Effet de l'intégration sensorielle dans la paralysie cérébrale diplégique
14 juin 2024 mis à jour par: Ayşen Canan Pakeloğlu, Halic University
Effet de l'intégration sensorielle sur la fonction motrice, l'équilibre et le contrôle du tronc dans la paralysie cérébrale diplégique
Le but de cette étude est de comparer les effets de la thérapie d'intégration sensorielle (SIT) appliquée en plus du traitement neurodéveloppemental (NDT) sur la fonction motrice, l'équilibre et le contrôle du tronc dans la paralysie cérébrale diplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est le handicap moteur le plus fréquent chez les enfants. La maladie se caractérise par des problèmes de contrôle postural et d’équilibre, dus à la compromission du système nerveux central par une lésion cérébrale.
Dans le traitement sensoriel, les étapes comprennent la réception, l’organisation et l’interprétation des informations sensorielles, suivies de la génération d’une réponse appropriée. Les enfants développent leurs capacités motrices grâce à des expériences sensorielles. La thérapie d'intégration sensorielle conduit à une meilleure conscience du corps, des capacités de planification motrice et une coordination entre les deux côtés du corps.
Des études de la littérature ont démontré l'efficacité de la thérapie d'intégration sensorielle pour améliorer les fonctions motrices chez les enfants atteints de diplégie de type CP. Cependant, il existe un manque notable de recherches sur la façon dont la thérapie d'intégration sensorielle, en plus du traitement neurodéveloppemental (NDT), affecte l'équilibre et le contrôle du tronc chez ces enfants. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant l'impact de la thérapie d'intégration sensorielle sur la fonction motrice globale, l'équilibre et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de diplégie de type CP lorsqu'elle est utilisée en complément du CND.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kagıthane
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Istanbul, Kagıthane, Turquie, 34408
- Ziya Special Education and Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 4 à 17 ans.
- Les participants doivent être classés au niveau II, III ou IV selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS).
Critère d'exclusion:
- Les participants qui avaient déjà reçu une thérapie d'intégration sensorielle, - ont subi des injections de toxine botulique A ou des interventions chirurgicales au cours de l'année écoulée.
- Les participants qui utilisaient des agents pharmacologiques affectant le tonus musculaire.
- Participants ayant des antécédents d'épilepsie incontrôlés.
- Les participants qui n'ont pas pu assister régulièrement à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe expérimental
Le groupe expérimental a reçu une thérapie d'intégration sensorielle en plus du programme CND. Les deux groupes ont participé à des séances de CND pendant 45 minutes, trois fois par semaine, sur une période de 8 semaines.
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Le groupe expérimental a reçu une thérapie d'intégration sensorielle en plus du programme NDT.
Le programme NDT est personnalisé pour chaque enfant, comprenant un mélange unique d'exercices d'équilibre statique et dynamique, d'exercices de coordination, d'exercices de mobilité et d'exercices de musculation.
Les participants ont assisté à des séances d'END et d'intégration sensorielle de 45 minutes trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Thérapie d'intégration sensorielle, activités de perception visuelle (conception de blocs, reconnaissance de formes en images, puzzles, correspondance de formes géométriques et de lettres, exercices de chiffres et de classification), activités de conscience corporelle (montrer des parties du corps, dessiner des dessins grandeur nature, tourner à gauche et à droite, reconnaître parties du corps par toucher), des exercices de perception tactile (sentir et toucher diverses textures et formes) et un entraînement de coordination visuo-motrice (exercices de suivi oculaire, activités avec des objets en mouvement et activités par panneaux).
Le programme NDT est personnalisé pour chaque enfant, comprenant un mélange d'exercices d'équilibre statique et dynamique, d'exercices de coordination, d'exercices de mobilité et d'exercices de musculation.
Il a assisté à des séances d'END de 45 minutes trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Il n’existe aucun traitement ou médicament autre que le CND.
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Autre: Groupe de contrôle
Le programme NDT a été personnalisé pour chaque enfant, incorporant un mélange unique d'exercices d'équilibre statique et dynamique, d'exercices de coordination, d'exercices de mobilité et d'exercices de musculation. Les deux groupes ont participé à des séances de NDT pendant 45 minutes, trois fois par semaine, sur une période de 45 minutes. 8 semaines.
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Le programme NDT est personnalisé pour chaque enfant, comprenant un mélange d'exercices d'équilibre statique et dynamique, d'exercices de coordination, d'exercices de mobilité et d'exercices de musculation.
Il a assisté à des séances d'END de 45 minutes trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Il n’existe aucun traitement ou médicament autre que le CND.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: 8 semaines
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L'évaluation est organisée en sections basées sur différentes habiletés motrices : la section A couvre la position couchée et roulante, la section B comprend la position assise, la section C se concentre sur le rampement et l'agenouillement, la section D évalue la position debout et la section E comprend la marche, la course et le saut.
Au total, il y a 88 éléments : Section A (17 éléments), Section B (20 éléments), Section C (14 éléments), Section D (13 éléments) et Section E (24 éléments).
La différence minimale cliniquement importante (MCID) varie de 0,8 à 1,6 pour une taille d'effet moyenne et de 1,3 à 2,6 pour une taille d'effet plus grande.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique (PBS)
Délai: 8 semaines
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Le PBS comprend 14 éléments conçus pour évaluer les activités de la vie quotidienne et les compétences fonctionnelles.
Chaque section est notée de 0 à 4, avec une note totale maximale de 56.
Un score plus élevé indique une meilleure performance de l’équilibre fonctionnel.
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8 semaines
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Échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS)
Délai: 8 semaines
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Cette évaluation comprend 15 éléments dans lesquels les enfants suivent des commandes pour effectuer des mouvements dans des sous-sections spécifiques, leur performance étant notée en conséquence.
Le score total varie de 0 à 58, les scores les plus élevés dénotant un meilleur contrôle du tronc.
Les éléments évaluent les fonctions motrices globales en évaluant les performances de l'enfant.
Chaque section est notée sur une échelle de Likert à 4 points et des pourcentages sont calculés pour chaque section.
Le score final est obtenu en additionnant ces pourcentages et en divisant par 5.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc, Halic University
- Chercheur principal: Seda Saka, Asst. Prof., Halic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HalicU-FTR-ACP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .