感觉统合对双瘫脑瘫的影响
2024年6月14日 更新者：Ayşen Canan Pakeloğlu、Halic University
感觉统合对双侧脑瘫患者运动功能、平衡和躯干控制的影响
本研究的目的是比较神经发育治疗 (NDT) 之外应用感觉统合疗法 (SIT) 对双瘫脑瘫患者运动功能、平衡和躯干控制的影响
研究概览
详细说明
脑瘫是影响儿童的最常见的运动障碍。 这种疾病的特点是姿势控制和平衡问题，这是由于中枢神经系统受到脑部病变的损害所致。
在感觉处理中，步骤包括接收、组织和解释感觉信息，然后生成适当的响应。 孩子们通过感官体验发展运动技能。 感觉统合疗法可以增强身体意识、运动计划能力以及身体两侧的协调能力。
文献研究证明感觉统合疗法对改善双瘫型 CP 儿童运动功能的有效性。 然而，除了神经发育治疗（NDT）之外，关于感觉统合疗法如何影响这些儿童的平衡和躯干控制的研究明显缺乏。 本研究旨在通过评估感觉统合疗法作为无损检测的辅助手段对双瘫型 CP 儿童的粗大运动功能、平衡和躯干控制的影响来弥补这一差距。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kagıthane
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Istanbul、Kagıthane、火鸡、34408
- Ziya Special Education and Rehabilitation Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄必须在 4 岁至 17 岁之间。
- 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS)，参与者必须被分类为 II、III 或 IV 级。
排除标准：
- 之前接受过感觉统合治疗的参与者， - 在过去一年中接受过 A 型肉毒杆菌毒素注射或手术干预。
- 使用影响肌张力的药物的参与者。
- 有不受控制的癫痫病史的参与者。
- 无法定期参加研究的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组除NDT项目外还接受感觉统合治疗。两组均参加NDT课程，每次45分钟，每周3次，持续8周。
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实验组除NDT项目外还接受感觉统合治疗。
NDT 计划是为每个孩子量身定制的，以独特的方式融合了静态和动态平衡练习、协调性练习、灵活性练习和力量训练练习。
参与者每周参加 3 次 45 分钟的无损检测和感觉统合课程，持续 8 周。
感觉统合治疗、视觉感知活动（积木设计、图片中的形状识别、拼图、匹配几何形状和字母、数字和分类练习）、身体意识活动（展示身体部位、绘制真人大小的图画、左右转动、识别身体部位（通过触摸）、触觉感知练习（感觉和触摸各种纹理和形状）和视觉运动协调训练（眼动追踪练习、移动物体的活动和面板活动）。
NDT 项目是为每个孩子量身定制的，包括静态和动态平衡练习、协调性练习、灵活性练习和力量训练。
他每周参加 3 次 45 分钟的无损检测课程，持续 8 周。
除无损检测外，没有其他治疗或药物。
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其他：控制组
NDT 计划是为每个孩子量身定制的，融合了静态和动态平衡练习、协调练习、灵活性练习和力量训练练习。两组均参加了 45 分钟的 NDT 课程，每周 3 次，持续时间超过8周。
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NDT 项目是为每个孩子量身定制的，包括静态和动态平衡练习、协调性练习、灵活性练习和力量训练。
他每周参加 3 次 45 分钟的无损检测课程，持续 8 周。
除无损检测外，没有其他治疗或药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能测量 - 88 (GMFM-88)
大体时间：8周
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评估根据不同的运动技能分为几个部分：A部分包括躺着和翻滚，B部分包括坐着，C部分侧重于爬行和跪着，D部分评估站立，E部分包括步行、跑步和跳跃。
总共有 88 项：A 部分（17 项）、B 部分（20 项）、C 部分（14 项）、D 部分（13 项）和 E 部分（24 项）。
对于中等效应大小，最小临床重要差异 (MCID) 范围为 0.8 至 1.6，对于较大效应大小，最小临床重要差异 (MCID) 范围为 1.3 至 2.6。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童平衡量表 (PBS)
大体时间：8周
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PBS 包括 14 个项目，旨在评估日常生活活动和功能技能。
每个部分的评分从0到4分，总分最高为56分。
分数越高表示功能平衡表现越好。
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8周
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躯干控制测量量表 (TCMS)
大体时间：8周
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该评估包括 15 个项目，孩子们按照命令在特定小节内执行动作，并对其表现进行相应评分。
总分范围从0到58，分数越高表示躯干控制越好。
这些项目通过评估孩子的表现来衡量粗大运动功能。
每个部分均采用 4 点李克特量表进行评分，并计算每个部分的百分比。
最终分数是通过将这些百分比相加并除以 5 得出的。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc、Halic University
- 首席研究员：Seda Saka, Asst. Prof.、Halic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月14日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月14日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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