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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