Efeito da integração sensorial na paralisia cerebral diplégica
14 de junho de 2024 atualizado por: Ayşen Canan Pakeloğlu, Halic University
Efeito da integração sensorial na função motora, equilíbrio e controle do tronco na paralisia cerebral diplégica
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da terapia de integração sensorial (SIT) aplicada em adição ao tratamento do neurodesenvolvimento (NDT) na função motora, equilíbrio e controle do tronco na paralisia cerebral diplegia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral é a deficiência motora mais frequente que afeta as crianças. A condição é caracterizada por problemas de controle postural e equilíbrio, decorrentes do comprometimento do sistema nervoso central por uma lesão cerebral.
No processamento sensorial, as etapas incluem receber, organizar e interpretar informações sensoriais, seguidas pela geração de uma resposta apropriada. As crianças desenvolvem habilidades motoras por meio de experiências sensoriais. A terapia de integração sensorial leva a uma maior consciência corporal, habilidades de planejamento motor e coordenação entre ambos os lados do corpo.
Estudos da literatura demonstraram a eficácia da terapia de integração sensorial na melhoria das funções motoras em crianças com PC do tipo diplegia. No entanto, há uma notável falta de pesquisas sobre como a terapia de integração sensorial, além do tratamento do neurodesenvolvimento (NDT), afeta o equilíbrio e o controle do tronco nessas crianças. Este estudo visa preencher essa lacuna avaliando o impacto da terapia de integração sensorial na função motora grossa, equilíbrio e controle do tronco em crianças com PC do tipo diplegia quando usada como complemento ao NDT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kagıthane
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Istanbul, Kagıthane, Peru, 34408
- Ziya Special Education and Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 4 e 17 anos.
- Os participantes devem ser classificados como Nível II, III ou IV de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
Critério de exclusão:
- Participantes que já haviam recebido terapia de integração sensorial, - Foram submetidos a injeções de toxina botulínica A ou intervenções cirúrgicas no ano passado.
- Participantes que faziam uso de agentes farmacológicos que afetavam o tônus muscular.
- Participantes com história não controlada de epilepsia.
- Participantes que não puderam comparecer regularmente ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental
O grupo experimental recebeu terapia de integração sensorial além do programa de END. Ambos os grupos participaram de sessões de END por 45 minutos, três vezes por semana, durante um período de 8 semanas.
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O grupo experimental recebeu terapia de integração sensorial além do programa de END.
O programa NDT é personalizado para cada criança, apresentando uma combinação única de exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, exercícios de coordenação, exercícios de mobilidade e exercícios de treinamento de força.
Os participantes participaram de sessões de END de 45 minutos e integração sensorial três vezes por semana durante 8 semanas.
Terapia de integração sensorial, atividades de percepção visual (desenho de blocos, reconhecimento de formas em imagens, quebra-cabeças, correspondência de formas geométricas e letras, números e exercícios de classificação), atividades de consciência corporal (mostrar partes do corpo, desenhar desenhos em tamanho real, virar à esquerda e à direita, reconhecer partes do corpo pelo toque), exercícios de percepção tátil (sentir e tocar diversas texturas e formas) e treino de coordenação viso-motora (exercícios de rastreamento ocular, atividades com objetos em movimento e atividades de painel).
O programa NDT é personalizado para cada criança, apresentando uma mistura de exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, exercícios de coordenação, exercícios de mobilidade e exercícios de treinamento de força.
Ele participou de sessões de END de 45 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas.
Não há tratamento ou medicação além do END.
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Outro: Grupo de controle
O programa de END foi personalizado para cada criança, incorporando uma combinação única de exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, exercícios de coordenação, exercícios de mobilidade e exercícios de treinamento de força. Ambos os grupos participaram de sessões de END por 45 minutos, três vezes por semana, durante um período de 45 minutos. 8 semanas.
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O programa NDT é personalizado para cada criança, apresentando uma mistura de exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, exercícios de coordenação, exercícios de mobilidade e exercícios de treinamento de força.
Ele participou de sessões de END de 45 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas.
Não há tratamento ou medicação além do END.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: 8 semanas
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A avaliação é organizada em seções baseadas em diferentes habilidades motoras: a seção A cobre deitar e rolar, a seção B inclui sentar, a seção C concentra-se em engatinhar e ajoelhar, a seção D avalia ficar em pé e a seção E inclui caminhar, correr e pular.
Ao todo, são 88 itens: Seção A (17 itens), Seção B (20 itens), Seção C (14 itens), Seção D (13 itens) e Seção E (24 itens).
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) varia de 0,8 a 1,6 para um tamanho de efeito médio e de 1,3 a 2,6 para um tamanho de efeito maior.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS)
Prazo: 8 semanas
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A PBS inclui 14 itens destinados a avaliar as atividades da vida diária e habilidades funcionais.
Cada seção é pontuada de 0 a 4, com pontuação total máxima de 56.
Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho do equilíbrio funcional.
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8 semanas
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Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: 8 semanas
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Esta avaliação inclui 15 itens onde as crianças seguem comandos para realizar movimentos dentro de subseções específicas, com seu desempenho pontuado de acordo.
A pontuação total varia de 0 a 58, sendo que pontuações mais altas denotam melhor controle do tronco.
Os itens avaliam as funções motoras grossas avaliando o desempenho da criança.
Cada seção é avaliada em uma escala Likert de 4 pontos e as porcentagens são calculadas para cada seção.
A pontuação final é obtida somando esses percentuais e dividindo por 5.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşen Canan Pakeloğlu, MSc, Halic University
- Investigador principal: Seda Saka, Asst. Prof., Halic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HalicU-FTR-ACP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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